เดอแรม นอร์ทแคโรไลนา - Precision BioSciences, Inc. (แนสแด็ก: DTIL) ผู้นําด้านเทคโนโลยีการแก้ไขยีน ได้ประกาศการส่งใบสมัครทดลองทางคลินิก (CTA) เพื่อเริ่มการศึกษาระยะที่ 1 สําหรับ PBGENE-HBV ซึ่งเป็นการบําบัดด้วยการแก้ไขยีนในร่างกายที่บุกเบิกโดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง นี่เป็นก้าวสําคัญสําหรับบริษัท ซึ่งใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์ม ARCUS ที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อพัฒนาการรักษาการแก้ไขยีนสําหรับโรคต่างๆ
การส่ง CTA แสดงถึงก้าวสําคัญสําหรับ Precision BioSciences เนื่องจากพยายามแก้ไขปัญหาด้านสาธารณสุขที่แพร่หลายที่สุดแห่งหนึ่งของโลก จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (World Health Organization) มีประชากรประมาณ 300 ล้านคนเป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังทั่วโลก Michael Amoroso ซีอีโอของบริษัทเน้นย้ําถึงความทุ่มเทของทีม Precision และความสําคัญของการยื่นกฎระเบียบในขณะที่พวกเขาก้าวไปสู่ขั้นตอนทางคลินิกของการพัฒนาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง
PBGENE-HBV ได้รับการออกแบบมาเพื่อกําจัด cccDNA ซึ่งเป็นแหล่งสําคัญของการจําลองแบบไวรัสตับอักเสบบี และยับยั้ง HBV DNA ในตัวในเซลล์ตับ ดร. เมอร์เรย์ อับรามสัน รองประธานอาวุโส หัวหน้าฝ่ายพัฒนาคลินิก ชี้ให้เห็นว่าการรักษาในปัจจุบันมีโอกาสเพียง 1-3% ในการรักษาให้หายขาดสําหรับผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง โดยเน้นย้ําถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของ PBGENE-HBV
Precision BioSciences กําลังวางแผนที่จะแบ่งปันข้อมูลความปลอดภัยของผู้สมัครทางคลินิกขั้นสุดท้ายและรายละเอียดของการทดลองระยะที่ 1 ในเดือนพฤศจิกายน ก่อนการประชุมสมาคมอเมริกันเพื่อการศึกษาโรคตับ บริษัทยังอยู่ในเส้นทางที่จะส่งใบสมัครด้านกฎระเบียบเพิ่มเติมซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ระดับโลกสําหรับ PBGENE-HBV โดยคาดว่าจะมีการอัปเดตเพิ่มเติมก่อนการประชุมรายปีของ AASLD ในเดือนพฤศจิกายน
ไวรัสตับอักเสบบียังคงเป็นสาเหตุสําคัญของการเจ็บป่วยในสหรัฐอเมริกาและการเสียชีวิตทั่วโลก โดยมีภาวะแทรกซ้อน เช่น โรคตับแข็ง ตับวาย หรือมะเร็งตับคิดเป็นสาเหตุส่วนใหญ่ของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ HBV แนวทางของ PBGENE-HBV ในการกําจัด cccDNA โดยตรงและยับยั้ง HBV DNA แบบบูรณาการอาจนําไปสู่การรักษาตามหน้าที่ ให้ความหวังใหม่แก่ผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Precision BioSciences ซึ่งเป็นบริษัทแก้ไขยีนได้ประกาศการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญในทีมผู้นําทางคลินิกและได้รับการชําระเงินตั๋วแปลงสภาพมูลค่า 13 ล้านดอลลาร์จาก Imugene Limited การสับเปลี่ยนของบริษัทมีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงโปรแกรมโรคติดเชื้อและไวรัสตับอักเสบ โดย Dr. Murray Abramson ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นรองประธานอาวุโส หัวหน้าฝ่ายพัฒนาทางคลินิก ในขณะเดียวกัน John Fry ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นที่ปรึกษาทางคลินิกเชิงกลยุทธ์ โดยมุ่งเน้นไปที่โรคตับอักเสบ การพัฒนาเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามเชิงกลยุทธ์ของ Precision BioSciences ในการพัฒนาการรักษาด้วยการแก้ไขยีน
นอกจากนี้ Precision BioSciences ยังถูกเพิ่มเข้าไปในดัชนี Russell Microcap ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่ CEO Michael Amoroso เชื่อว่าจะช่วยเพิ่มการมองเห็นในหมู่นักลงทุนทั่วโลก บริษัทได้แสดงความคืบหน้าในการรักษาโรคตับอักเสบบี โดยเปิดเผยข้อมูลพรีคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับผู้สมัคร PBGENE-HBV นอกจากนี้ Precision BioSciences เพิ่งเสร็จสิ้นการขายหุ้นส่วนตัวให้กับทีมผู้นําอาวุโส โดยระดมทุนได้ 300,000 ดอลลาร์เพื่อเป็นทุนในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
ในข่าวความร่วมมือ iECURE ผู้ร่วมงานของ Precision BioSciences ได้รับการแต่งตั้ง FDA Fast Track สําหรับผู้สมัครยีนบําบัด ECUR-506 นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Precision BioSciences ในการพัฒนาการบําบัดด้วยการแก้ไขยีน
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingPro
ในขณะที่ Precision BioSciences (NASDAQ: DTIL) พัฒนาการบําบัด PBGENE-HBV ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ไปสู่การทดลองทางคลินิก นักลงทุนอาจพบบริบทเพิ่มเติมจากตัวชี้วัดและเคล็ดลับทางการเงินของ InvestingPro
จากข้อมูลของ InvestingPro Precision BioSciences มีมูลค่าตามราคาตลาด 65.47 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงตําแหน่งในฐานะผู้เล่นรายย่อยในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ การเติบโตของรายได้ของบริษัทเป็นที่น่าสังเกต โดยมีรายได้รายไตรมาสเพิ่มขึ้น 152.15% ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ถึงโมเมนตัมที่แข็งแกร่งในการดําเนินงาน
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่าบริษัทมีเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกและกิจกรรมการวิจัยที่กําลังจะมาถึง ความมั่นคงทางการเงินนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งเมื่อบริษัทก้าวเข้าสู่ขั้นตอนทางคลินิกที่ใช้ทรัพยากรมากสําหรับ PBGENE-HBV
เคล็ดลับ InvestingPro ที่เกี่ยวข้องอีกฉบับหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่า Precision BioSciences ทํากําไรได้ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ 2.67 ความสามารถในการทํากําไรนี้สามารถให้เบาะทางการเงินได้เนื่องจากบริษัทลงทุนในการพัฒนาการรักษาโรคตับอักเสบบี
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรตระหนักว่าราคาหุ้นมีความผันผวน โดยลดลง 16.82% ในช่วงเดือนที่ผ่านมา ความผันผวนนี้อาจสะท้อนให้เห็นถึงความเสี่ยงโดยธรรมชาติที่เกี่ยวข้องกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาการบําบัดแบบใหม่ผ่านกระบวนการกํากับดูแล
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 6 ข้อที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Precision BioSciences
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน