เมื่อวันจันทร์ HC Wainwright คงอันดับซื้อสําหรับหุ้น Relay Therapeutics (แนสแด็ก:RLAY) โดยมีราคาเป้าหมายคงที่ที่ 19.00 ดอลลาร์ การรับรองของบริษัทเป็นไปตามการอนุมัติของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อเร็ว ๆ นี้ของ Roche's Itovebi (inavolisib) สําหรับการรักษามะเร็งเต้านมเฉพาะ
การอนุมัตินี้มีความสําคัญเนื่องจากขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการทดลองระยะที่ 3 INAVO120 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Itovebi ร่วมกับ Ibrance (palbociclib) และ Faslodex (fulvestrant) ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ดื้อต่อมไร้ท่อ, PIK3CA-กลายพันธุ์, HR+, HER2- ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย
การทดลอง INAVO120 เปรียบเทียบประสิทธิภาพของการบําบัดแบบผสมผสานของ Itovebi กับ Ibrance และ Faslodex เพียงอย่างเดียว ผลลัพธ์ซึ่งนําเสนอในงาน San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) ในปี 2023 แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของโรคแย่ลงหรือเสียชีวิตลดลง 57% สําหรับกลุ่มการบําบัดแบบผสมผสาน ซึ่งแปลเป็นค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ที่ 15.0 เดือน เทียบกับเพียง 7.3 เดือนสําหรับกลุ่มควบคุม การวิเคราะห์ยังระบุอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ที่ดีโดยมีอัตราส่วนอันตรายแบบแบ่งชั้น (HR) ที่ 0.64
M การผสมผสานการรักษาส่งผลให้อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) 58.4% ซึ่งสูงกว่า ORR 25% ที่สังเกตได้ด้วยสูตรควบคุมอย่างมีนัยสําคัญ ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (mDOR) ยังสนับสนุนการบําบัดแบบผสมผสานที่ 18.4 เดือนเทียบกับ 9.6 เดือนสําหรับกลุ่มควบคุม
แม้ว่าการบําบัดแบบผสมผสานจะสัมพันธ์กับอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นของผลข้างเคียงบางอย่าง เช่น ปากเปื่อย น้ําตาลในเลือดสูง และท้องร่วง แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่สามารถรักษาต่อไปได้ด้วยการปรับขนาดยาหรือการหยุดชะงัก โดยมีเพียง 6.8% เท่านั้นที่หยุดเนื่องจากเหตุการณ์ adve ซื้อ (AE)
การจัดอันดับการซื้อและราคาเป้าหมายของนักวิเคราะห์สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในตําแหน่งของ Relay Therapeutics หลังจากที่ FDA พยักหน้าให้การรักษาของ Roche ซึ่งรวมถึงผู้สมัครยาของ Relay มูลค่าส่วนแบ่งของ Relay Therapeutics คาดว่าจะได้รับอิทธิพลจากความก้าวหน้าทางคลินิกและเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบที่ประสบความสําเร็จจากการบําบัดที่เป็นพันธมิตรในพื้นที่มะเร็งวิทยา
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Relay Therapeutics รายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลอง ReDiscover ระยะที่ 1 โดยแสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 33.3% และการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าเฉลี่ย 9.2 เดือน สิ่งนี้นําไปสู่การปรับเปลี่ยนมุมมอง fซื้อ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน