เมื่อวันพุธ H.C. Wainwright คงอันดับซื้อสําหรับ Regulus Therapeutics (แนสแด็ก:RGLS) โดยมีราคาเป้าหมายที่ 10.00 ดอลลาร์ การยืนยันนี้เป็นไปตามประกาศของ Regulus Therapeutics เมื่อวันที่ 8 ตุลาคม พ.ศ. 2024 เกี่ยวกับการลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับ Cohort 4 ในระยะที่ 1b การศึกษาขนาดยาจากน้อยไปมากหลายครั้งของ RGLS8429 ยานี้กําลังได้รับการตรวจสอบศักยภาพในการรักษาโรคไตถุงน้ําหลายใบที่โดดเด่น (ADPKD) ซึ่งเป็นความผิดปกติทางพันธุกรรม
กลุ่มล่าสุดประกอบด้วยผู้ป่วย 26 รายที่จะได้รับ RGLS8429 ขนาด 300 มก. ทุกสัปดาห์เว้นสัปดาห์ในระยะเวลาสามเดือน การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อวัดการเปลี่ยนแปลงของโพลีซิสตินในปัสสาวะ PC1 และ PC2 ปริมาตรไตรวมที่ปรับความสูง (htTKV) และการทํางานของไตโดยรวมซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของจุดสิ้นสุด
Regulus Therapeutics ระบุว่ามีแผนที่จะเปิดเผยข้อมูลท็อปไลน์จากผู้ป่วยจํานวนมากในกลุ่มที่ 4 ในช่วงต้นปี 2025 ข้อมูลจากการศึกษานี้คาดว่าจะมีส่วนช่วยในการพัฒนาและอาจเร่งการอนุมัติ RGLS8429
นอกจากความคืบหน้าในการศึกษาแล้ว Regulus Therapeutics ยังเตรียมพร้อมสําหรับการประชุมสิ้นสุดระยะที่ 1 กับ FDA ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงปลายปี 2024 ผลลัพธ์ของการประชุมนี้คาดว่าจะเป็นเครื่องมือในการสรุปการออกแบบสําหรับ sla การทดลองที่สําคัญระยะที่ 2/3 ที่กําลังจะมาถึงซื้อ สําหรับปี 2025
การจัดอันดับการซื้อและราคาเป้าหมายของ H.C. Wainwright สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นอย่างต่อเนื่องของบริษัทในศักยภาพของ RGLS8429 ในการรักษา ADPKD และความคืบหน้าของโปรแกรมทางคลินิกของ Regulus Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Regulus Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนาการบําบัดด้วยยาต้าน miRNA-17 ซึ่งขณะนี้อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 1b สําหรับโรค Autosomal Dominant Polycystic ซื้อ dney (ADPKD) การบําบัดได้แสดงสัญญาณเริ่มต้นของความปลอดภัยและประสิทธิภาพ โดย Canaccord Genuity ยังคงรักษาเรตติ้งซื้อและราคาเป้าหมาย 28.00 ดอลลาร์สําหรับบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่ง รางวัลโนเบลสาขาสรีรวิทยาหรือการแพทย์เพิ่งมอบให้กับ Victor Ambros และ Gary Ruvkun สําหรับผลงานของพวกเขาเกี่ยวกับ microRNA ซึ่งเป็นสาขาที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับการบําบัดของ Regulus
นอกจากนี้ Regulus Therapeutics เพิ่งเปิดเผยผลการสํารวจเพิ่มเติมจากการศึกษาระยะที่ 1b ของ RGLS8429 ซึ่งเป็นการรักษาอีกวิธีหนึ่งสําหรับ ADPKD การศึกษาแสดงให้เห็นว่าซื้อหมวก RGLS8429 ส่งผลกระทบต่อปริมาตรไตทั้งหมดที่ปรับความสูงอย่างสม่ําเสมอในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง การพัฒนานี้นําไปสู่ H.C. Wainwright และ Jones Trading รักษาเรตติ้งซื้อใน Regulus โดยมีเป้าหมายราคาที่ 10.00 ดอลลาร์และ 8.00 ดอลลาร์ตามลําดับ
เมื่อมองไปข้างหน้า Regulus Therapeutics มีกําหนดจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ที่สําคัญในช่วงกลางปี 2025 โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งการอนุมัติ บริษัทยังคาดว่าจะมีการประชุมสิ้นสุดระยะที่ 1 กับ FDA ในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
ข้อมูลเชิงลึกของ In แนสแด็ก gPro
ในขณะที่ Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) พัฒนาโปรแกรมทางคลินิกสําหรับ RGLS8429 ข้อมูล InvestingPro ให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 102.13 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตําแหน่งปัจจุบันในฐานะบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Regulus ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญต่อการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ ฐานะทางการเงินนี้สอดคล้องกับความสามารถของบริษัทในการศึกษาระยะที่ 1b ต่อไปและเตรียมพร้อมสําหรับการทดลองระยะที่ 2/3 ที่กําลังจะมาถึงในปี 2025
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่า Regulus กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา อัตราการเผาไหม้นี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของเหตุการณ์สําคัญทางคลินิกที่กําลังจะเกิดขึ้นและการโต้ตอบของ FDA ที่อาจเกิดขึ้นในการกําหนดความต้องการเงินทุนในอนาคตของบริษัท
การเคลื่อนไหวของราคาหุ้นค่อนข้างผันผวน ตามที่ระบุโดยเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง ความผันผวนนี้ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ซึ่งการประเมินมูลค่าอาจผันผวนอย่างมีนัยสําคัญตามผลการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาด้านกฎระเบียบ
สําหรับผู้ที่แสวงหาการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 5 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Regulus Therapeutics
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน