โคเปนเฮเกน - Ascendis Pharma A/S (แนสแด็ก:ASND) ประกาศผลลัพธ์ในเชิงบวกในระยะยาวจากการทดลอง PaTH Forward ระยะที่ 2 ที่กําลังดําเนินอยู่ ซึ่งแสดงให้เห็นว่า TransCon PTH (palopegteriparatide) ซึ่งวางตลาดในชื่อ YORVIPATH® ทําให้การสร้างกระดูกใหม่เป็นปกติในผู้ใหญ่ที่มีภาวะ hypoparathyroidism ในช่วงสามปี การทดลองซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 57 คนแสดงให้เห็นว่าการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วยยาอาจนําไปสู่พารามิเตอร์สุขภาพโครงร่างที่สอดคล้องกับความพอเพียงของพาราไทรอยด์
ภาวะไฮโปพาราไทรอยด์มีระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์ (PTH) ไม่เพียงพอ ซึ่งนําไปสู่ภาวะแทรกซ้อน เช่น ความหงุดหงิดของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ ปัญหาไต และความบกพร่องทางสติปัญญา TransCon PTH ได้รับการออกแบบมาเพื่อปล่อย PTH ในระยะเวลา 24 ชั่วโมงด้วยการให้ยาวันละครั้ง โดยมีเป้าหมายเพื่อฟื้นฟูสมดุลของแคลเซียมและฟอสเฟตในร่างกาย
ผลลัพธ์ถูกนําเสนอโดย Dr. Mishaela Rubin รองศาสตราจารย์ด้านแพทยศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยโคลัมเบีย ระหว่างการประชุมประจําปีของ American Society for Bone & Mineral Research ในโตรอนโต ซึ่งสรุปในวันนี้ ดร. รูบิน ผู้เชี่ยวชาญด้านความผิดปกติของกระดูกที่เชื่อมโยงกับภาวะพร่องพาราไทรอยด์ ได้เน้นย้ําถึงความสําคัญของการค้นพบเหล่านี้สําหรับผู้ป่วยที่มักประสบกับอัตราการสร้างกระดูกต่ําและคุณภาพกระดูกที่ไม่ดี
Ascendis Pharma ใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี TransCon มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการรักษาที่อาจดีที่สุดสําหรับโรคต่างๆ บริษัทมีสํานักงานใหญ่ในโคเปนเฮเกน โดยมีการดําเนินงานเพิ่มเติมในยุโรปและสหรัฐอเมริกา
แม้ว่าข่าวประชาสัมพันธ์จะรวมข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับความทะเยอทะยานของ Ascendis ในการเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนําและความสามารถในการสร้างการรักษาที่ดีที่สุดในระดับเดียวกันโดยใช้เทคโนโลยี TransCon สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับแผนและความคาดหวังในปัจจุบัน ซึ่งอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างกัน
ข้อมูลที่ให้ไว้ในบทความข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Ascendis Pharma บริษัทอาจเผชิญกับความท้าทายต่างๆ รวมถึงการพึ่งพาการผลิต ผลการทดลองทางคลินิกที่ไม่คาดคิด และการยอมรับผลิตภัณฑ์ของบริษัทจากตลาด การพัฒนาในอนาคตของ Ascendis ขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น ข้อกําหนดด้านกฎระเบียบ ความต้องการเงินทุน และลักษณะที่ซับซ้อนของการวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Ascendis Pharma ได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ บริษัทได้ขออนุมัติจาก FDA สําหรับ TransCon hGH ซึ่งเป็นการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ใช้สําหรับผู้ป่วยเด็กในปัจจุบัน การส่งนี้ได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 ของ foresiGHt นอกจากนี้ Ascendis Pharma ยังได้ริเริ่มการเสนอขายหุ้นฝากอเมริกันต่อประชาชนทั่วไปมูลค่า 300 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบริหารงานโดย JP Morgan, Morgan Stanley, Evercore ISI และ Goldman Sachs & Co. LLC
ในแง่ของการเงิน Ascendis Pharma ได้รับข้อตกลงการระดมทุนมูลค่า 150 ล้านดอลลาร์กับ Royalty Pharma และคาดว่ารายได้ของ SKYTROFA จะอยู่ระหว่าง 220 ล้านยูโรถึง 240 ล้านยูโรสําหรับทั้งปีของปี 2024 นอกจากนี้ Ascendis Pharma ยังได้เห็นกิจกรรมของนักวิเคราะห์ในเชิงบวกจากบริษัทต่างๆ เช่น BofA Securities, Oppenheimer, Evercore ISI และ Jefferies ซึ่งทั้งหมดปรับเป้าหมายราคาขึ้นด้านบน หลังจากผลลัพธ์ที่น่ายินดีจากการทดลองระยะที่ 3 ของ Ascendis Pharma สําหรับการรักษา achondroplasia TransCon CNP ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเร็วการเติบโตต่อปีที่มีนัยสําคัญทางสถิติ
นักวิเคราะห์หลายคนได้เน้นย้ําถึงตารางการฉีด TransCon CNP สัปดาห์ละครั้งว่าเป็นข้อได้เปรียบที่สําคัญเหนือการรักษาที่แข่งขันกัน ซึ่งอาจผลักดันความชอบและการดูดซึมของผู้ป่วย การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Ascendis Pharma ในการพัฒนาและจําหน่ายการรักษาแบบใหม่
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ผลประกอบการทางคลินิกในเชิงบวกของ Ascendis Pharma สําหรับ TransCon PTH สอดคล้องกับการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่งของบริษัท ดังที่สะท้อนให้เห็นในข้อมูลของ InvestingPro รายได้ของบริษัทเติบโตขึ้นอย่างน่าประทับใจ 166.54% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงแรงฉุดของตลาดที่สําคัญสําหรับการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ การเติบโตนี้น่าสังเกตเป็นพิเศษเนื่องจากบริษัทให้ความสําคัญกับการพัฒนาการรักษาที่ดีที่สุดสําหรับโรคต่างๆ เช่น ภาวะพร่องพาราไทรอยด์
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่า Ascendis กําลังดําเนินงานขาดทุน โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -378.6 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับการลงทุนอย่างต่อเนื่องในการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาผลิตภัณฑ์
แม้จะขาดความสามารถในการทํากําไรในปัจจุบัน แต่ตลาดก็ดูเหมือนจะมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของ Ascendis ซึ่งเห็นได้จากการประเมินมูลค่ารายได้ที่สูงหลายเท่า การประเมินมูลค่านี้อาจได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์ทางคลินิกที่มีแนวโน้มและแพลตฟอร์มเทคโนโลยี TransCon ที่เป็นนวัตกรรมของบริษัท เคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่า Ascendis ได้รับผลตอบแทนสูงในช่วงปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีที่ 54.44% ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในโอกาสระยะยาวของบริษัท
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 6 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Ascendis Pharma
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน