เมื่อวันจันทร์ H.C. Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อและราคาหุ้นเป้าหมาย 18.00 ดอลลาร์สําหรับ Nyxoah SA (แนสแด็ก:NYXH) ซึ่งเป็นบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการรักษาการหายใจผิดปกติจากการนอนหลับ หลังจากการนําเสนอข้อมูลเพิ่มเติมล่าสุดจากการศึกษาที่สําคัญของ DREAM ของ Nyxoah ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อวันศุกร์ที่แล้วระหว่างการอัปเดตการศึกษา International Surgical Sleep Society (ISSS) 2024
การศึกษา DREAM เป็นองค์ประกอบสําคัญในกลยุทธ์ของ Nyxoah ในการขออนุญาตทางการตลาดสําหรับระบบ Genio ในสหรัฐอเมริกา Genio ซึ่งได้รับการอนุมัติเครื่องหมาย CE ในยุโรปแล้ว เป็นการบําบัดด้วยการกระตุ้นระบบประสาทแบบทวิภาคีแบบไร้สารตะกั่วที่ออกแบบมาเพื่อรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับอุดกั้น (OSA) ในระดับปานกลางถึงรุนแรง การบําบัดนี้แสดงถึงแนวทางใหม่ในอุปกรณ์ hypoglossal neurostimulation (HGNS) โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อบรรเทาผู้ป่วยโดยการกระตุ้นเส้นประสาท hypoglossal ทั้งสองด้าน
การศึกษานี้มุ่งเป้าไปที่ผู้ใหญ่ที่เป็นโรค OSA ที่ไม่ตอบสนองหรือปฏิเสธการรักษาด้วยความดันทางเดินหายใจเชิงบวกอย่างต่อเนื่อง (CPAP) และไม่มีการยุบตัวของเพดานอ่อนแบบศูนย์กลางอย่างสมบูรณ์ (CCC) ระหว่างการส่องกล้องการนอนหลับที่เกิดจากยา (DISE) วัตถุประสงค์คือเพื่อประเมินทั้งความปลอดภัยและประสิทธิผลของระบบ Genio ซื้อ
การยืนยันอีกครั้งของ H.C. Wainwright เกี่ยวกับการจัดอันดับซื้อและราคาเป้าหมายนั้นขึ้นอยู่กับข้อมูลเชิงบวกที่นําเสนอ ซึ่งสนับสนุนการอนุญาตตลาดที่มีศักยภาพของ Genio ในสหรัฐอเมริกา แถลงการณ์ของนักวิเคราะห์เน้นย้ําถึงลักษณะที่เป็นนวัตกรรมของอุปกรณ์ Genio และความสําคัญในการจัดการกับ OSA ผ่านการกระตุ้นทวิภาคี ซึ่งเป็นคุณลักษณะที่ทําให้อุปกรณ์นี้แตกต่างในตลาด
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Nyxoah SA ได้รายงานความคืบหน้าที่สําคัญในการศึกษาที่สําคัญของ DREAM US โดยจุดสิ้นสุดหลักที่ประสบความสําเร็จบ่งชี้ถึงแนวโน้มที่สดใสสําหรับผู้ป่วยหยุดหายใจขณะหลับอุดกั้น (OSA)
บริษัทได้เสร็จสิ้นการยื่นคําอนุมัติก่อนวางตลาด (PMA) และคาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับระบบ Genio ภายในปลายปี 2024 หรือต้นปี 2025 ในการพัฒนาทางการเงิน Nyxoah เปิดเผยยอดขายในยุโรปเพิ่มขึ้น 29% และประสบความสําเร็จในการเพิ่มทุนมากกว่า 85 ล้านยูโร ซึ่งขยาย ru ซื้อ y ทางการเงินไปจนถึงกลางปี 2026 แม้ว่าจะขาดทุนจากการดําเนินงาน 13.3 ล้านยูโรในไตรมาสที่ 2 ปี 2024
Stifel ยังคงให้คะแนนซื้อหุ้น Nyxoah โดยตั้งเป้าไว้ 18.00 ดอลลาร์ หลังจากการนําเสนอข้อมูลเพิ่มเติมจากการศึกษา DREAM บริษัทเน้นย้ําถึงการสาธิตการทดลองที่มีประสิทธิภาพที่เทียบเคียงได้ทั้งในท่านอนหงายและไม่นอนหงายว่าเป็นการพัฒนาเชิงบวกที่สําคัญ แม้ว่าจะสังเกตเห็นการเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ก็ตาม
Nyxoah กําลังดําเนินการเชิงกลยุทธ์เพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวระบบ Genio ในสหรัฐอเมริกา โดยสร้างทีมการค้าในสหรัฐอเมริกา และตั้งเป้าที่จะบรรลุผลกําไรที่ประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ในยอดขายในสหรัฐอเมริกา การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงทิศทางเชิงกลยุทธ์ของบริษัทและการมองโลกในแง่ดีในภูมิทัศน์การรักษา OSA
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ล่าสุดแนสแด็กจาก InvestingPro ให้ความกระจ่างเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH) โดยนําเสนอบริบทอันมีค่าในการแสวงหาการอนุญาตตลาดสหรัฐฯ ของบริษัทสําหรับระบบ Genio
แม้จะมีแนวโน้มเชิงบวกจาก H.C. Wainwright แต่ข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นว่า Nyxoah ในปัจจุบันไม่ทํากําไร โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ -6.65 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นี่ไม่ใช่เรื่องที่ไม่คาดคิดสําหรับบริษัทที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งบริษัทที่แสวงหาการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น ระบบ Genio
ในแง่บวก Nyxoah ได้แสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่ง โดยเพิ่มขึ้น 57.79% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 การเติบโตนี้อาจเป็นผลมาจากการอนุมัติของยุโรปและการขายระบบ Genio ในยุโรปในภายหลัง
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Nyxoah ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อการระดมทุนในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง รวมถึงการศึกษา DREAM อย่างไรก็ตาม บริษัทยังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทในภาคเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ขออนุมัติตามกฎระเบียบ
นักลงทุนควรทราบว่า Nyxoah ได้แสดงผลตอบแทนที่สําคัญเมื่อเร็ว ๆ นี้ โดยราคาเพิ่มขึ้น 21.25% ในเดือนที่แล้ว และเพิ่มขึ้น 39.17% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โมเมนตัมเชิงบวกนี้อาจสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของตลาดเกี่ยวกับความคืบหน้าของบริษัทกับระบบ Genio และศักยภาพในการเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ
สําหรับผู้อ่านที่สนใจในการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Nyxoah ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน