เมื่อวันพุธ Stifel ย้ําเรตติ้งซื้อสําหรับ Celldex Therapeutics (แนสแด็ก:CLDX) โดยมีราคาเป้าหมายที่สอดคล้องกันที่ 58.00 ดอลลาร์ การวิเคราะห์ของบริษัทเป็นไปตามการนําเสนอผลการศึกษาระยะที่ 52 ระยะที่ 2 สําหรับลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง (CSU) ที่ European Academy of Dermatology and Venereology (EADV)
การศึกษาแสดงให้เห็นถึงการลดคะแนน UAS7 ที่ยั่งยืนและดีขึ้นในทุกกลุ่มการให้ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แขน 150 มก. ทุก ๆ สี่สัปดาห์มีอัตรา 71% ของ UAS7 เท่ากับศูนย์ ซึ่งสูงกว่าอัตราประมาณ 45% ที่เห็นจากผลการแข่งขัน 52 สัปดาห์ของคู่แข่งอย่างมีนัยสําคัญ
บริษัทตั้งข้อสังเกตว่าการเคลื่อนไหวของหุ้นในวันนั้นส่วนใหญ่เกิดจากความกังวลเกี่ยวกับการเปิดเผยรายละเอียดที่จํากัดของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) ซึ่งอาจส่งผลต่อความชัดเจนในการทําความเข้าใจ AE ที่เฉพาะเจาะจง เช่น ภาวะนิวโทรพีเนียและภาวะเม็ดสีต่ํา
มีรายงานว่า AE เหล่านี้เพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป อย่างไรก็ตาม ฝ่ายบริหารเน้นย้ําว่าไม่มีความสัมพันธ์ในการตอบสนองต่อขนาดยาที่ชัดเจนสําหรับ AE เหล่านี้ นอกจากนี้ ไม่มีการหยุดการรักษาเนื่องจากภาวะนิวโทรพีเนีย การติดเชื้อ หรือรอยดํา และอัตรา AE โดยรวมอยู่ที่ 25% เทียบได้กับอัตรา 18-22% ที่พบใน remibrutinib
Stifel ชี้ให้เห็นว่าแม้ว่าความกังวลด้านความปลอดภัยอาจยังคงเป็นปัญหาสําหรับหุ้นของ Celldex แต่ประสิทธิภาพของการรักษาดูเหมือนจะแตกต่างกันในตลาดความผิดปกติของการกระตุ้นเซลล์แมสต์ บริษัทเน้นย้ําว่าแม้จะมีข้อกังวลเกี่ยวกับโปรไฟล์ความปลอดภัย แต่ประสิทธิภาพของการรักษายังคงเป็นจุดแข็ง
ผลการศึกษามีความสําคัญเนื่องจากชี้ให้เห็นว่าการรักษาของ Celldex อาจเป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพมากกว่าทางเลือกในปัจจุบันสําหรับผู้ป่วย CSU การไม่มีเหตุการณ์แอนาฟิแล็กซิสยังเป็นไฮไลท์ด้านความปลอดภัยที่สําคัญจากผลการทดลอง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Celldex Therapeutics ได้รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 2 ของ barzolvolimab ซึ่งเป็นการรักษาลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง (CSU) การศึกษาแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยั่งยืนพร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ทนได้ดี โดย 71% ของผู้ป่วยได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ในสัปดาห์ที่ 52 ขณะนี้บริษัทกําลังลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการทดลอง CSU ระยะที่ 3 ทั่วโลก
นอกจากนี้ barzolvolimab ของ Celldex ยังแสดงให้เห็นถึงผลที่มีแนวโน้มในการทดลองระยะที่ 2 สําหรับลมพิษที่เกิดจากเรื้อรัง (CIndU) บริษัทวางแผนที่จะพัฒนา barzolvolimab เข้าสู่การพัฒนาการจดทะเบียนระยะที่ 3 โดยคาดว่าจะมีข้อมูล 12 สัปดาห์เต็มในปลายปีนี้
นอกจากนี้ Celldex ได้ริเริ่มโครงการระยะที่ 3 ทั่วโลกเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ barzolvolimab ในผู้ใหญ่ที่เป็น CSU ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้านฮีสตามีน H1 อย่างเพียงพอ
ในด้านการซื้อวิเคราะห์ Stifel ได้ริเริ่มความคุ้มครองของ Celldex ด้วยคะแนนซื้อ โดยอ้างถึงศักยภาพของ barzolvolimab ในทํานองเดียวกัน Wolfe Research ได้กําหนดคะแนน Outperform ให้กับบริษัท นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Celldex Therapeutics ในการพัฒนาการรักษาโรคอักเสบและภูมิแพ้ที่รุนแรง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน