BMO Capital คงอันดับความน่าเชื่อถือของ Market Perform สําหรับหุ้นของ BridgeBio Pharma (แนสแด็ก:BBIO) โดยมีราคาเป้าหมายคงที่ที่ 37.00 ดอลลาร์ จุดยืนของบริษัทมาจากการพัฒนาด้านกฎระเบียบรอบ Onpattro ซึ่งเป็นยาที่ออกแบบมาสําหรับการรักษา ATTR-CM ซึ่งเป็นภาวะหัวใจ
ก่อนหน้านี้ Onpattro ได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองผลลัพธ์ที่ไม่ใช่หัวใจและหลอดเลือดที่เรียกว่า Apollo-B แต่ต้องเผชิญกับความท้าทายเนื่องจากเกณฑ์มาตรฐานที่เข้มงวดที่กําหนดโดยยามาตรฐานการดูแลที่มีอยู่และการตรวจสอบของแผนกหัวใจและไตของ FDA
BridgeBio Pharma ยังอยู่ในขั้นตอนการขออนุมัติสําหรับ Acoramidis ซึ่งเป็นการรักษาอีกชนิดหนึ่งสําหรับ ATTR-CM BMO Capital คาดการณ์ว่า FDA อาจเรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา (AdCom) เพื่อพิจารณา Acoramidis โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์อย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดรอง มาตรฐานการดูแลในปัจจุบันได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สําคัญในด้านนี้ ซึ่งอาจส่งผลต่อการประเมินของ FDA
บริษัทแนะนําว่าหากมีการประกาศ AdCom สําหรับ Acoramidis ภายในวันที่ 22 พฤศจิกายน 2023 อาจส่งผลให้มูลค่าหุ้นของ BridgeBio Pharma ลดลง 30-40% ในทางกลับกัน การประกาศดังกล่าวคาดว่าจะส่งผลดีต่อ Alnylam เภสัชกรรม โดยมีมูลค่าหุ้นเพิ่มขึ้นประมาณ 5-10%
การวิเคราะห์ของ BMO Capital สะท้อนให้เห็นถึงความซับซ้อนของกระบวนการอนุมัติยาและมาตรฐานระดับสูงที่กําหนดโดยทั้งการรักษาที่มีอยู่และ FDA เส้นทางสู่การอนุมัติของ BridgeBio Pharma สําหรับ Acoramidis ยังคงไม่แน่นอน เนื่องจากอุตสาหกรรมกําลังรอการพัฒนาเพิ่มเติมและการอภิปรายด้านกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นในปลายปี
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ BridgeBio Pharma ได้รับการกําหนด Breakthrough Therapy Designation จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับผู้สมัครยาในช่องปาก infigratinib ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อรักษาเด็กที่เป็นโรค achondroplasia
ในขณะเดียวกัน BridgeBio ได้ประกาศยุติโครงการยีนบําบัด BBP-631 ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่คาดว่าจะประหยัดเงินได้มากกว่า 50 ล้านดอลลาร์ในการวิจัยและพัฒนา บริษัทวิเคราะห์ ได้แก่ HC Wainwright, Piper Sandler, Oppenheimer, Mizuho และ TD Cowen ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกสําหรับ BridgeBio หลังจากการพัฒนาล่าสุดในยาวิจัยของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน