เมื่อวันพฤหัสบดี Wells Fargo ได้ย้ําการจัดอันดับ Equal Weight และราคาเป้าหมาย $9.00 สําหรับหุ้นของ Travere Therapeutics (แนสแด็ก:TVTX) การวิเคราะห์ของบริษัทเป็นไปตามการอภิปรายจากคณะทํางาน PARASOL ซึ่งสรุปว่าอัตราการกรองของไตโดยประมาณ (eGFR) ไม่ใช่จุดสิ้นสุดที่เป็นไปได้สําหรับการศึกษา Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) ผลการวิจัยของคณะกรรมการระบุเกณฑ์มาตรฐานการให้อภัยบางส่วนที่อาจเกิดขึ้นซึ่งสามารถพิจารณาได้สําหรับจุดสิ้นสุดของการศึกษาในอนาคต
จุดสนใจของการวิเคราะห์ PARASOL คือความสัมพันธ์ระหว่างการลดลงของอัตราส่วนโปรตีนต่อครีเอตินีนในปัสสาวะ (UPCR) ที่ 1 ปีเป็นเกณฑ์ 1.5g/g และ 0.7g/g และประโยชน์ในระยะยาวต่อการทํางานของไต ข้อมูลที่ตรวจสอบไม่รวมสปาร์เซนแทนซึ่งเป็นยาวิจัยของ Travere การอภิปรายที่สําคัญเกี่ยวกับเกณฑ์ UPCR ที่เหมาะสมสําหรับการคาดการณ์ประโยชน์ของไต โดยการวิเคราะห์แนะนํา 0.7g/g เป็นตัวทํานายที่แข็งแกร่งกว่า
Travere Therapeutics ได้รายงานการลดลงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติของ UPCR ลงเหลือเกณฑ์ 0.5g/g เมื่อเทียบกับ irbesartan ซึ่งเป็นมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน และมั่นใจในการปฏิบัติตามเกณฑ์มาตรฐานเหล่านี้ นอกจากนี้ บริษัทยังเน้นย้ําว่าผู้ป่วยในสัดส่วนที่มากขึ้นบรรลุเกณฑ์โปรตีนในปัสสาวะต่ํากว่า 0.5g/g ในการทดลองระยะที่ 3 ข้อมูลการขยายผลเชิงสังเกต (OLE) จากการทดลองระยะที่ 2 ยังแสดงให้เห็นแนวโน้มที่บ่งชี้ถึงประโยชน์ของการทํางานของไตในผู้ป่วยที่ต่ํากว่า 1.5g/g ภายใน 9 เดือน
อันเป็นผลมาจากผลลัพธ์ของ PARASOL Travere มองสถานการณ์ในเชิงบวกและวางแผนที่จะมีส่วนร่วมกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อีกครั้งเพื่อหารือเกี่ยวกับการส่งที่อาจเกิดขึ้น แม้ว่าบริษัทจะไม่ได้ระบุไทม์ไลน์สําหรับการประชุมนี้ แต่ก็คาดว่าจะเข้าหาสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA) โดยขึ้นอยู่กับข้อเสนอแนะที่ดีจากองค์การอาหารและยา ตัวแทน EMA ไม่ได้แสดงความคิดเห็นที่ชัดเจนในระหว่างการประชุม PARASOL
ฝ่ายบริหารของ Travere กําลังเตรียมพร้อมสําหรับขั้นตอนต่อไปในการอภิปรายด้านกฎระเบียบ โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของการค้นพบเหล่านี้สําหรับอนาคตของโปรแกรมทางคลินิกและตัวเลือกการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับ FSGS
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Travere Therapeutics ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ ข้อมูลรายได้และรายได้ของบริษัทเผยให้เห็นว่า Filspari ซึ่งเป็นยาของ Travere ได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มรูปแบบสําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตอิมมูโนโกลบูลิน A ปฐมภูมิ ซึ่งนําไปสู่ยอดขายเพิ่มขึ้น 37% เป็น 27.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2024 บริษัทยังรายงานฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่ง โดยมีเงินสดและหลักทรัพย์ 325.4 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะสนับสนุนการดําเนินงานในปี 2028
อย่างไรก็ตาม Travere ประกาศหยุดชั่วคราวในการลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการศึกษา HARMONY ระยะที่ 3 ของ pegtibatinase ซึ่งเป็นการรักษา Homocystinuria (HCU) เนื่องจากปัญหาทางเทคนิคที่ระบุระหว่างกระบวนการขยายขนาดการผลิต การหยุดชั่วคราวนี้คาดว่าจะชะลอโปรแกรม HCU ออกไปสองปี ผลักดันการแนะนํา pegtibatinase ที่คาดการณ์ไว้ในตลาดสหรัฐฯ และยุโรปเป็นปี 2029 และ 2030 ตามลําดับ
เพื่อตอบสนองต่อการพัฒนาเหล่านี้ บริษัทวิเคราะห์หลายแห่ง รวมถึง Stifel, Canaccord Genuity, Citi และ HC Wainwright ได้ปรับเป้าหมายราคาสําหรับ Travere โดยรักษาการจัดอันดับไว้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Stifel ได้เพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 13.00 ดอลลาร์จาก 10.00 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการพัฒนาอย่างต่อเนื่องและปฏิสัมพันธ์ด้านกฎระเบียบที่อาจส่งผลต่อตําแหน่งทางการตลาดของ Travere และอนาคตของไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์
ในขณะเดียวกัน Barclays ได้เพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นของ Travere โดยรักษาอันดับความน่าเชื่อถือเพิ่มน้ำหนักการลงทุน เนื่องจากการพัฒนาด้านกฎระเบียบในเชิงบวกที่คาดการณ์ไว้ซึ่งอาจเพิ่มศักยภาพในการขายสูงสุดของสหรัฐฯ ได้มากกว่า 300 ล้านดอลลาร์
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก ingPro
การพัฒนาล่าสุดของ Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) ในการศึกษา FSGS สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีผลตอบแทนราคาอย่างมีนัยสําคัญ 163.72% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยให้ผลตอบแทน 28.86% ในสัปดาห์ที่ผ่านมา การพุ่งขึ้นนี้ทําให้ราคาหุ้นแตะ 98.99% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยซื้อขายที่ 17.59 ดอลลาร์ ณ จุดปิดครั้งล่าสุด
แม้จะมีการเคลื่อนไหวของราคาในเชิงบวกเหล่านี้ แต่ InvestingPro Tips เน้นย้ําว่า Travere กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็วและไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา การเติบโตของรายได้ของบริษัทที่ 47.42% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นั้นน่าประทับใจ แต่ควบคู่ไปกับอัตรากําไรขั้นต้นที่น่ากังวลที่ -31.44% ในช่วงเวลาเดียวกัน
ตัวชี้วัดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของการค้นพบของคณะทํางาน PARASOL และการมีส่วนร่วมอีกครั้งของ Travere กับ FDA ผลลัพธ์ด้านกฎระเบียบที่ประสบความสําเร็จอาจมีความสําคัญต่ออนาคตทางการเงินของบริษัท สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 15 ข้อสําหรับ Travere Therapeutics เพื่อให้เข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน