วันอังคาร หุ้น Soleno Therapeutics Inc. (แนสแด็ก:SLNO) ยังคงรักษาอันดับความน่าเชื่อถือ Outperform และราคาเป้าหมาย 72.00 ดอลลาร์จาก Baird แนวโน้มของบริษัทยังคงเป็นบวกหลังจากการพัฒนากฎระเบียบเกี่ยวกับผู้สมัครยา DCCR ของ Soleno สําหรับ Prader-Willi Syndrome (PWS) สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ตัดสินใจที่จะไม่เรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาเกี่ยวกับยา และกระบวนการตรวจสอบกําลังดําเนินไปตามแผนที่วางไว้
การตัดสินใจของ FDA สอดคล้องกับวันที่ตัดสินใจตามกําหนดการในวันที่ 27 ธันวาคม 2024 สําหรับพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) การไม่มีการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาถือเป็นสัญญาณที่ดีสําหรับกระบวนการอนุมัติยา ความเชื่อมั่นของ Baird ในการอนุมัติของ DCCR ได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญใน hyperphagia ซึ่งเป็นภาวะที่เกี่ยวข้องกับ PWS นอกเหนือจากผลกระทบของ COVID-19
การศึกษาระยะที่ 3 พร้อมกับส่วนการถอนแบบสุ่ม ได้แสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ประสิทธิภาพสําหรับ DCCR ที่ Baird เชื่อว่าเพียงพอสําหรับการทบทวนของ FDA นักวิเคราะห์ของบริษัทตั้งข้อสังเกตว่าผลลัพธ์เหล่านี้เป็นพื้นฐานที่มั่นคงสําหรับหน่วยงานกํากับดูแลที่จะพึ่งพาเมื่อประเมินการอนุมัติของยา
การมุ่งเน้นของ Soleno ในการพัฒนาการรักษาโรคหายากนั้นถูกทําเครื่องหมายด้วยการพัฒนา DCCR สําหรับ PWS ซึ่งเป็นความผิดปกติทางพันธุกรรมที่โดดเด่นด้วยความหิวโหยและโรคอ้วนอย่างไม่ลดละ ความพยายามของบริษัทในการนําการรักษานี้ออกสู่ตลาดกําลังได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดจากนักลงทุนและชุมชนทางการแพทย์
การตัดสินใจที่กําลังจะมาถึงของ FDA เกี่ยวกับ DCCR ถือเป็นก้าวสําคัญสําหรับ Soleno Therapeutics โดยมีศักยภาพที่จะส่งผลกระทบอย่างมากต่อวิถีของบริษัท และเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สําหรับผู้ที่มี PWS ตลาดกําลังรอการตัดสินใจขั้นสุดท้าย ซึ่งคาดว่าจะมีภายในสิ้นปี 2024
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Soleno Therapeutics ได้เห็นการเปลี่ยนแปลงในคณะกรรมการบริษัท โดย Matthew Pauls กลายเป็นหัวหน้ากรรมการอิสระคนใหม่ และ Dawn Carter Bir เข้าร่วมคณะกรรมการ บริษัทได้ทําข้อตกลงกับ Jefferies LLC เพื่อขายหุ้นสามัญสูงถึง 150 ล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ Soleno ยังได้มอบหน่วยหุ้นจํากัดตามผลการปฏิบัติงานให้กับพนักงาน โดยปรับผลประโยชน์ให้สอดคล้องกับผลการดําเนินงานของบริษัท นี่คือการพัฒนาล่าสุดที่กําหนดวิถีของ Soleno Therapeutics
ข้อมูลเชิงลึกของ I แนสแด็กโปร
ในขณะที่ Soleno Therapeutics (NASDAQ:SLNO) ใกล้ถึงวันตัดสินใจที่สําคัญของ FDA สําหรับ DCCR ข้อมูลของ InvestingPro ให้บริบทเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินของบริษัท แม้จะไม่ได้ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีรายได้จากการดําเนินงาน -68.5 ล้านดอลลาร์ แต่นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่า บริษัท จะทํากําไรได้ในปีนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับการอนุมัติที่อาจเกิดขึ้นของ DCCR ซึ่งอาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อแนวโน้มทางการเงินของ Soleno
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Soleno ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งบ่งชี้ถึงสถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งในขณะที่นําทางกระบวนการกํากับดูแล เสถียรภาพทางการเงินนี้มีความสําคัญเนื่องจากบริษัทกําลังรอการตัดสินใจของ FDA ซึ่งอาจวางตําแหน่งได้ดีสําหรับความพยายามในเชิงพาณิชย์หาก DCCR ได้รับการอนุมัติ
ดูเหมือนว่าตลาดจะกําหนดราคาในแง่ดีเกี่ยวกับแนวโน้มของ DCCR โดยหุ้นของ Soleno แสดงผลตอบแทนราคา 104.6% ที่น่าทึ่งในปีที่ผ่านมา อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่าหุ้นซื้อขายที่ราคา/บัญชีทวีคูณที่สูงที่ 6.59 ซึ่งบ่งชี้ว่าความคาดหวังสูงถูกสร้างขึ้นในราคาหุ้นแล้ว
สําหรับผู้ที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับศักยภาพในการลงทุนของ Soleno เมื่อใกล้ถึงช่วงเวลาสําคัญในไปป์ไลน์การพัฒนา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน