Stifel คงอันดับซื้อสําหรับหุ้น Soleno Therapeutics

Soleno Therapeutics Inc. (แนสแด็

องค์การอาหารและยาระบุว่าขณะนี้ไม่จําเป็นต้องมีการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาสําหรับ DCCR แต่ตั้งข้อสังเกตว่าทีมตรวจสอบอาจยังคงพิจารณาถึงความจําเป็นในอนาคต

การย้ําของ Stifel เกิดขึ้นในขณะที่การตัดสินใจของ FDA ถือเป็นกรณีที่สองที่คณะกรรมการที่ปรึกษาถูกข้ามสําหรับยาที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ

ความเชื่อมั่นของบริษัทในโอกาสในการอนุมัติยายังคงไม่เปลี่ยนแปลง โดยอ้างถึงความเป็นไปได้สูงที่จะได้รับการอนุมัติสําหรับ DCCR จากทั้งการสนทนาในอุตสาหกรรมและการวิจัยของตนเอง

การประกาศดังกล่าวส่งผลกระทบต่อหุ้นของ Soleno ทันที โดยหุ้นเพิ่มขึ้นมากกว่า 10% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด ปฏิกิริยาเชิงบวกของตลาดนี้สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่ว่าการตัดสินใจของ FDA สามารถลดความผันผวนที่อาจเกิดขึ้นซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการเผยแพร่เอกสารสรุปของคณะกรรมการที่ปรึกษา

การตรวจสอบ DCCR ของ FDA กําลังดําเนินอยู่ โดยกําหนดวันที่กําหนดพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ในวันที่ 28 พฤศจิกายน แม้จะมีคําเตือนของ FDA เกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการเรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาในอนาคต แต่จุดยืนของ Stifel เกี่ยวกับ Soleno Therapeutics ยังคงมั่นคง โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงวิทยานิพนธ์การลงทุนของพวกเขา

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Soleno Therapeutics ได้รับการอัปเดตในเชิงบวกจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับยา DCCR ซึ่งอยู่ระหว่างการทบทวนสําหรับการรักษากลุ่มอาการ Prader-Willi

องค์การอาหารและยาระบุว่าไม่จําเป็นต้องมีการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา ซึ่งเป็นการพัฒนาที่ได้รับการยอมรับอย่างดีจาก Oppenheimer, Piper Sandler และ HC Wainwright บริษัทเหล่านี้ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกต่อ Soleno โดย Oppenheimer ย้ําเรตติ้ง Outperform และ Piper Sandler ยังคงให้คะแนนเพิ่มน้ำหนักการลงทุน Stifel ยังได้เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับ Soleno เป็น 74 ดอลลาร์ โดยอ้างถึงการอนุมัติที่อาจเกิดขึ้นจาก DCCR และความแข็งแกร่งของการผูกขาดของตลาด

นอกเหนือจากการพัฒนาด้านกฎระเบียบเหล่านี้แล้ว Soleno ยังได้เห็นการเปลี่ยนแปลงในคณะกรรมการบริษัท โดย Matthew Pauls กลายเป็นหัวหน้ากรรมการอิสระคนใหม่ และ Dawn Carter Bir เข้าร่วมคณะกรรมการ

บริษัทยังได้ทําข้อตกลงกับ Jefferies LLC เพื่อขายหุ้นสามัญสูงถึง 150 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ Soleno ยังได้มอบหน่วยหุ้นจํากัดตามผลการปฏิบัติงานให้กับพนักงาน โดยปรับผลประโยชน์ให้สอดคล้องกับผลการดําเนินงานของบริษัท

ข้อมูลเชิงลึกของ Inv แนสแด็ก Pro

Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) แสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานของตลาดที่น่าประทับใจ โดยข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นผลตอบแทนรวมของราคา 104.6% ที่น่าทึ่งในปีที่ผ่านมา สิ่งนี้สอดคล้องกับปฏิกิริยาเชิงบวกของตลาดต่อการตัดสินใจล่าสุดของ FDA เกี่ยวกับ DCCR ตามที่กล่าวไว้ในบทความ

เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่ารายได้สุทธิของ Soleno คาดว่าจะเติบโตในปีนี้ และนักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ การคาดการณ์เหล่านี้สนับสนุนแนวโน้มในแง่ดีที่นําเสนอในบทความเกี่ยวกับโอกาสในการอนุมัติของ DCCR

อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่าสังเกตว่าปัจจุบัน Soleno ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่นําทางกระบวนการกํากับดูแลสําหรับ DCCR ราคาหุ้นของบริษัทมักจะเคลื่อนไหวไปในทิศทางตรงกันข้ามกับตลาด ซึ่งอาจให้ผลประโยชน์ในการกระจายความเสี่ยงแก่นักลงทุน

สําหรับการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 5 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Soleno

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน