โบเชลล์ วอชิงตัน - Cocrystal Pharma, Inc. (แนสแด็ก: COCP) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนทางคลินิก ได้ริเริ่มระยะหลายปริมาณจากน้อยไปมาก (MAD) ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ CDI-988 ยาซึ่งเป็นสารยับยั้งโปรตีเอสแพนไวรัสในช่องปากในวงกว้างกําลังอยู่ระหว่างการทดสอบความปลอดภัยความทนทานและเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี
การทดลองนี้เกิดขึ้นที่ศูนย์วิจัยแห่งเดียวในออสเตรเลีย และเป็นไปตามระยะขนาดยาจากน้อยไปมาก (SAD) ที่ประสบความสําเร็จในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2024 ซึ่งรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาที่รุนแรงในหมู่ผู้เข้าร่วม การศึกษา MAD ในปัจจุบันมีจุดมุ่งหมายเพื่อต่อยอดจากการค้นพบเหล่านี้โดยการประเมินโปรไฟล์ความปลอดภัยของสารประกอบเพิ่มเติม
CDI-988 ได้รับการพัฒนาโดยใช้เทคโนโลยีการค้นพบยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Cocrystal และได้รับการวางตําแหน่งให้เป็นการรักษาโรคกระเพาะและลําไส้อักเสบจากไวรัสและ COVID-19 ซึ่งเกิดจากโนโรไวรัสและโคโรนาไวรัสตามลําดับ "เรามีความยินดีที่ได้พัฒนาการประเมินทางคลินิกของ CDI-988 ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงแบบใหม่ที่กําหนดเป้าหมายโปรตีเอสของไวรัสของโนโรไวรัสและโคโรนาไวรัส" Sam Lee, Ph.D.
โนโรไวรัสเป็นสาเหตุหลักของโรคกระเพาะและลําไส้อักเสบโดยมีอาการต่างๆ เช่น อาเจียนและท้องร่วง พวกเขารับผิดชอบต่อผู้ป่วยโรคกระเพาะและลําไส้อักเสบเฉียบพลันประมาณ 21 ล้านรายต่อปีในสหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียว ซึ่งนําไปสู่การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเข้าแผนกฉุกเฉินอย่างมีนัยสําคัญ ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาด้วยยาต้านไวรัสหรือวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติสําหรับการติดเชื้อโนโรไวรัส
ไวรัสโคโรนารวมถึงไวรัส SARS-CoV-2 และสายพันธุ์ต่างๆ ในอดีตมีตั้งแต่โรคทางเดินหายใจที่ไม่มีอาการไปจนถึงโรคทางเดินหายใจที่รุนแรง ด้วยการกําหนดเป้าหมายเอนไซม์การจําลองแบบของไวรัสและโปรตีเอส Cocrystal มีเป้าหมายที่จะพัฒนาการรักษาที่มีประสิทธิภาพสําหรับไวรัสโคโรนาทั้งหมด
ผลลัพธ์ด้านบนจากส่วน MAD ของการศึกษา CDI-988 คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงปลายปี 2024 หรือต้นปี 2025 ความก้าวหน้าของบริษัทเป็นที่น่าสังเกตเป็นพิเศษ เนื่องจากยังคงมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูงสําหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพต่อไวรัสเหล่านี้
Cocrystal Pharma มุ่งเน้นไปที่การค้นพบและพัฒนาการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบใหม่สําหรับไข้หวัดใหญ่ โคโรนาไวรัส โนโรไวรัส และไวรัสตับอักเสบซี ประกาศนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับประสิทธิภาพและตลาดที่เป็นไปได้สําหรับ CDI-988 ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ รวมถึงที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติตามกฎระเบียบ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ การศึกษาระยะที่ 1 ของ Cocrystal Pharma สําหรับสารยับยั้งโปรตีเอสแพนไวรัส CDI-988 ให้ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยและความทนทานในเชิงบวก การศึกษาที่ดําเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาที่รุนแรง นอกจากนี้ Cocrystal Pharma ยังได้ประกาศลดจํานวนทุนจดทะเบียนจาก 155 ล้านหุ้นเป็น 101 ล้านหุ้น ซึ่งถือเป็นการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญในโครงสร้างเงินทุนของบริษัท
นอกเหนือจากการพัฒนาเหล่านี้แล้ว HC Wainwright ยังได้แก้ไขราคาเป้าหมายสําหรับ Cocrystal Pharma เป็น 7.00 ดอลลาร์ โดยรักษาอันดับที่เป็นกลางสําหรับหุ้น การปรับเปลี่ยนนี้เป็นไปตามผลการศึกษาระยะที่ 1 ล่าสุด ในขณะเดียวกัน Noble Capital ยังคงรักษาอันดับความน่าเชื่อถือของบริษัทไว้ โดยคาดการณ์ผลลัพธ์เชิงบวกจากโครงการไวรัสไข้หวัดใหญ่ CC-42344
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการดําเนินงานและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท ในขณะที่ Cocrystal Pharma ก้าวไปข้างหน้า บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับกลุ่มรุ่นขนาดยาจากน้อยไปมากของการทดลอง CDI-988 โดยคาดว่าการลงทะเบียนจะเริ่มขึ้นในไม่ช้า ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก h2>InvestingPro
ในขณะที่ Cocrystal Pharma (NASDAQ: COCP) ดําเนินไปด้วยการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ CDI-988 นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าตามราคาตลาดของ Cocrystal Pharma ปัจจุบันอยู่ที่ 17.6 ล้านดอลลาร์ แม้จะมีคํามั่นสัญญาที่อาจเกิดขึ้นของ CDI-988 แต่ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงความท้าทายบางประการ โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -0.98 และอัตราส่วนราคา/บัญชี ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ต่ํากว่า 1 ที่ 0.99 ตัวเลขเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าตลาดระมัดระวังเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรของบริษัท
เคล็ดลับ InvestingPro บ่งชี้ว่า Cocrystal Pharma ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ยังคงให้ทุนในการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดสํารองอย่างรวดเร็วและไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นักวิเคราะห์ยังได้ปรับลดการคาดการณ์ผลประกอบการสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงความกังวลเกี่ยวกับผลการดําเนินงานทางการเงินในระยะสั้นของบริษัท นอกจากนี้ ด้วยอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอและการประเมินมูลค่าที่บ่งบอกถึงผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระที่ไม่ดี
เป็นที่น่าสังเกตว่า Cocrystal Pharma ไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่มักนําเงินทุนกลับไปลงทุนในการวิจัยและพัฒนา สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกข้อมูลทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของบริษัท มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 6 ข้อบนแพลตฟอร์ม InvestingPro ซึ่งให้การวิเคราะห์และคําแนะนําโดยละเอียดเพิ่มเติม เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่มีค่าสําหรับนักลงทุนที่พยายามสํารวจภูมิทัศน์ที่ซับซ้อนของการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ
ในขณะที่บริษัทรอผลลัพธ์สูงสุดจากระยะปริมาณจากน้อยไปมากของการศึกษา CDI-988 ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงปลายปี 2024 หรือต้นปี 2025 นักลงทุนอาจต้องการรับทราบข้อมูลทั้งในด้านคลินิกและการเงิน การจับตาดูแพลตฟอร์ม InvestingPro สามารถนําเสนอการอัปเดตและการวิเคราะห์จากผู้เชี่ยวชาญอย่างทันท่วงทีเพื่อช่วยในการตัดสินใจลงทุนอย่างมีข้อมูลมากขึ้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน