ไฟเขียวขององค์การอาหารและยาการทดลองบําบัดด้วยน้ําสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก

ซานโฮเซ แคลิฟอร์เนีย - PROCEPT BioRobotics Corporation (แนสแด็ก:P RCT) บริษัทหุ่นยนต์ผ่าตัด ประกาศในวันนี้ว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการทดลองทางคลินิกที่สําคัญสําหรับการบําบัดด้วย Aquablation เพื่อรักษามะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ การบําบัดซึ่งได้รับการกําหนด Breakthrough Device จะถูกเปรียบเทียบกับการผ่าตัดต่อมลูกหมากแบบรุนแรงในการศึกษา WATER IV PCa ที่กําลังจะมาถึง

การบําบัดด้วยน้ําเป็นการรักษาด้วยวอเตอร์เจ็ทที่ปราศจากความร้อนโดยใช้หุ่นยนต์ช่วยในปัจจุบันสําหรับต่อมลูกหมากโต (BPH) ที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย เทคโนโลยีนี้ใช้การถ่ายภาพอัลตราซาวนด์แบบเรียลไทม์เพื่อให้ศัลยแพทย์สามารถปรับแต่งแผนการรักษารักษากายวิภาคที่สําคัญสําหรับการทํางานของการแข็งตัวของอวัยวะเพศและการหลั่งและการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ การศึกษา WATER IV PCa มีเป้าหมายที่จะลงทะเบียนผู้ป่วยมากถึง 280 รายในศูนย์มากถึง 50 แห่งทั่วโลก โดยติดตามผลลัพธ์ในช่วงระยะเวลา 10 ปี โดยมีจุดสิ้นสุดหลักร่วมตามการเจ็บป่วยที่หกเดือน

ดร. Inderbir Gill ผู้อํานวยการบริหารผู้ก่อตั้ง USC Urology แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของการทดลองในการเปลี่ยนการรักษามาตรฐานสําหรับผู้ชายหลายล้านคนที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ การออกแบบการทดลองมุ่งเน้นไปที่การลดอันตรายที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในขณะที่ประเมินผลลัพธ์ด้านเนื้องอกวิทยาในระยะยาว

PROCEPT BioRobotics เชื่อว่าการบําบัดด้วยน้ําสามารถกลายเป็นการรักษาขั้นแรกสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่ ซึ่งเป็นขั้นตอนที่ไม่มีการรักษาด้วยพลังงานอื่นใดทําได้จนถึงปัจจุบัน ระบบหุ่นยนต์ AQUABEAM และ HYDROS ของบริษัทให้บริการบําบัดด้วย Aquablation ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสิ่งพิมพ์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญมากกว่า 150 ฉบับ

การประกาศดังกล่าวยังกล่าวถึงภารกิจที่กว้างขึ้นของบริษัทในการพัฒนาการดูแลผู้ป่วยผ่านโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในระบบทางเดินปัสสาวะและความมุ่งมั่นในการพัฒนาการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสําหรับภาวะต่อมลูกหมาก

ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก PROCEPT BioRobotics การอนุมัติการทดลองทางคลินิก IDE ของ FDA ถือเป็นก้าวสําคัญในการประเมินการบําบัดด้วย Aquablation สําหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Procept BioRobotics ได้เห็นราคาเป้าหมายหุ้นเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญโดยบริษัทวิเคราะห์หลายแห่ง TD Cowen, Truist Securities และ BofA Securities ต่างก็เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับ Procept BioRobotics ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในวิถีการเติบโตของบริษัท การมองโลกในแง่ดีนี้ส่วนใหญ่ได้รับแรงหนุนจากการกวาดล้างระบบหุ่นยนต์ Hydros ของ FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่คาดว่าจะเพิ่มประสิทธิภาพและผลลัพธ์ทางคลินิก

ระบบ Hydros ซึ่งรวมการวางแผนการรักษาที่ขับเคลื่อนด้วย AI และคําแนะนําภาพขั้นสูง คาดว่าจะขับเคลื่อนการเติบโตของบริษัท ศักยภาพของระบบนําไปสู่การเพิ่มราคาเป้าหมายจาก $75 เป็น $99 โดย TD Cowen, $74 เป็น $95 โดย Truist Securities และ $80 เป็น $94 โดย BofA Securities โดยแต่ละรายยังคงให้คะแนนซื้อในหุ้น

นอกจากระบบ Hydros แล้ว Procept BioRobotics ยังได้ก้าวหน้าอย่างมากในพื้นที่มะเร็งต่อมลูกหมาก โดยการลงทะเบียนการทดลอง 002 เสร็จสิ้นถือเป็นก้าวสําคัญในความพยายามของบริษัท การพัฒนานี้ถูกมองว่าเป็นตัวขับเคลื่อนที่มีศักยภาพสําหรับการเติบโตของบริษัท เป็นอันดับสองรองจากระบบ Hydros

บริษัทยังรายงานรายได้รวมเพิ่มขึ้นอย่างมาก 61% ในไตรมาสที่สองของปี 2024 ถึง 53.4 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าจะรายงานขาดทุนสุทธิ 25.6 ล้านดอลลาร์ก็ตาม การพัฒนาทางการเงินเหล่านี้เกิดจากยอดขายระบบที่แข็งแกร่งในสหรัฐฯ ฐานการติดตั้งในสหรัฐอเมริกาที่ขยายตัว และรายได้ระหว่างประเทศที่บันทึกไว้

นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Procept BioRobotics ซึ่งเป็นบริษัทที่ยังคงก้าวหน้าอย่างมีนัยสําคัญในความก้าวหน้าของผลิตภัณฑ์และการเติบโตทางการเงินที่แข็งแกร่ง

ข้อมูลเชิงลึกของ Inves แนสแด็ก o

การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาล่าสุดของ PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT) สําหรับการทดลองทางคลินิกที่สําคัญของการบําบัดด้วยน้ําในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากสอดคล้องกับวิถีการเติบโตที่แข็งแกร่งของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro PRCT แสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่น่าประทับใจที่ 73.74% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 โดยมีการเติบโตของรายได้รายไตรมาสที่ 61.17% ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 การเติบโตที่แข็งแกร่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงการนําเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมของบริษัทมาใช้ในด้านระบบทางเดินปัสสาวะที่เพิ่มขึ้น

แม้จะมีข่าวเชิงบวกและตัวเลขการเติบโต แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าปัจจุบัน PRCT ไม่ทํากําไร โดยมีอัตรากําไรจากการดําเนินงานอยู่ที่ -62.09% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่นักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ อย่างไรก็ตาม นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท เทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มีการเติบโตสูงที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา

ตลาดดูเหมือนจะมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับแนวโน้มในอนาคตของ PRCT ซึ่งเห็นได้จากการแข็งค่าของราคาหุ้นอย่างมีนัยสําคัญ ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นผลตอบแทนรวมของราคา 132.21% ที่น่าทึ่งในปีที่ผ่านมา โดยเพิ่มขึ้น 54.46% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมาเพียงอย่างเดียว ผลการดําเนินงานนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่เน้นผลตอบแทนที่สูงของหุ้นในช่วงปีที่ผ่านมา

สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ PROCEPT BioRobotics ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน