แฮมป์ตัน นิวเจอร์ซีย์ - Celldex Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:CLDX) ได้ประกาศประสิทธิภาพที่ยั่งยืนและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ทนได้ดีสําหรับ barzolvolimab หลังจากระยะเวลาการรักษา 52 สัปดาห์ในผู้ป่วยโรคลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง (CSU) ข้อมูลที่นําเสนอในการประชุม EADV Congress 2024 แสดงให้เห็นว่า 71% ของผู้ป่วยที่ได้รับ barzolvolimab 150 มก. ทุก ๆ สี่สัปดาห์ได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ในสัปดาห์ที่ 52
Barzolvolimab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบมนุษย์กําหนดเป้าหมายการกระตุ้นเซลล์แมสต์ซึ่งเป็นปัจจัยสําคัญใน CSU โดยการจับและยับยั้งตัวรับไทโรซีนไคเนส KIT การศึกษาระยะที่ 2 รวมถึงผู้ป่วยที่ดื้อต่อยาแก้แพ้และผู้ที่มีประสบการณ์โรคโอมาลิซับ ซึ่งเป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักของการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในคะแนนกิจกรรมลมพิษรายสัปดาห์ (UAS7) เมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 12 สัปดาห์ในทุกกลุ่มขนาดยาที่ทดสอบ
ข้อมูลระยะยาวบ่งชี้เพิ่มเติมว่าการปรับปรุงใน UAS7 ถูกสังเกตตั้งแต่สัปดาห์ที่ 1 และลึกซึ้งยิ่งขึ้นตลอดระยะเวลาการศึกษา หลังจากผ่านไป 16 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่เดิมรับประทาน barzolvolimab หรือยาหลอกในปริมาณต่ําถูกเปลี่ยนไปใช้ยาที่สูงขึ้น
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานส่วนใหญ่ไม่รุนแรง ซึ่งเกี่ยวข้องกับกลไกการออกฤทธิ์ของ barzolvolimab และรวมถึงการเปลี่ยนแปลงสีผม neutropenia ลมพิษ ผิวขาดเม็ดสี และจมูกอักเสบ เหตุการณ์เหล่านี้ไม่ได้ขึ้นอยู่กับปริมาณและไม่นําไปสู่การหยุดการรักษา
ดร. Martin Metz ผู้นําเสนอข้อมูลเน้นย้ําถึงศักยภาพของ barzolvolimab ในการควบคุมอาการที่สมบูรณ์สําหรับผู้ป่วย รองประธานอาวุโสและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Celldex Dr. Diane C. Young เน้นย้ําถึงความจําเป็นเร่งด่วนสําหรับการรักษา CSU ใหม่และผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจของ barzolvolimab ในทุกจุดสิ้นสุด
ปัจจุบัน Celldex กําลังลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการทดลอง CSU ระยะที่ 3 ทั่วโลก บริษัทยังเป็นเจ้าภาพจัดเว็บคาสต์เพื่อหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ ซึ่งมีอยู่ในหน้า "สิ่งพิมพ์" ของเว็บไซต์ Celldex
CSU เป็นภาวะที่ทําให้ร่างกายอ่อนแอโดยมีลมพิษและบวมโดยไม่มีสิ่งกระตุ้นเฉพาะ ซึ่งมักจะคงอยู่เป็นเวลาหลายปี การรักษาในปัจจุบันช่วยบรรเทาอาการสําหรับผู้ป่วยบางรายเท่านั้น โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของการพัฒนาทางเลือกการรักษาใหม่ ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Celldex Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Celldex Therapeutics รายงานผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับ barzolvolimab ซึ่งเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับลมพิษที่เหนี่ยวนําเรื้อรัง ยานี้แสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์อย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในสัปดาห์ที่ 12 โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี นอกจากนี้ Celldex ยังได้ริเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกสําหรับยาชนิดเดียวกัน โดยกําหนดเป้าหมายไปที่ผู้ใหญ่ที่เป็นลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง
บริษัทวิเคราะห์ Stifel เริ่มความคุ้มครองของ Celldex ด้วยเรตติ้งซื้อ โดยอ้างถึงศักยภาพของ barzolvolimab ในขณะที่ Wolfe Research ให้คะแนน Outperform ให้กับบริษัท การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Celldex Therapeutics ในการพัฒนาการรักษาโรคอักเสบและภูมิแพ้ที่รุนแรง อย่างไรก็ตาม การอัปเดตเหล่านี้ไม่ได้คาดการณ์ประสิทธิภาพในอนาคตของ Celldex แต่ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับกิจกรรมล่าสุดและพื้นที่การเติบโตที่มีศักยภาพ
นอกจากนี้ Celldex ยังได้ลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ barzolvolimab ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสําหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพสําหรับผู้ป่วยลมพิษเรื้อรังที่เหนี่ยวนํา บริษัทวางแผนที่จะพัฒนา barzolvolimab เข้าสู่การพัฒนาการลงทะเบียนระยะที่ 3 โดยชุดข้อมูล 12 สัปดาห์ทั้งหมดจะนําเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในปลายปีนี้
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก 2>InvestingProCelldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) ได้แสดงผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าพึงพอใจด้วยการรักษาด้วย barzolvolimab แต่ภาพรวมทางการเงินสําหรับนักลงทุนเป็นอย่างไร? จากข้อมูลของ InvestingPro Celldex มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 2.88 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจอย่างมากในการรักษาที่เป็นนวัตกรรมของบริษัท แม้จะมีศักยภาพของบริษัทในด้านเทคโนโลยีชีวภาพ แต่นักวิเคราะห์ได้แสดงความกังวลโดยคาดว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน สิ่งนี้สอดคล้องกับรายได้ที่รายงานไว้ที่ 8.3 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งในขณะที่แสดงอัตราการเติบโตอย่างมากที่ 155.16% ยังเน้นย้ําถึงความผันผวนและความท้าทายที่ต้องเผชิญในการปรับขนาดการรักษาเช่น barzolvolimab
เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าการเคลื่อนไหวของราคาหุ้นของ Celldex ค่อนข้างผันผวน ซึ่งอาจเป็นปัจจัยที่นักลงทุนไม่ชอบความเสี่ยงต้องพิจารณา นอกจากนี้ บริษัทยังซื้อขายด้วยมูลค่ารายได้ที่สูงทวีคูณ โดยมีอัตราส่วนราคาต่อบัญชี 3.55 ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นี่แสดงให้เห็นว่าตลาดมีความคาดหวังสูงสําหรับการเติบโตและความสามารถในการทํากําไรในอนาคตของบริษัท แม้ว่านักวิเคราะห์จะไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 10 ข้อที่ https://th.investing.com/pro/CLDX ซึ่งสามารถให้คําแนะนําเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวโน้มการลงทุนของ Celldex Therapeutics
นอกจากนี้ยังเป็นที่น่าสังเกตว่า Celldex ไม่จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการเติบโตซึ่งนํารายได้กลับไปลงทุนในการวิจัยและพัฒนา สําหรับผู้ที่ลงทุนในศักยภาพระยะยาวของนวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ประสิทธิภาพของ barzolvolimab ในการทดลองทางคลินิกอาจเป็นปัจจัยสําคัญที่ต้องจับตามอง ควบคู่ไปกับตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและการประเมินมูลค่าตลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน