ซานคาร์ลอส แคลิฟอร์เนีย - Allakos Inc. (แนสแด็ก:ALLK) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ได้ประกาศผลการศึกษาระยะที่ 1 ของยาใต้ผิวหนัง AK006 ซึ่งพัฒนาขึ้นเพื่อรักษาโรคที่ขับเคลื่อนด้วยเซลล์แมสต์ การศึกษาที่ดําเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่า AK006 ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี Siglec-6 มีชีวการดูดซึมประมาณ 77% และครึ่งชีวิตโดยประมาณ 12-22 วัน
การทดลองประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ AK006 ในปริมาณใต้ผิวหนังเพียงครั้งเดียว ตลอดจนเภสัชจลนศาสตร์และการครอบครองตัวรับในเซลล์แมสต์ ผลการวิจัยระบุว่า AK006 ขนาด 720 มก. มีอัตราการครอบครองตัวรับ 98% ในวันที่ 113 ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการให้ยาไม่บ่อยนัก ยานี้ทนได้ดีโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในการรักษาที่นําไปสู่การหยุดยาหรือรายงานความเป็นพิษที่จํากัดขนาดยา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เล็กน้อยถึงปานกลางที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดศีรษะและอาการปวดประจําเดือน
นอกเหนือจากการศึกษาอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแล้ว AK006 ยังอยู่ระหว่างการทดลองระยะที่ 1 ในผู้ป่วยโรคลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง (CSU) ซึ่งรวมถึงแขนแบบสุ่ม อําพรางสองชั้น และควบคุมด้วยยาหลอก การวิเคราะห์ประสิทธิภาพเบื้องต้นสําหรับการศึกษา CSU จะมุ่งเน้นไปที่การเปลี่ยนแปลงของคะแนนกิจกรรมลมพิษในสัปดาห์ที่ 14 โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์สูงสุดในช่วงต้นไตรมาสที่ 1 ของปี 2025
Allakos ได้เน้นย้ําถึงศักยภาพของ AK006 ในการยับยั้งเซลล์แมสต์ที่เลือก ซึ่งเกี่ยวข้องกับโรคต่างๆ รวมถึงลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง แนวทางของบริษัทกําหนดเป้าหมายตัวรับ Siglec-6 ซึ่งมีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์แมสต์ที่โตเต็มที่ โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ตัวเลือกการรักษาที่ตรงเป้าหมาย
ข้อมูลที่นําเสนอในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Allakos Inc. บริษัทยังคงพัฒนา AK006 และการรักษาอื่นๆ ที่กําหนดเป้าหมายตัวรับภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องกับโรคภูมิแพ้ Allakos ไม่ได้อ้างสิทธิ์ใด ๆ เกี่ยวกับผลการดําเนินงานทางการตลาดในอนาคตของ AK006 หรือผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อฐานะการเงินของบริษัท
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Allakos Inc. ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์กําลังเผชิญกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการเพิกถอนจากตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Global Select เนื่องจากการไม่ปฏิบัติตามข้อกําหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ํา บริษัทได้รับระยะเวลา 180 วันในการฟื้นฟูการปฏิบัติตามข้อกําหนด ซึ่งในระหว่างนั้นหุ้นจะยังคงจดทะเบียนอยู่ โดยขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามเกณฑ์การจดทะเบียนอื่นๆ Allakos ได้แสดงความตั้งใจที่จะสํารวจทางเลือกเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องและปฏิบัติตามมาตรฐานของ Nasdaq
ในด้านการเงิน Allakos รายงานผลขาดทุนสุทธิ 71 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของปี 2024 สาเหตุหลักมาจากค่าใช้จ่ายการด้อยค่าที่ไม่ใช่เงินสด อย่างไรก็ตาม บริษัทยังคงรักษาเสถียรภาพทางการเงินด้วยเงินสดสํารอง 139 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะดําเนินงานได้จนถึงกลางปี 2026
ในแง่ของการประเมินของนักวิเคราะห์ TD Cowen ได้รักษาคะแนน Hold สําหรับ Allakos หลังจากการเผยแพร่ผลการศึกษาระยะที่ 1 สําหรับยาวิจัย IV AK006 ในทํานองเดียวกัน Piper Sandler และ JMP Securities ยังคงรักษาการจัดอันดับ เพิ่มน้ำหนักการลงทุน และ Market Outperform ตามลําดับ โดยอ้างถึงข้อมูลทางคลินิกที่มีแนวโน้มและศักยภาพของ AK006 นี่คือการพัฒนาล่าสุดภายในบริษัทแนสแด็ก br>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Allakos Inc. (NASDAQ:ALLK) ดําเนินการทดลองทางคลินิกสําหรับ AK006 นักลงทุนควรพิจารณาฐานะทางการเงินในปัจจุบันของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro Allakos มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 58.55 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กที่มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาในขั้นตอนทางคลินิก
สถานะทางการเงินของบริษัทนําเสนอภาพที่หลากหลาย เคล็ดลับของ InvestingPro ระบุว่า Allakos ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ยังคงพยายามวิจัยและพัฒนาต่อไป นี่เป็นสิ่งสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทในกระบวนการพัฒนายาที่ใช้ทรัพยากรมาก
อย่างไรก็ตาม เคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งเผยให้เห็นว่า Allakos กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัย สิ่งนี้เป็นหลักฐานเพิ่มเติมจากรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วของบริษัทที่ -187.55 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งเน้นย้ําถึงค่าใช้จ่ายจํานวนมากที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนายาและการทดลองทางคลินิก
ปฏิกิริยาของตลาดต่อความคืบหน้าและสถานการณ์ทางการเงินของ Allakos สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานของหุ้น บริษัทประสบกับราคาที่ลดลงอย่างมาก โดยมีผลตอบแทนรวมตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันที่ -76.19% ตามข้อมูลล่าสุด ภาวะเศรษฐกิจตกต่ํานี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่ระบุว่าราคาหุ้นลดลงอย่างมากในปีที่ผ่านมา
สําหรับนักลงทุนที่พิจารณา Allakos เป็นที่น่าสังเกตว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ตามเคล็ดลับของ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก แต่เน้นย้ําถึงลักษณะการเก็งกําไรของการลงทุนในการพัฒนายาในระยะเริ่มต้น
InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 10 ข้อสําหรับ Allakos โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นสําหรับผู้ที่สนใจข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน