ซานดิเอโก - การวิเคราะห์หลังการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b/2a เมื่อเร็ว ๆ นี้เผยให้เห็นว่า efzofitimod ซึ่งเป็นผู้สมัครการรักษาที่พัฒนาโดย aTyr Pharma Inc. (แนสแด็ก:ATYR) ช่วยลดอัตราการกําเริบในผู้ป่วยโรคซาร์คอยโดซิสในปอดได้อย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับปริมาณที่ต่ํากว่าและยาหลอก การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารระบบทางเดินหายใจแห่งยุโรปเน้นย้ําถึงศักยภาพของ efzofitimod ในการรักษาการควบคุมโรคในขณะที่ลดหรือขจัดความจําเป็นในการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ซึ่งใช้กันทั่วไป แต่อาจมีผลข้างเคียงที่รุนแรง
ในการทดลองทางคลินิก 24 สัปดาห์ 54.4% ของผู้ป่วยในกลุ่มยาย่อย (1.0 มก./กก. efzofitimod และยาหลอก) มีอาการกําเริบหลังจากลดคอร์ติโคสเตียรอยด์ลง ตรงกันข้ามกับเพียง 7.7% ในกลุ่มการรักษา (3.0 และ 5.0 มก./กก. efzofitimod) เวลาเฉลี่ยในการกําเริบครั้งแรกก็สั้นลงอย่างมีนัยสําคัญสําหรับกลุ่มผู้ป่วยย่อยที่ 126 วัน โดยมีผู้ป่วยเพียงรายเดียวใน 17 รายในกลุ่มการรักษาที่กําเริบเมื่อสิ้นสุดการศึกษา
ดร. Ogugua Ndili Obi ผู้เขียนหลักของบทความเน้นย้ําถึงความสําคัญทางคลินิกของการค้นพบเหล่านี้โดยสังเกตเห็นอัตราการกําเริบต่ําที่น่าประทับใจและความแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญในเวลาในการกําเริบครั้งแรก ความสามารถของ Efzofitimod ในการควบคุมโรคโดยไม่มีผลข้างเคียงของการใช้สเตียรอยด์ในระยะยาวอาจเป็นประโยชน์อย่างมากสําหรับผู้ป่วย
Efzofitimod ทําหน้าที่โดยการเลือกปรับเซลล์ไมอีลอยด์ที่เปิดใช้งานผ่าน neuropilin-2 เพื่อแก้ไขการอักเสบโดยไม่ยับยั้งภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจป้องกันการลุกลามของพังผืด ขณะนี้ยานี้กําลังได้รับการตรวจสอบในการศึกษาระยะที่ 3 ที่สําคัญระดับโลก และได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และญี่ปุ่นสําหรับโรคซาร์คอยโดซิส รวมถึงการกําหนด Fast Track ในสหรัฐอเมริกาสําหรับโรคซาร์คอยโดซิสในปอด
โรคซาร์คอยโดซิสในปอดส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันเกือบ 200,000 คน โดยการรักษาจํากัดเฉพาะคอร์ติโคสเตียรอยด์และการบําบัดด้วยภูมิคุ้มกันอื่นๆ ที่อาจมีประสิทธิภาพจํากัดและผลข้างเคียงที่ทนไม่ได้ คํามั่นสัญญาของ efzofitimod เป็นทางเลือกในการรักษาใหม่มีความสําคัญ โดยมีศักยภาพในการลดหรือหลีกเลี่ยงความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับสเตียรอยด์
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก aTyr Pharma, Inc. บริษัทอยู่ในระดับแนวหน้าในการพัฒนาการบําบัดตามชีววิทยา tRNA synthetase สําหรับพังผืดและการอักเสบ โดยมีเป้าหมายเพื่อเปิดเผยจุดแทรกแซงการรักษาใหม่และเส้นทางการส่งสัญญาณ
"ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ เจฟเฟอรีส์ได้ให้คะแนน 'ซื้อ' ให้กับ aTyr Pharma โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของ efzofitimod ซึ่งเป็นผู้สมัครหลักของ บริษัท ในการรักษาโรคซาร์คอยโดซิสในปอด Efzofitimod ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่มีแนวโน้มในการศึกษาระยะที่ 1/2 ซึ่งนําไปสู่การลดการใช้สเตียรอยด์ในผู้ป่วย sarcoidosis ในปอด การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมระยะที่ 3 ที่ครอบคลุมมากขึ้นกําลังดําเนินการอยู่ โดยคาดว่าจะมีการเปิดเผยข้อมูลด้านบนในไตรมาสที่สามของปี 2025
ในขณะเดียวกัน aTyr Pharma กําลังดําเนินการทดลองระยะที่ 2 ในโรคปอดคั่นระหว่างหน้าที่เกี่ยวข้องกับระบบโลหุบตี โดยคาดการณ์ผลลัพธ์ระหว่างกาลในไตรมาสที่สองของปี 2025 Jefferies แนะนําว่า efzofitimod อาจกลายเป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสําหรับ sarcoidosis ในปอด และอาจใช้ได้กับโรคปอดคั่นระหว่างหน้าในวงกว้าง
ในแง่ของการเงิน Jefferies ได้คาดการณ์ยอดขายสูงสุดแบบอนุรักษ์นิยมประมาณ 400 ล้านดอลลาร์ในสหรัฐอเมริกาสําหรับโรคปอดคั่นระหว่างหน้าที่เกี่ยวข้องกับโรคปลอกประสาทตีบ ด้วยมูลค่าองค์กรปัจจุบันของ aTyr Pharma ที่ประมาณ 50 ล้านดอลลาร์ Jefferies ได้เริ่มความคุ้มครองด้วยแนวโน้มเชิงบวกและราคาเป้าหมายที่บ่งชี้ถึงศักยภาพในการเพิ่มขึ้นอย่างมากสําหรับหุ้น นี่คือการพัฒนาล่าสุดบางส่วนของ aTyr Pharma"
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลอง efzofitimod ของ aTyr Pharma มีความสําคัญอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาควบคู่ไปกับฐานะทางการเงินของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro พบว่า aTyr Pharma มีมูลค่าตามราคาตลาด 130.37 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจของนักลงทุนในการรักษาที่ก้าวล้ําที่อาจเกิดขึ้น
เคล็ดลับ InvestingPro ระบุว่า aTyr ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา ความมั่นคงทางการเงินนี้ช่วยให้ aTyr สามารถพยายามวิจัยและพัฒนาต่อไปรวมถึงการศึกษาระยะที่ 3 สําหรับเอฟโซฟิทิมดอย่างต่อเนื่อง
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งเปิดเผยว่านักวิเคราะห์สี่คนได้ปรับรายได้ขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ความเชื่อมั่นในเชิงบวกนี้สอดคล้องกับผลการทดลองทางคลินิกที่น่ายินดี และอาจสะท้อนถึงความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นในศักยภาพทางการตลาดของ efzofitimod
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่ารายได้ของ aTyr ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 อยู่ที่ 0.59 ล้านดอลลาร์ โดยมีรายได้ลดลงอย่างมีนัยสําคัญ 94.34% นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา แต่เน้นย้ําถึงความสําคัญของการพัฒนายาที่ประสบความสําเร็จสําหรับการเติบโตในอนาคตของ aTyr
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและตัวชี้วัดเพิ่มเติมที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ aTyr Pharma มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 6 ข้อสําหรับ aTyr ซึ่งอาจเป็นประโยชน์สําหรับผู้ที่พิจารณาลงทุนในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีแนวโน้มนี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน