นิวทาวน์ รัฐเพนซิลเวเนีย - Helius Medical Technologies, Inc. (แนสแด็ก:HSDT) บริษัทเทคโนโลยีประสาท ได้ประกาศผลเบื้องต้นจากการศึกษาที่ประเมินการบําบัดด้วยเครื่องกระตุ้นระบบประสาทแบบพกพา (PoNS)® สําหรับการขาดดุลการเดินในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทโลหิตตีบ (MS) การศึกษา PoNSTEP ซึ่งยังคงอยู่ระหว่างดําเนินการโดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์เต็มรูปแบบในช่วงต้นปี 2025 ได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงค่าเฉลี่ยอย่างมีนัยสําคัญในคะแนนดัชนีการเดินแบบไดนามิก (DGI) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่ปฏิบัติตามสูตรการบําบัด
การศึกษานี้ลงทะเบียนอาสาสมัคร 43 คน โดย 38 คนเสร็จสิ้นระยะเวลาการรักษา 14 สัปดาห์ การค้นพบเบื้องต้นบ่งชี้ถึงความสัมพันธ์เชิงเส้นระหว่างการยึดมั่นในการบําบัด PoNS รายสัปดาห์และการปรับปรุงคะแนน DGI ในระยะแรกของการศึกษา แม้ว่าจะสังเกตเห็นการยึดมั่นสูง แต่ก็ไม่พบความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างการปฏิบัติตามและการปรับปรุง DGI อย่างไรก็ตามในช่วงที่สองซึ่งผู้เข้าร่วมยังคงบําบัดที่บ้านความสัมพันธ์ที่สําคัญเกิดขึ้น
การปฏิบัติตามการรักษาโดยเฉลี่ยในช่วงที่สองคือ 67% โดยมีคะแนน DGI เพิ่มขึ้นเฉลี่ย 2.8 คะแนนจากสิ้นสุดระยะแรก ผู้เข้าร่วมที่ปฏิบัติตามหรือเกิน 70% พบว่าการขาดดุลการเดินดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ผู้เข้าร่วมมากกว่าสองในสามได้รับการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกในการประเมิน DGI ตลอดหลักสูตรการบําบัด
ดร. Salvatore Napoli ผู้อํานวยการทางการแพทย์ของ Neurology Center of New England ตั้งข้อสังเกตถึงความสําคัญขององค์ประกอบการฟื้นฟูสมรรถภาพที่บ้านของการบําบัด PoNS ในการบรรลุผลลัพธ์ที่ดีที่สุดและอัตราการปฏิบัติตามที่สูงในหมู่ผู้ป่วย
อุปกรณ์ PoNS เป็นการบําบัดแบบใช้ทางปากแบบไม่ฝัง ซึ่งให้การกระตุ้นระบบประสาทร่วมกับการออกกําลังกายเพื่อการฟื้นฟูสมรรถภาพทางกายภาพ การศึกษาต่อเนื่องมีจุดมุ่งหมายเพื่อทําความเข้าใจความสัมพันธ์ระหว่างการปฏิบัติตามการรักษาและการปรับปรุงการเดินที่ขาดดุลการเดินในสภาพแวดล้อมทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริงให้ดีขึ้น
Helius Medical Technologies เชี่ยวชาญด้านการขาดดุลทางระบบประสาทโดยใช้เทคโนโลยีที่ส่งเสริมความยืดหยุ่นของระบบประสาท ปัจจุบัน อุปกรณ์ PoNS ถูกระบุไว้สําหรับใช้ในสหรัฐอเมริกาสําหรับการขาดดุลการเดินเนื่องจากอาการ MS เล็กน้อยถึงปานกลาง และจะใช้เป็นส่วนเสริมของโปรแกรมการออกกําลังกายเพื่อการบําบัดภายใต้การดูแลในผู้ป่วยอายุ 22 ปีขึ้นไปตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น
บริษัทคาดว่าจะทําการศึกษา PoNSTEP ให้เสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2024 และเผยแพร่ผลลัพธ์ที่ครอบคลุมในต้นปี 2025 การประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Helius Medical Technologies
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Helius Medical Technologies ได้รายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2024 เผยให้เห็นรายได้รวมที่ลดลงจากปีที่แล้ว พร้อมกับขาดทุนจากการดําเนินงาน อย่างไรก็ตาม บริษัทยังคงมีความหวังสําหรับการเติบโตของรายได้ในอนาคตเนื่องจากการพัฒนาล่าสุด เช่น การขยายกลยุทธ์การเข้าถึงการรักษา PoNS สําหรับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทตีบ ซึ่งรวมถึงความร่วมมือกับหน่วยงานของรัฐบาลกลาง เช่น Lovell Government Services และการคาดการณ์การเบิกจ่ายค่าเสียหายของ Medicare
บริษัทยังได้ขยายเสถียรภาพทางการเงินไปสู่ปี 2025 ด้วยการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปที่ประสบความสําเร็จ นอกจากนี้ Helius Medical Technologies กําลังเตรียมการยื่นคําร้องจาก FDA เพื่อขออนุญาตโรคหลอดเลือดสมอง และกําลังตรวจสอบการขยายการบําบัด PoNS สําหรับผู้ป่วยที่ได้รับบาดเจ็บที่สมอง
รายได้ในไตรมาสที่ 2 ของบริษัทอยู่ที่ 182,000 ดอลลาร์ ลดลงจาก 256,000 ดอลลาร์ในปีที่แล้ว และรายงานผลขาดทุนจากการดําเนินงาน 3.2 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม บริษัทคาดว่าจะมีรายได้เพิ่มขึ้นอย่างมากด้วยการชําระเงินคืน Medicare ที่คาดว่าจะมีผลตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2024
นี่เป็นเพียงบางส่วนของการพัฒนาล่าสุดของ Helius Medical Technologies ซึ่งเป็นบริษัทที่แม้จะมีความท้าทายทางการเงินในปัจจุบัน แต่ก็กําลังวางรากฐานสําหรับการเติบโตที่มีศักยภาพในตลาดการดูแลสุขภาพ
ข้อมูลเชิงลึกของ In แนสแด็ก gPro
ในขณะที่ Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT) รายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพึงพอใจสําหรับการบําบัด PoNS สิ่งสําคัญคือต้องพิจารณาสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ HSDT อยู่ที่ 2.41 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้อง Two ข้อเน้นย้ําถึงความท้าทายในปัจจุบันของบริษัท ประการแรก HSDT กําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" ซึ่งไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา ประการที่สอง หุ้น "ได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงสัปดาห์ที่แล้ว" โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 1 สัปดาห์ที่ -14.65%
ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้เน้นย้ําถึงลักษณะที่ผันผวนของการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับบริษัทอย่าง Helius ที่ยังอยู่ในช่วงทดลองทางคลินิก แม้ว่าผลการศึกษาของ PoNSTEP จะให้กําลังใจ แต่นักลงทุนควรตระหนักว่ารายได้ของ HSDT ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 0.59 ล้านดอลลาร์ โดยมีรายได้ลดลงอย่างมีนัยสําคัญ -29.7% ในช่วงเวลาเดียวกัน
เป็นที่น่าสังเกตว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อสําหรับ HSDT ซึ่งให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นสําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกถึงโอกาสและความท้าทายของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน