อลาเมดา แคลิฟอร์เนีย - Vivani Medical, Inc. (แนสแด็ก: VANI) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรม Bellberry Human Research และรับทราบจาก Therapeutic Goods Administration ในออสเตรเลียสําหรับการทดลองทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ การทดลองนี้จะทดสอบความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของรากฟันเทียม GLP-1 (exenatide) ใหม่ในบุคคลที่มีน้ําหนักเกินและโรคอ้วน
การทดลองชื่อ LIBERATE-1 มีกําหนดจะเริ่มในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 และจะประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และโปรไฟล์เภสัชจลนศาสตร์ของรากฟันเทียม นี่เป็นการประยุกต์ใช้ทางคลินิกครั้งแรกของเทคโนโลยีการปลูกถ่ายยา NanoPortal ของ Vivani ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อเสนอการบริหารปีละสองครั้งเพื่อปรับปรุงการปฏิบัติตามระบบการใช้ยาของผู้ป่วย
การศึกษาจะลงทะเบียนผู้เข้าร่วมที่จะได้รับการฉีด semaglutide ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 8 สัปดาห์ก่อนที่จะถูกสุ่มให้รับการปลูกถ่าย exenatide การฉีด exenatide รายสัปดาห์ หรือการฉีด semaglutide อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 9 สัปดาห์ จุดสนใจหลักจะอยู่ที่การเปลี่ยนแปลงของน้ําหนัก โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในปี 2025
Adam Mendelsohn, Ph.D. ประธานและซีอีโอของ Vivani แสดงความมั่นใจในศักยภาพของรากฟันเทียม GLP-1 เพื่อให้ตรงกับประสิทธิภาพของ semaglutide ซึ่งปัจจุบันพบใน Ozempic® และ Wegovy® แต่ด้วยความสะดวกสบายที่เพิ่มขึ้นของการให้ยาน้อยลง บริษัทวางแผนที่จะใช้ประโยชน์จากแรงจูงใจด้านการวิจัยของออสเตรเลียเพื่อชดเชยค่าใช้จ่ายในการทดลอง และคาดว่าจะใช้ข้อมูลสําหรับการยื่นกฎระเบียบในภูมิภาคอื่นๆ รวมถึงสหรัฐอเมริกา
ไปป์ไลน์ของ Vivani รวมถึงรากฟันเทียมที่ออกฤทธิ์นานอื่นๆ เช่น รากฟันเทียม NPM-139 (semaglutide) ซึ่งอาจให้การบริหารประจําปี และ NPM-119 สําหรับการจัดการโรคเบาหวานประเภท 2 การพัฒนาเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ของ Vivani ในการจัดการกับปัญหาการไม่ปฏิบัติตามยาที่แพร่หลาย ซึ่งก่อให้เกิดภาระด้านสุขภาพและเศรษฐกิจที่สําคัญ
ประกาศนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า และบริษัทเตือนการพึ่งพาการคาดการณ์เหล่านี้ ข้อมูลนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์โดย Vivani Medical, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Vivani Medical มีความก้าวหน้าอย่างมาก การประชุมผู้ถือหุ้นรายปีของบริษัทส่งผลให้มีการเลือกตั้งกรรมการหกคนอีกครั้ง และการให้สัตยาบัน BPM LLP เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระที่จดทะเบียนสําหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2024 ในบรรดากรรมการที่ได้รับการเลือกตั้ง ได้แก่ Gregg Williams, Aaron Mendelsohn, Dean Baker, Alexandra Larson, Adam Mendelsohn และ Daniel Bradbury
นอกเหนือจากการตัดสินใจขององค์กรเหล่านี้แล้ว Vivani Medical ยังมีความคืบหน้าในความพยายามทางคลินิกอีกด้วย บริษัทได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของรากฟันเทียมการรักษาโรคเบาหวาน NPM-119 การพัฒนานี้ถือเป็นการเปลี่ยนผ่านของบริษัทไปสู่บริษัทในขั้นตอนทางคลินิกและการเปิดตัวเทคโนโลยี NanoPortal™ ในการใช้งานทางคลินิก
การศึกษา LIBERATE-1 ซึ่งจะใช้รากฟันเทียม NPM-119 มีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 นอกจากนี้ Vivani Medical ยังพัฒนายาเทียมอื่นๆ รวมถึง NPM-115 สําหรับการควบคุมน้ําหนักเรื้อรัง และ NPM-139 ซึ่งเป็นรากฟันเทียม semaglutide สําหรับระยะเวลาการรักษาปีละครั้ง นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการแสวงหานวัตกรรมการรักษาโรคเรื้อรังของ Vivani Medical
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Vivani Medical, Inc. เริ่มการทดลองทางคลินิกที่บุกเบิกสําหรับรากฟันเทียม GLP-1 ใหม่ นักลงทุนและผู้เฝ้าดูอุตสาหกรรมกําลังจับตาดูสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro Vivani Medical มีมูลค่าตามราคาตลาด 65.15 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงสถานะปัจจุบันในตลาด อัตราส่วน P/E ของบริษัทอยู่ที่ -2.53 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนยินดีที่จะขาดทุนเพื่อคาดการณ์การเติบโตในอนาคต
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Vivani Medical กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็วและประสบกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ ซึ่งอาจเป็นประเด็นที่น่ากังวลสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพ การเคลื่อนไหวของราคาหุ้นของบริษัทค่อนข้างผันผวน โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาในรอบ 1 เดือนที่ -12.59% ซึ่งแสดงให้เห็นถึงปฏิกิริยาของตลาดต่อเหตุการณ์และการประกาศล่าสุด ในแง่บวกมากขึ้น สินทรัพย์สภาพคล่องของ Vivani เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทมีเบาะรองนั่งสําหรับความต้องการทางการเงินในทันที
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vivani Medical, Inc. เคล็ดลับเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับความแตกต่างในการดําเนินงานและการเงินของบริษัท ซึ่งอาจมีความสําคัญในการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด หากต้องการสํารวจเพิ่มเติมไปที่ https://th.investing.com/pro/VANI ซึ่งคุณจะพบรายการเคล็ดลับเพิ่มเติมที่ครอบคลุมเพื่อเป็นแนวทางในกลยุทธ์การลงทุนของคุณ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน