เซี่ยงไฮ้ จีน และเจอร์ซีย์ซิตี้ นิวเจอร์ซีย์ – Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) และ Organon (นิวยอร์ก: OGN) ประกาศผลในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของไบโอซิมิลเลอร์ที่ทําการวิจัยกับ Perjeta® (pertuzumab) หรือที่รู้จักกันในชื่อ HLX11 ซึ่งตรงตามจุดสิ้นสุดหลัก การทดลองซึ่งเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ HLX11 กับยาอ้างอิงในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมบางชนิด ถือเป็นก้าวสําคัญในการเป็นพันธมิตรระหว่างทั้งสองบริษัท
การศึกษามุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ HER2 บวก HR ลบ ซึ่งได้รับการรักษาด้วย HLX11 หรือ Perjeta® อ้างอิงร่วมกับ trastuzumab และ docetaxel เป้าหมายหลักคือการประเมินอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาทั้งหมด และผลลัพธ์ได้รับการประเมินโดยคณะกรรมการทบทวนอิสระ
ปัจจุบัน Pertuzumab ได้รับการอนุมัติในหลายประเทศเพื่อใช้กับ trastuzumab และเคมีบําบัดสําหรับการรักษามะเร็งเต้านม HER2 ที่เป็นบวกขั้นสูงเฉพาะ ผลการทดลองที่ประสบความสําเร็จชี้ให้เห็นว่า HLX11 อาจกลายเป็นทางเลือกสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการสูตรนี้
Henlius บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2010 ได้พัฒนายาชีวภาพและการรักษาแบบใหม่อย่างแข็งขัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านมะเร็งวิทยา คอมจีนได้เห็นผลิตภัณฑ์จํานวนหนึ่งเปิดตัวในประเทศจีนและได้รับการอนุมัติให้ทําการตลาดในตลาดต่างประเทศ
ในทางกลับกัน Organon เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นสุขภาพของผู้หญิง โดยมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์มากกว่า 60 รายการ นอกจากนี้ยังมีสถานะที่เพิ่มขึ้นในตลาดไบโอซิมิลาร์และยาที่จัดตั้งขึ้นในด้านการรักษาต่างๆ
ความร่วมมือในจีนระหว่าง Henlius และ Organon เกี่ยวข้องกับสิทธิ์ในเชิงพาณิชย์แต่เพียงผู้เดียวสําหรับ HLX11 ยกเว้นประเทศจีน ซึ่งได้รับอนุญาตจาก Organon ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงก่อนหน้านี้ ความร่วมมือนี้ผสมผสานความสามารถด้านชีวเภสัชภัณฑ์ของ Henlius เข้ากับการเข้าถึงเชิงพาณิชย์ทั่วโลกของ Organon
บริษัทยังไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับจุดสิ้นสุดรองของการทดลอง ซึ่งรวมถึงความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และการสร้างภูมิคุ้มกัน ซึ่งบ่งชี้ว่าผลลัพธ์เหล่านี้ยังอยู่ระหว่างการวิเคราะห์
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และสะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Henlius และ Organon ในการขยายทางเลือกในการรักษาสําหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่เป็นบวก HER2
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Organon เตรียมเข้าซื้อกิจการ Dermavant Sciences ในข้อตกลงที่มีมูลค่าสูงถึง 1.2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะช่วยเพิ่มพอร์ตโฟลิโอด้านโรคผิวหนังของบริษัท การเข้าซื้อกิจการนี้รวมถึงครีม VTAMA ซึ่งเป็นการรักษาโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ และขณะนี้อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA สําหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ การเข้าซื้อกิจการคาดว่าจะเสร็จสิ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
ในข่าวการเงิน Organon รายงานรายได้เพิ่มขึ้น 2% ในการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2024 รวมเป็น 1.6 พันล้านดอลลาร์ แฟรนไชส์สุขภาพสตรีและไบโอซิมิลาร์ของบริษัทมีการเติบโต 3% และ 22% ตามลําดับ สําหรับทั้งปี 2024 Organon คาดว่าจะมีรายได้ในช่วง 6.25 พันล้านถึง 6.45 พันล้านดอลลาร์
ในแง่ของการจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์ Organon ได้ขยายการจัดจําหน่ายยาไมเกรน Emgality ไปยังตลาดอื่นๆ ได้แก่ แคนาดา โคลอมเบีย อิสราเอล เกาหลีใต้ คูเวต เม็กซิโก กาตาร์ ซาอุดิอาระเบีย ไต้หวัน ตุรกี และ สหรัฐอาหรับ อิมิเรตส์
อย่างไรก็ตาม JPMorgan ได้ปรับลดอันดับหุ้นของ Organon จาก ถือหุ้นไว้ เป็น ลดน้ำหนักการลงทุน โดยอ้างถึงความท้าทายในการค้นหาการเติบโตและปัญหาทรัพย์สินทางปัญญาที่อาจเกิดขึ้น แม้จะมีการปรับลดระดับ แต่บริษัทก็เพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 20 ดอลลาร์จาก 18 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับ O นิวยอร์ก on
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Organon (NYSE: OGN) ก้าวหน้าในการขยายพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์ด้วยผลลัพธ์ในเชิงบวกระยะที่ 3 สําหรับ HLX11 จึงควรตรวจสอบสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Organon อยู่ที่ 4.94 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมีอยู่อย่างมีนัยสําคัญในภาคการดูแลสุขภาพ
อัตราส่วน P/E ของบริษัทที่ 4.88 บ่งชี้ว่าบริษัทอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับรายได้ ซึ่งสอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่ระบุว่า Organon "ซื้อขายที่อัตราส่วน P/E ต่ําเมื่อเทียบกับการเติบโตของรายได้ในระยะสั้น" สิ่งนี้อาจเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อบริษัทขยายพอร์ตโฟลิโอซิมิลาร์ ซึ่งอาจขับเคลื่อนการเติบโตในอนาคต
อัตราผลตอบแทนจากเงินปันผลของ Organon ที่ 5.84% เป็นที่น่าสังเกต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งที่ระบุว่าบริษัท "จ่ายเงินปันผลจํานวนมากให้กับผู้ถือหุ้น" ผลตอบแทนที่น่าสนใจนี้อาจดึงดูดนักลงทุนที่มุ่งเน้นรายได้ที่กําลังมองหาความเสี่ยงในภาคการดูแลสุขภาพ
รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2023 อยู่ที่ 6.35 พันล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตเล็กน้อยที่ 2.89% แม้ว่าการเติบโตนี้จะเป็นไปในเชิงบวก แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่ารายได้รายไตรมาสลดลงเล็กน้อย 0.06% ในไตรมาสที่ 2 ปี 2023 อย่างไรก็ตาม ด้วยอัตรากําไรขั้นต้น 58.59% และอัตรากําไรจากการดําเนินงาน 21.21% Organon แสดงให้เห็นถึงตัวชี้วัดความสามารถในการทํากําไรที่มั่นคงซึ่งสามารถสนับสนุนความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องในไบโอซิมิลาร์
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและตัวชี้วัดเพิ่มเติมที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและแนวโน้มการเติบโตของ Organon ในความเป็นจริง มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 8 ข้อสําหรับ Organon ซึ่งอาจเป็นประโยชน์สําหรับผู้ที่ต้องการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาดในแง่ของการพัฒนาล่าสุดของบริษัทในตลาดไบโอซิมิลาร์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน