เจน a เยอรมนี - InflaRx NV (แนสแด็ก:IFRX) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการรักษาด้วยการต้านการอักเสบ ได้เปิดเผยผลการวิจัยจากการวิเคราะห์หลังการทดลองระยะที่ 2b ที่ประเมิน vilobelimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้าน C5a ในการรักษา hidradenitis suppurativa (HS) ข้อมูลถูกนําเสนอเป็น e-poster ที่การประชุม European Academy of Dermatology and Venereology Congress ในอัมสเตอร์ดัม
การวิเคราะห์มุ่งเน้นไปที่ประสิทธิภาพของ vilobelimab ในปริมาณ 1200 มก. ในการลดอาการ HS รวมถึงฝี ก้อน และโดยเฉพาะอย่างยิ่งอุโมงค์ระบายน้ํา ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างมีนัยสําคัญ การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าอุโมงค์ระบายน้ํา จํานวนรอยโรคทั้งหมด และคะแนน International Hidradenitis Suppurativa 4 (IHS4) ลดลงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 16 สัปดาห์
Vilobelimab ซึ่งมีตราสินค้าว่า GOHIBIC เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีรุ่นแรกในระดับเดียวกันที่เลือกยับยั้งการทํางานของ C5a ซึ่งเป็นส่วนประกอบของระบบเสริมที่ทราบกันดีว่าสามารถขยายการตอบสนองต่อการอักเสบได้ ซึ่งแตกต่างจากการรักษาที่ปิดกั้น C5 vilobelimab ไม่รบกวนสารประกอบการโจมตีของเยื่อหุ้มของระบบภูมิคุ้มกันโดยกําเนิด (C5b-9) ซึ่งมีความสําคัญต่อการป้องกัน
ก่อนหน้านี้ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2023 FDA ได้ให้การอนุญาตการใช้งานฉุกเฉิน (EUA) สําหรับ vilobelimab สําหรับการรักษา COVID-19 ในผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ต้องการการช่วยหายใจแบบบุกรุกหรือการให้ออกซิเจนในเยื่อหุ้มนอกร่างกาย ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2024 InflaRx ได้เปิดตัวโครงการเพื่อคืนเงินค่า vilobelimab สูงสุดหกโดสสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาภายใต้ EUA และเสียชีวิตจาก COVID-19 ในการดูแลผู้ป่วยหนักในเวลาต่อมา
บริษัทยังดําเนินการยื่นขออนุญาต Marketing กับคณะกรรมการยุโรปสําหรับผลิตภัณฑ์ยาสําหรับมนุษย์สําหรับการใช้งานของ vilobelimab ใน SARS-CoV-2 ที่เกิดจากการบําบัดน้ําเสีย ARDS
การพัฒนา vilobelimab และสารต้านการอักเสบอื่นๆ ของ InflaRx เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นในการจัดการกับโรคอักเสบที่มีความต้องการที่สําคัญของเยอรมนี บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2007 ดําเนินงานจากเยอรมนีและสหรัฐอเมริกา
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ InflaRx NV มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนายาวิจัยของพวกเขา บริษัทรายงานข้อมูลพรีคลินิกที่มีแนวโน้มเกี่ยวกับสารยับยั้ง C5aR ในช่องปากแบบใหม่ INF904 ในการประชุมยุโรปว่าด้วยสารเติมเต็มในโรคของมนุษย์ ข้อมูลเน้นย้ําถึงศักยภาพของ INF904 ในฐานะสารต้านการอักเสบที่มีศักยภาพซึ่งมีคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ดี ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการยับยั้งภาวะนิวโทรพีเนียที่เกิดจาก C5a อย่างมีนัยสําคัญในแบบจําลองหนูแฮมสเตอร์
นอกจากนี้ ยาวิจัยของ InflaRx คือ vilobelimab หรือที่เรียกว่า GOHIBIC ยังได้รับเลือกจาก Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) สําหรับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อสํารวจการรักษาใหม่สําหรับกลุ่มอาการหายใจลําบากเฉียบพลัน (ARDS) ซึ่งเป็นภาวะการดูแลผู้ป่วยวิกฤตที่ไม่มีการบําบัดที่ได้รับการอนุมัติ
นอกจากนี้ InflaRx ยังเปิดเผยข้อมูลที่ให้กําลังใจจากการวิเคราะห์กลุ่มย่อยหลังการพิจารณาของการศึกษา PANAMO ระยะที่ 3 ข้อมูลชี้ให้เห็นว่า vilobelimab ร่วมกับยารักษามาตรฐานอาจลดอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วย COVID-19 ที่ป่วยหนักได้อย่างมาก การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงศักยภาพของ vilobelimab ในการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ที่รุนแรง แม้ว่าจะยังคงอยู่ระหว่างการสอบสวนและยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเต็มรูปแบบ โปรไฟล์ความปลอดภัยของ vilobelimab ยังได้รับการประเมินในระหว่างการศึกษา โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ร่วมกับยาแนสแด็ก p อื่น ๆ >
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) มีความก้าวหน้าในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ด้วยนวัตกรรมการรักษาด้วยการต้านการอักเสบ การค้นพบล่าสุดของบริษัทเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ vilobelimab ในการรักษา hidradenitis suppurativa ถือเป็นก้าวสําคัญ อย่างไรก็ตาม เมื่อพิจารณาถึงสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท เคล็ดลับ InvestingPro และตัวชี้วัดแบบเรียลไทม์หลายรายการจะให้ภาพที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับสถานะปัจจุบันของ InflaRx
จากข้อมูลของ InvestingPro InflaRx ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกของเสถียรภาพทางการเงิน นี่เป็นสิ่งสําคัญสําหรับความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องของบริษัท ในทางกลับกัน บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งทําให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความยั่งยืนในระยะยาวโดยไม่บรรลุผลกําไรหรือได้รับเงินทุนเพิ่มเติม ในความเป็นจริง นักวิเคราะห์ได้ปรับผลประกอบการลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงความท้าทายที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต
จากมุมมองของตลาด การเคลื่อนไหวของราคาหุ้นของ InflaRx ค่อนข้างผันผวน ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความไม่แน่นอนของนักลงทุนเกี่ยวกับอนาคตของบริษัท ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 91.27 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และอัตราส่วนราคาต่อบัญชี ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ 0.99 บริษัทซื้อขายใกล้มูลค่าทางบัญชี ซึ่งอาจสนใจนักลงทุนที่มีมูลค่า อย่างไรก็ตาม อัตรากําไรขั้นต้นในช่วงเวลาเดียวกันอยู่ที่ -943.71% ซึ่งเน้นย้ําถึงความยากลําบากของบริษัทในการทํากําไรจากรายได้
นักลงทุนที่กําลังมองหารายได้จากเงินปันผลจะต้องมองหาที่อื่น เนื่องจาก InflaRx ไม่ได้จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น นอกจากนี้ ราคาของบริษัทปัจจุบันอยู่ที่ 50% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ และได้รับผลตอบแทนรวมของราคาในรอบ 1 ปีที่ -49.67% ซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงแนวทางที่ระมัดระวังจากตลาด
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro นําเสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม โดยมีเคล็ดลับ InvestingPro ทั้งหมด 10 ข้อสําหรับ InflaRx ซึ่งสามารถเข้าถึงได้สําหรับคําแนะนําเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ควบคู่ไปกับความก้าวหน้าทางคลินิกล่าสุดของ InflaRx ช่วยให้นักลงทุนมีมุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับศักยภาพของบริษัทและความท้าทายที่ต้องเผชิญ นักลงทุนควรทําการวิจัยอย่างละเอียดและพิจารณาทั้งความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และสุขภาพทางการเงินของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เช่น InflaRx เมื่อทําการตัดสินใจลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน