โคเปนเฮเกน - Ascendis Pharma A/S (แนสแด็ก:ASND) ได้ยื่นใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (sBLA) เพิ่มเติมไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับ TransCon hGH ซึ่งปัจจุบันวางตลาดสําหรับใช้ในเด็ก เพื่อขยายการรักษาไปยังผู้ใหญ่ที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GHD) การเคลื่อนไหวนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ของบริษัทในการพัฒนา SKYTROFA ให้เป็นผลิตภัณฑ์หลักโดยการขยายฉลาก
แอปพลิเคชันนี้ได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 ของ foresiGHt ซึ่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ TransCon hGH รายสัปดาห์กับยาหลอกและ hGH รายวันในกลุ่มผู้ใหญ่ 259 คนที่มี GHD การศึกษาแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TransCon hGH มีไขมันลําตัวลดลงอย่างมีนัยสําคัญและมวลไม่ติดมันของร่างกายทั้งหมดเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 38 โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยเทียบเท่ากับ hGH รายวัน
Jan Mikkelsen ประธานและซีอีโอของ Ascendis Pharma เน้นย้ําถึงศักยภาพของ TransCon hGH ในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง เนื่องจากผู้ใหญ่ส่วนใหญ่ที่เป็น GHD ไม่ได้รับการรักษาในขณะนี้ เขาเน้นย้ําถึงความสําคัญของฮอร์โมนการเจริญเติบโตในการรักษาสุขภาพในทุกวัย และแสดงความมั่นใจในความสามารถของการรักษารายสัปดาห์ในการเสนอทางเลือกใหม่สําหรับผู้ใหญ่ที่มี GHD
Ascendis Pharma ซึ่งมีสํานักงานใหญ่ในโคเปนเฮเกน โดยมีสิ่งอํานวยความสะดวกเพิ่มเติมในยุโรปและสหรัฐอเมริกา เป็นที่รู้จักจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยี TransCon ซึ่งพยายามพัฒนาการบําบัดใหม่ๆ ที่อาจดีที่สุดในระดับเดียวกัน
บริษัทเตือนว่าข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้อย่างมีนัยสําคัญ ไม่ควรพึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เพื่อเป็นการรับประกันผลการดําเนินงานในอนาคต
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Ascendis Pharma
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Ascendis Pharma ได้เห็นกิจกรรมเชิงบวกของนักวิเคราะห์ โดย BofA Securities, Oppenheimer, Evercore ISI และ Jefferies ต่างปรับเป้าหมายราคาขึ้น หลังจากผลลัพธ์ที่น่ายินดีจากการทดลองระยะที่ 3 ของ Ascendis Pharma สําหรับการรักษา achondroplasia TransCon CNP ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเร็วการเติบโตต่อปีที่มีนัยสําคัญทางสถิติ นักวิเคราะห์ได้เน้นย้ําถึงตารางการฉีด TransCon CNP สัปดาห์ละครั้งว่าเป็นข้อได้เปรียบที่สําคัญเหนือการรักษาที่แข่งขันกัน ซึ่งอาจผลักดันความชอบและการดูดซึมของผู้ป่วย
Ascendis Pharma ยังได้เปิดตัวการเสนอขายหุ้นฝากอเมริกันมูลค่า 300 ล้านดอลลาร์ต่อประชาชนทั่วไป ซึ่งบริหารโดย JP Morgan, Morgan Stanley, Evercore ISI และ Goldman Sachs & Co. LLC บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้รายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลอง IL-Believe ระยะที่ 1/2 กับ TransCon IL-2 β/γ ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินั่ม และได้รับข้อตกลงการระดมทุนมูลค่า 150 ล้านดอลลาร์กับ Royalty Pharma
บริษัทได้รับการอนุมัติจากสหรัฐฯ สําหรับผลิตภัณฑ์ YORVIPATH สําหรับภาวะพาราไทรอยด์ทํางานผิดปกติในผู้ใหญ่ และสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่า 259 ล้านยูโร Ascendis Pharma คาดการณ์รายได้ของ SKYTROFA จะอยู่ระหว่าง 220 ล้านยูโรถึง 240 ล้านยูโรสําหรับทั้งปีของปี 2024 การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Ascendis Pharma ในการพัฒนาและจําหน่ายการรักษาแบบใหม่
ในขณะที่ Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) เคลื่อนไหวเพื่อขยายการรักษา TransCon hGH ไปยังผู้ใหญ่ที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต
มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 8.63 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจของนักลงทุนอย่างมากในศักยภาพการเติบโตของบริษัท Ascendis Pharma แสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่น่าประทับใจ โดยเพิ่มขึ้น 166.54% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ของบริษัทในการพัฒนา SKYTROFA ให้เป็นผลิตภัณฑ์หลักโดยการขยายฉลาก
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Ascendis ไม่สามารถทํากําไรได้ในขณะนี้ เคล็ดลับของ InvestingPro เปิดเผยว่านักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา เช่นเดียวกับที่ Ascendis กําลังทํากับแพลตฟอร์มเทคโนโลยี TransCon
แม้จะขาดความสามารถในการทํากําไร แต่บริษัทก็แสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนที่สูงในปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีที่ 54.44% สิ่งนี้ชี้ให้เห็นว่านักลงทุนมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับแนวโน้มในอนาคตของ Ascendis Pharma รวมถึงการอนุมัติ TransCon hGH สําหรับการใช้งานสําหรับผู้ใหญ่
เคล็ดลับ InvestingPro ยังบ่งชี้ว่า Ascendis ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่พยายามขยายการนําเสนอผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ภาระผูกพันระยะสั้นเกินสินทรัพย์สภาพคล่อง ซึ่งอาจต้องมีการจัดการทางการเงินอย่างรอบคอบในระยะอันใกล้
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม อันที่จริง มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 8 ข้อสําหรับ Ascendis Pharma ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน