บริสเบน แคลิฟอร์เนีย - Vera Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:VERA) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคภูมิคุ้มกัน ถูกกําหนดให้นําเสนอผลลัพธ์ระยะยาวจากการทดลองทางคลินิก ORIGIN ระยะที่ 2b ของ atacicept สําหรับการรักษาด้วย IgAN ในงาน American Society of Nephrology Kidney Week 2024 ที่กําลังจะมาถึง งานนี้มีกําหนดตั้งแต่วันที่ 23 ถึง 27 ตุลาคมในซานดิเอโก จะมีการนําเสนอด้วยวาจาที่มีรายละเอียดเกี่ยวกับผลการทดลองและโปสเตอร์สองโพสต์ที่ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 และ ORIGIN Extend ที่กําลังดําเนินอยู่
ข้อมูลการศึกษา ORIGIN ระยะที่ 2b ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ atacicept ในการรักษา IgAN จะกล่าวถึงในวันเสาร์ที่ 26 ตุลาคม นอกจากนี้ บริษัทยังได้จัดงาน R&D Day ในนิวยอร์กในวันนี้เพื่ออธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาที่ขยายออกไปโดยรอบ atacicept ผู้เชี่ยวชาญที่มีชื่อเสียง ได้แก่ Dr. Jonathan Barratt, Dr. Richard Lafayette และ Dr. Brad Rovin จะเข้าร่วมทีมผู้บริหารของ Vera สําหรับงานนี้
Atacicept ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ Vera เป็นโปรตีนฟิวชั่นที่กําหนดเป้าหมาย B-cell Activating Factor (BAFF) และ A PRoliferation-Inducing Ligand (APRIL) ซึ่งเป็นที่ทราบกันดีว่าช่วยกระตุ้นเซลล์ B และเซลล์พลาสมาในการผลิตแอนติบอดีอัตโนมัติที่เชื่อมโยงกับโรคภูมิต้านตนเอง เช่น IgAN และโรคไตอักเสบลูปัส การทดลองระยะที่ 2b ORIGIN ได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สําคัญ โดยแสดงให้เห็นถึงการลดโปรตีนในปัสสาวะอย่างมีนัยสําคัญและการรักษาเสถียรภาพ eGFR ในช่วงระยะเวลา 36 สัปดาห์ โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยเทียบเท่ากับยาหลอก
FDA ได้ให้ atacicept Breakthrough Therapy Designation สําหรับการรักษาด้วย IgAN ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการปรับปรุงการรักษาที่มีอยู่อย่างมาก ผู้ป่วยกว่า 1,500 รายได้รับ atacicept จากการศึกษาทางคลินิกต่างๆ ซึ่งวางตําแหน่งให้เป็นการรักษาที่ดีที่สุดสําหรับการลดแอนติบอดีอัตโนมัติ
Vera Therapeutics ยังคงให้ความสําคัญกับการพัฒนาการรักษาที่จัดการกับแหล่งที่มาของโรคภูมิควุภูมิโดยตรง บริษัทยังคงรักษาสิทธิ์ในการพัฒนาและเชิงพาณิชย์ทั่วโลกสําหรับ atacicept และยังกําลังพัฒนา MAU868 ซึ่งเป็นแอนติบอดีสําหรับการติดเชื้อไวรัส BK บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Vera Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Vera Therapeutics กําลังขยายโปรแกรมทางคลินิกสําหรับยา atacicept โดยกําหนดเป้าหมายไปยังโรคไตแพ้ภูมิตัวเองในวงกว้าง บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการศึกษา ORIGIN Extend ในไตรมาสที่ 4 ปี 2024 ตามด้วยการศึกษา PIONEER ในปี 2025 ซึ่งจะประเมินประสิทธิภาพของ atacicept ในประชากรในวงกว้างและโรคต่อไตภูมิต้านตนเองอื่นๆ JPMorgan ได้ยืนยันการจัดอันดับ Vera Therapeutics เพิ่มน้ำหนักการลงทุนอีกครั้ง และเพิ่มราคาเป้าหมายจาก 62.00 ดอลลาร์เป็น 72.00 ดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงความคืบหน้าของบริษัทในการพัฒนา atacicept
นอกจากนี้ Vera Therapeutics ยังประกาศแต่งตั้ง David Johnson เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของบริษัท จอห์นสันนําประสบการณ์มากมายมาสู่บทบาทนี้ โดยก่อนหน้านี้เคยดํารงตําแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ของ Global Blood Therapeutics แพ็คเกจค่าตอบแทนของเขารวมถึงฐานเงินเดือนประจําปี 500,000 ดอลลาร์และตัวเลือกจูงใจให้ซื้อหุ้นสามัญ Vera Therapeutics Class A จํานวน 160,000 หุ้น
สุดท้ายนี้ Vera Therapeutics ได้รับการแต่งตั้ง FDA Breakthrough Therapy Designation สําหรับ atacicept โดยอิงจากข้อมูลการทดลอง Phase 2b ORIGIN บริษัทวางแผนที่จะเผยแพร่ผลลัพธ์ 96 สัปดาห์จากการทดลองนี้ และคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ปลายทางหลักจากการทดลองระยะที่ 3 ORIGIN 3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 นี่คือการพัฒนาล่าสุดใน Vera Therapeutics ตามที่รายงานโดยแหล่งต่างๆ แนสแด็ก
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การนําเสนอที่กําลังจะมาถึงของ Vera Therapeutics (NASDAQ:VERA) ในงาน American Society of Nephrology Kidney Week 2024 และ R&D Day อาจส่งผลกระทบต่อผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 2.35 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจของนักลงทุนที่สําคัญในไปป์ไลน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง atacicept
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Vera ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา ฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งนี้ช่วยให้ Vera สามารถให้เงินทุนแก่การทดลองทางคลินิกและกิจกรรมการวิจัยต่อไปได้โดยไม่มีแรงกดดันทางการเงินในทันที
หุ้นของบริษัทแสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานที่โดดเด่น โดยมีผลตอบแทนรวม 230.73% ในปีที่ผ่านมา การเพิ่มขึ้นนี้สอดคล้องกับผลลัพธ์ทางคลินิกในเชิงบวกจากการทดลอง ORIGIN ระยะที่ 2b และการกําหนดการบําบัดที่ก้าวหน้าของ FDA สําหรับ atacicept ซึ่งทั้งสองอย่างนี้น่าจะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นของนักลงทุน
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Vera ยังไม่ทํากําไร โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -117.24 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นี่เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิก เนื่องจากพวกเขาลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนาก่อนที่จะสร้างรายได้จากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ
นักวิเคราะห์กําลังจับตาดูความคืบหน้าของ Vera อย่างใกล้ชิด โดยกําหนดวันประกาศผลประกอบการครั้งต่อไปในวันที่ 6 พฤศจิกายน 2024 มูลค่ายุติธรรมตามเป้าหมายของนักวิเคราะห์คือ 56 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงการเพิ่มขึ้นที่อาจเกิดขึ้นจากราคาปัจจุบันที่ 42.83 ดอลลาร์
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับ Vera Therapeutics ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน