อัลฟาเรตตา จอร์เจีย - Clearside Biomedical, Inc. (แนสแด็ก: CLSD) ประกาศความสําเร็จของการทดลองทางคลินิก ODYSSEY ระยะที่ 2b สําหรับ CLS-AX ซึ่งเป็นการรักษา AMDt สําหรับจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุของหลอดเลือดใหม่ (AMD เปียก) การทดลองพบผลลัพธ์หลักและทุติยภูมิ โดยรักษาความชัดเจนที่แก้ไขได้ดีที่สุด (BCVA) และความหนาของสนามย่อยส่วนกลาง (CSRT) ให้คงที่ในช่วง 6 เดือน
การทดลองเปรียบเทียบผลของ CLS-AX ที่ส่งผ่านช่องว่าง suprachoroidal (SCS) กับผลของ aflibercept ซึ่งเป็นการรักษาด้วยการฉีดเข้าแก้วมาตรฐาน ผลการวิจัยระบุว่า 67% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ CLS-AX ไม่ต้องการการรักษาเพิ่มเติมนานถึง 6 เดือน ซึ่งบ่งชี้ว่าความถี่ในการรักษาอาจลดลง 84%
โปรไฟล์ความปลอดภัยเป็นไปในเชิงบวก โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยตาหรือขั้นตอนตลอด 36 สัปดาห์ รวมถึงการให้ยาซ้ําที่สัปดาห์ที่ 24 ผลการวิจัยสนับสนุนความก้าวหน้าของ CLS-AX ในการพัฒนาระยะที่ 3
George Lasezkay ประธานและซีอีโอของ Clearside แสดงความมั่นใจในข้อมูล ซึ่งเขาเชื่อว่าจะช่วยสร้าง CLS-AX ให้เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัยและสะดวกด้วยระบบการให้ยาที่ยืดหยุ่น Victor Chong ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Clearside ตั้งข้อสังเกตถึงระยะเวลาที่ยาวนานและการมองเห็นที่มั่นคงและมาตรการทางกายวิภาคในประชากรผู้ป่วยในช่วงต้นของเส้นทางการรักษา
David M. Brown, MD, ผู้อํานวยการ Research
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน