เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - NeuroSense Therapeutics Ltd. (แนสแด็ก: NRSN) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นโรคระบบประสาท ได้แคนาดาอนุมัติกระบวนการอนุมัติเชิงพาณิชย์ของแคนาดาในแคนาดาสําหรับการรักษา ALS PrimeC คําขออนุมัติของบริษัทภายใต้ประกาศการปฏิบัติตามเงื่อนไข (NOC/c) ของ Health Canada นั้นขึ้นอยู่กับผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองทางคลินิก ALS PARADIGM ระยะที่ 2b
การทดลองแสดงให้เห็นว่า PrimeC ลดการลุกลามของโรค ALS ลง 36% และเพิ่มอัตราการรอดชีวิต 43% เมื่อเทียบกับยาหลอก การค้นพบเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่า PrimeC อาจให้ประโยชน์ในการรักษาอย่างมีนัยสําคัญสําหรับผู้ป่วยโรคเส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS) ซึ่งเป็นโรคที่นําไปสู่ pa แคนาดา s และเสียชีวิตภายใน 2-5 ปีหลังจากการวินิจฉัย
Alon Ben-Noon ซีอีโอของ NeuroSense กล่าวถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการเร่งการเข้าถึง PrimeC สําหรับผู้ป่วย ALS ไม่เพียงแต่ในแคนาดาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงประเทศอื่นๆ ด้วย
PrimeC เป็นสูตรรับประทานแบบออกฤทธิ์นานที่รวม ciprofloxacin และ celecoxib ซึ่งออกแบบมาเพื่อกําหนดเป้าหมายกลไกต่างๆ ของ ALS ยานี้ได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปแล้ว และได้แสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาทั้งในการศึกษาทางคลินิกและก่อนการศึกษาของแคนาดา
ALS ซึ่งส่งผลกระทบต่อบุคคลมากกว่า 5,000 คนต่อปีในสหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียว วัดการลุกลามของโรคโดย ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) ในระหว่างการทดลอง PARADIGM ซึ่งรวมถึงผู้เข้าร่วม 68 คนทั่วแคนาดา อิตาลี และอิสราเอล PrimeC แสดงให้เห็นถึงการชะลอการลุกลามของโรคอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติทั้งในประชากรที่ตั้งใจจะรักษาและการวิเคราะห์บรรทัดบนสุดตามโปรโตคอล
NeuroSense มีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองความต้องการเร่งด่วนสําหรับการรักษา ALS ที่มีประสิทธิภาพ ตามที่ระบุโดยภาระโรคที่สูงและผู้ป่วย ALS ที่คาดว่าจะเพิ่มขึ้นในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก NeuroSense Therapeutics บริษัทได้เตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์นั้นมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันอย่างมีนัยสําคัญ NeuroSense ได้ยื่นต่อ SEC โดยให้รายละเอียดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและการอนุมัติที่อาจเกิดขึ้นของ PrimeC
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ NeuroSense Therapeutics Ltd. มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้ขยายการคุ้มครองสิทธิบัตรสําหรับสูตรยา PrimeC ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) จนถึงปี 2042 ยานี้แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจในการทดลองทางคลินิกเมื่อเร็ว ๆ นี้ รวมถึงการลุกลามของโรคลดลง 36% และอัตราการรอดชีวิตที่ดีขึ้นถึง 43%
ในการพัฒนาทางการเงิน NeuroSense รายงานค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้น 18% และค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหารลดลง 20% สําหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2023 บริษัทสิ้นสุดปีด้วยเงินสดประมาณ 2.6 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ NeuroSense ยังได้รับเงิน 600,000 ดอลลาร์ในข้อตกลงการขายหุ้นให้บุคคลในวงจำกัด และคาดว่าจะมีรายได้รวมประมาณ 4.5 ล้านดอลลาร์จากข้อตกลงการซื้อหลักทรัพย์กับนักลงทุนสถาบันที่เน้นการดูแลสุขภาพ
อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผชิญกับการเพิกถอนตลาดหลักทรัพย์
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก ingPro
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนาการรักษา ALS แต่นักลงทุนควรตระหนักถึงฐานะทางการเงินของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro NRSN มีมูลค่าตลาด 23.75 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก หุ้นแสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่ง โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 131.5% ในปีที่ผ่านมา และผลตอบแทน 31.17% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงความสนใจของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นในศักยภาพของบริษัท
อย่างไรก็ตาม เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําถึงความท้าทายบางประการ บริษัทกําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" และ "ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา" ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นใน EBITDA ติดลบที่ -11.69 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 "ผลตอบแทนที่สูงในปีที่ผ่านมา" สอดคล้องกับผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวกและความคืบหน้าของบริษัทสู่การค้า
เป็นที่น่าสังเกตว่า NRSN "ดําเนินงานด้วยหนี้ในระดับปานกลาง" ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ดําเนินการตามการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการเข้าสู่ตลาดที่มีศักยภาพ ความผันผวนของหุ้นตามที่กล่าวไว้ในเคล็ดลับ InvestingPro เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก และอาจนําเสนอทั้งโอกาสและความเสี่ยงสําหรับนักลงทุน
สําหรับการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อสําหรับ NRSN ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่มีค่าสําหรับนักลงทุนเมื่อพิจารณาถึงศักยภาพของบริษัทในแง่ของการพัฒนาทางคลินิกและกฎระเบียบล่าสุด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน