แอนอาร์เบอร์ มิชิแกน - Esperion (แนสแด็ก:ESPR) ได้ประกาศผลสุดท้ายจากการศึกษา MILOS ที่ดําเนินการโดยพันธมิตรในยุโรป Daiichi Sankyo Europe (DSE) ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระดับ LDL-C ลดลงอย่างมีนัยสําคัญในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกรด bempedoic เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ ezetimibe การศึกษาซึ่งติดตามผู้ป่วย 973 รายในช่วงสองปี พบว่าระดับ LDL-C ลดลงโดยเฉลี่ย 30.3% โดยมีผู้ป่วยที่บรรลุเป้าหมาย LDL-C เพิ่มขึ้น 7 เท่า
ผลการวิจัยที่นําเสนอในงาน DGK Herztage 2024 ในเดือน Hamburg ปี เยอรมนี เน้นย้ําถึงประสิทธิภาพของการรักษาในสภาพแวดล้อมจริง สะท้อนถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เห็นในโปรแกรมการทดลองทางคลินิก CLEAR กรด Bempedoic ซึ่งวางตลาดในชื่อ NILEMDO® ในสหภาพยุโรปและ NEXLETOL® ในสหรัฐอเมริกา พร้อมกับการผสมผสานกับ ezetimibe ซึ่งวางตลาดในชื่อ NUSTENDI® ในสหภาพยุโรปและ NEXLIZET® ในสหรัฐอเมริกา ใช้เพื่อจัดการภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงปฐมภูมิหรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติแบบผสม
จากกลุ่มประชากรตามรุ่นของการศึกษา ผู้ป่วย 451 รายมีข้อมูลระดับ LDL-C ที่สมบูรณ์สําหรับระยะเวลาสองปี ซึ่งแสดงให้เห็นว่าค่าเฉลี่ยลดลงจาก 3.1 mmol/L (121.4 mg/dL) เป็น 2.0 mmol/L (77.2 mg/dL) สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงและสูงมากที่บรรลุเป้าหมาย LDL-C เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญเมื่อสิ้นสุดการศึกษา
ศาสตราจารย์ Ioanna Gouni-Berthold ผู้เขียนการศึกษาเน้นย้ําถึงความสําคัญของการลดระดับ LDL-C เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด Sheldon Koenig ประธานและซีอีโอของ Esperion แสดงความพึงพอใจกับการนํากรดเบมเปโดอิกมาใช้ในยุโรปและโอกาสทางการตลาดที่อาจเกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกา
ส่วนประกอบของกรด bempedoic ของ NEXLIZET และ NEXLETOL มีข้อบ่งชี้เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถใช้ยาสแตตินที่แนะนําได้ และเป็นส่วนเสริมของอาหารเพื่อลดระดับ LDL-C ข้อมูลด้านความปลอดภัยสําหรับยาเหล่านี้รวมถึงคําเตือนเกี่ยวกับปฏิกิริยาแพ้ที่อาจเกิดขึ้น
ผลการศึกษามีส่วนช่วยในหลักฐานทางคลินิกที่สนับสนุนบทบาทการรักษาของกรดเบมเปโดอิกในการบรรลุเป้าหมาย LDL-C โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคหลอดเลือดในยุโรปที่เกี่ยวข้องยังคงเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตในยุโรปและสหรัฐอเมริกา บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Esperion Therapeutics Inc. ได้รายงานการเติบโตที่แข็งแกร่งในผลประกอบการไตรมาสที่ 2 โดยมีรายได้ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญโดยได้รับแรงหนุนหลักจากการประสบความสําเร็จในเชิงพาณิชย์ของการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด NEXLETOL และ NEXLIZET รายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิของบริษัทในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 39% ในขณะที่รายได้รวมในไตรมาสที่ 2 สูงถึง 73.8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งถือเป็นรายได้จากความร่วมมือที่เพิ่มขึ้น 727% การเติบโตนี้เกิดจากฉลากที่เพิ่มขึ้นและประชากรผู้ป่วยที่กว้างขึ้น
Esperion ยังเสริมความแข็งแกร่งให้กับฐานะทางการเงินผ่านการทําธุรกรรมที่สร้างรายได้จากกระแสค่าลิขสิทธิ์ของยุโรป บริษัทกําลังวางแผนที่จะขยายการเข้าถึงในระดับสากล โดยมีแผนการที่ใกล้เข้ามาเพื่อยื่นคําร้องขอยาใหม่ในญี่ปุ่นผ่านพันธมิตร Otsuka Pharmaceutical นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการดําเนินงานของบริษัท ซึ่งไม่เพียงแต่ปรับปรุงเสถียรภาพทางการเงิน แต่ยังเป็นเวทีสําหรับการเติบโตอย่างต่อเนื่องในตลาดหัวใจและหลอดเลือด
เป็นที่น่าสังเกตว่า Esperion มีผลงานเทียบเท่าหรือนําหน้าคู่แข่งในภาคหัวใจและหลอดเลือด โดยมีการเติบโตและโมเมนตัมที่มั่นคงในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม บริษัทไม่ได้เปิดเผยข้อมูลรวมที่เฉพาะเจาะจงถึงตัวเลขสุทธิ mainta ยุโรปว่าพวกเขาอยู่ในสถานะคงที่ สําหรับความคาดหวังในอนาคต ana ญี่ปุ่นคาดการณ์ว่าความร่วมมือของบริษัทในยุโรปและญี่ปุ่นจะมีส่วนสําคัญต่อความพยายามในการขยายธุรกิจในระดับสากล
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่าแม้จะมีการเติบโตของรายได้ แต่ Esperion ก็ยังไม่ทํากําไรได้ เคล็ดลับ InvestingPro ระบุว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นในปัจจุบันของบริษัทในการขยายตลาดและการศึกษาทางคลินิก ซึ่งมักจะนําหน้าความสามารถในการทํากําไรในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกประการหนึ่งชี้ให้เห็นว่านักวิเคราะห์คาดการณ์การเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบัน ซึ่งอาจได้รับแรงหนุนจากผลลัพธ์ทางคลินิกในเชิงบวกและโอกาสทางการตลาดที่เป็นไปได้ที่เน้นในบทความ สําหรับผู้ที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 5 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Esperion
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน