เทลอาวีฟ - SciSparc Ltd. (แนสแด็ก: SPRC) บริษัทยาที่เชี่ยวชาญด้านความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง ได้รับการยืนยันจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้ดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb สําหรับผู้สมัครยา SCI-110 ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคทูเร็ตต์ซินโดรม (TS) สิ่งนี้เป็นไปตามการอนุมัติของ FDA และถูกมองว่าเป็นก้าวสําคัญสําหรับบริษัท
การทดลองที่กําลังจะมาถึงจะประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานของการรักษาด้วยช่องปาก SCI-110 จะดําเนินการที่ศูนย์ชั้นนําระดับโลกสามแห่ง ได้แก่ ศูนย์การศึกษาเด็กเยลที่คณะแพทยศาสตร์เยลในคอนเนตทิคัต โรงเรียนแพทย์ฮันโนเวอร์ในเยอรมนี และศูนย์การแพทย์เทลอาวีฟซูราสกีในอิสราเอล การอนุมัติของคณะกรรมการทบทวนสถาบันได้รับการรักษาความปลอดภัยจากทุกไซต์นอกเหนือจากการบริหารของรัฐบาลกลางที่จําเป็น
ผู้ป่วยอายุ 18 ถึง 65 ปีจะถูกสุ่มให้รับ SCI-110 หรือยาหลอกที่ตรงกัน เป้าหมายหลักคือการวัดการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงของโรคติกโดยใช้ Yale Global Tic Severity Scale ที่สัปดาห์ที่ 12 และ 26 เมื่อเทียบกับพื้นฐาน นอกจากนี้ การทดลองจะตรวจสอบความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในกลุ่ม SCI-110 และยาหลอก
Oz Adler ซีอีโอของ SciSparc แสดงความเชื่อมั่นของบริษัทในความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสําหรับการจัดการ TS ที่มีประสิทธิภาพ Adler เน้นย้ําถึงผลการทดลองระยะที่ IIa ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการลดลงโดยเฉลี่ย 21% โดยเกือบ 40% ของผู้เข้าร่วมลดลงมากกว่า 25% จากการค้นพบเหล่านี้ SciSparc คาดว่า SCI-110 อาจเป็นการบําบัดที่ดีสําหรับ TS
บริษัทมุ่งเน้นไปที่ยาแคนนาบินอยด์อื่นๆ รวมถึงการรักษาโรคอัลไซเมอร์ ความปั่นป่วน โรคออทิสติกสเปกตรัม (ASD) และภาวะลมชัก SciSparc ยังถือหุ้นในบริษัทในเครือที่ขายผลิตภัณฑ์น้ํามันเมล็ดกัญชาทางออนไลน์
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก SciSparc Ltd. ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์อาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้ การวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการทดลองทางคลินิกในอดีตของ SciSparc ไม่ได้รับประกันผลลัพธ์ในอนาคต รายงานรายปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 20-F ซึ่งยื่นเมื่อวันที่ 1 เมษายน 2024 มีรายละเอียดเพิ่มเติมในส่วน "ปัจจัยเสี่ยง" SciSparc ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ที่ทําขึ้น
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ SciSparc Ltd. ได้ทํางานในหลายด้าน บริษัทประกาศความตั้งใจที่จะขายหุ้น 52.73% ใน MitoCareX Bio Ltd. ซึ่งอาจได้รับเงินสูงถึง 8 ล้านดอลลาร์ การขายกิจการเริ่มต้นด้วยการขายหุ้น 27% เป็นเงินสด 700,000 ดอลลาร์ นอกจากนี้ บริษัทยังได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb สําหรับผู้สมัครยา SCI-110 ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคทูเร็ตซินโดรม
SciSparc ยังได้ขยายเงินกู้สะพานมูลค่า 1.85 ล้านดอลลาร์ให้กับ AutoMax Motors Ltd. ซึ่งปฏิเสธความจําเป็นในการปิดเงินทุนที่ตกลงกันไว้ก่อนหน้านี้ในแผนการควบรวมกิจการระหว่างทั้งสองหน่วยงาน บริษัทยังได้ลงนามในข้อตกลงใบอนุญาตสิทธิบัตรพิเศษกับ Polyrizon Ltd. สําหรับการออกใบอนุญาตโปรแกรม SCI-160 ที่มุ่งรักษาความเจ็บปวด
เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ได้ริเริ่มการทดลองสําหรับการบําบัด SCI-210 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาอาการของความผิดปกติของออทิสติกสเปกตรัมในเด็ก และประกาศแต่งตั้งศาสตราจารย์ Nir Peled ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่มีชื่อเสียง ให้เป็นคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของกิจการที่เน้นมะเร็ง MitoCareX Bio Ltd. นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการดําเนินงานของ SciSparc
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาล่าสุดของ SciSparc Ltd. เพื่อดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb สําหรับ SCI-110 เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สําคัญสําหรับบริษัท ซึ่งสะท้อนให้เห็นในตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าตามราคาตลาดของ SciSparc อยู่ที่ 0.81 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงสถานะหุ้นขนาดเล็กในปัจจุบันของบริษัทในภาคเภสัชกรรม
แม้จะมีข่าวดีในด้านการทดลองทางคลินิก แต่ SciSparc ก็เผชิญกับความท้าทายทางการเงิน รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 4 ปี 2023 อยู่ที่ 2.88 ล้านดอลลาร์ โดยมีรายได้เติบโตอย่างมาก 113.73% ในช่วงเวลาเดียวกัน อย่างไรก็ตาม การเติบโตนี้ถูกลดทอนด้วยอัตรากําไรจากการดําเนินงานที่ -200.52% ซึ่งบ่งชี้ถึงต้นทุนการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องที่สําคัญตามแบบฉบับของบริษัทยาในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นว่า SciSparc "ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล" และ "สินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น" ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่บริษัทดําเนินการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม เคล็ดลับที่ว่า บริษัท กําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" สอดคล้องกับรายได้จากการดําเนินงานติดลบและสะท้อนให้เห็นถึงลักษณะการใช้เงินทุนมากของการพัฒนายา
ผลการดําเนินงานของหุ้นมีความท้าทาย โดยข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่าผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีอยู่ที่ -92.86% ณ ข้อมูลล่าสุด การลดลงนี้เน้นย้ําเพิ่มเติมโดย InvestingPro Tip โดยตั้งข้อสังเกตว่าหุ้น "ซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์" แม้จะมีอุปสรรคเหล่านี้ แต่นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่า SciSparc จะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งอาจเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับนักลงทุนที่มองถึงศักยภาพในระยะยาวของบริษัท
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 16 ข้อสําหรับ SciSparc เพื่อให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัทในขณะที่ดําเนินไปในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกที่สําคัญนี้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน