ออสติน เท็กซัส - Cassava Sciences, Inc. (แนสแด็ก:SAVA) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทางคลินิก ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยอิสระ (DSMB) ได้เสร็จสิ้นการตรวจสอบความปลอดภัยชั่วคราวครั้งที่สามของผู้สมัครยารักษาโรคอัลไซเมอร์ simufilam และแนะนําให้ดําเนินการศึกษาระยะที่ 3 ต่อเนื่องสองครั้งโดยไม่มีการปรับเปลี่ยนใดๆ DSMB ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยทางคลินิกอิสระ จะประเมินข้อมูลความปลอดภัยของผู้ป่วยจากการทดลองเป็นระยะ
การทบทวนความปลอดภัยครั้งล่าสุดนี้ถือเป็นการรับรองครั้งที่สามโดย DSMB สําหรับการทดลองที่จะดําเนินการตามแผนที่วางไว้ การทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกโดยมีระยะเวลาการรักษา 52 สัปดาห์ สุ่มผู้ป่วย 804 ราย และคาดว่าจะได้ผลลัพธ์สูงสุดภายในสิ้นปี 2024 การทดลองครั้งที่สองโดยมีระยะเวลาการรักษา 76 สัปดาห์ ประกอบด้วยผู้ป่วย 1,125 ราย โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ประมาณกลางปี 2025
Simufilam ซึ่งเป็นผู้สมัครยาโมเลกุลขนาดเล็กกําลังได้รับการทดสอบในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงปานกลาง มีจุดมุ่งหมายเพื่อกําหนดเป้าหมายไซต์เฉพาะบนฟิลามิน A ซึ่งเป็นโปรตีนที่เชื่อว่ามีส่วนเกี่ยวข้องกับการลุกลามของโรค จนถึงปัจจุบัน มีผู้ป่วยมากกว่า 1,900 รายลงทะเบียนในการทดลองในหลายประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา เปอร์โต ริโก แคนาดา ออสเตรเลีย และเกาหลีใต้
ก่อนหน้านี้บริษัทได้ประกาศในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2023 ว่าข้อมูล MRI ความปลอดภัยชั่วคราวชี้ให้เห็นว่า simufilam ไม่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของภาพที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์ที่เกิดขึ้นจากการรักษา (ARIA) ข้อมูลความปลอดภัยขั้นสุดท้ายสําหรับ simufilam คาดว่าจะเกิดขึ้นเมื่อสิ้นสุดโปรแกรมระยะที่ 3
Cassava Sciences กําลังดําเนินการศึกษาเหล่านี้โดยความร่วมมือกับ Premier Research International ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลก ในขณะที่การทดลองดําเนินต่อไป บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพยังคงรับผิดชอบเฉพาะสําหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์วิจัยและเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องทั่วโลก
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Cassava Sciences, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cassava Sciences ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญ บริษัทรายงานรายได้สุทธิในไตรมาสแรกที่ 25 ล้านดอลลาร์ ซึ่งถือเป็นการปรับปรุงอย่างมากจากขาดทุนสุทธิ 24.3 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกันของปีที่แล้ว การพลิกฟื้นทางการเงินนี้เกิดจากการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของหนี้สินตามหลักสิทธิ บริษัทยังประกาศแต่งตั้ง Richard Barry เป็น CEO ควบคู่ไปกับ Claude Nicaise, MD ซึ่งรับบทบาทเป็นประธานคณะกรรมการ นอกจากนี้ Cassava Sciences ยังไว้อาลัยต่อการจากไปของ Sanford "Sandy" Robertson สมาชิกคณะกรรมการบริหารที่ดํารงตําแหน่งมาอย่างยาวนาน
บริษัทยังขยายการทดลองยาอัลไซเมอร์ simufilam อีก 36 เดือนเพื่อรวบรวมข้อมูลระยะยาวเพิ่มเติม ท่ามกลางการพัฒนาเหล่านี้ Cassava Sciences ต้องเผชิญกับความท้าทายทางกฎหมายกับอดีตที่ปรึกษาที่ถูกฟ้องร้องในข้อหากล่าวหาว่าให้ข้อความเท็จในการขอรับทุน มุมมองของนักวิเคราะห์ที่มีต่อบริษัทแตกต่างกันไป โดย HC Wainwright ถือหุ้นไว้และปรับราคาเป้าหมายสําหรับ Cassava Sciences เป็น 131.00 ดอลลาร์ ในขณะที่ Jones Trading ปรับลดอันดับหุ้นของบริษัทจาก ซื้อ เป็น Hold เนื่องจากการสอบสวนทางกฎหมายอย่างต่อเนื่อง สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับวิทยาศาสตร์มันสําปะหลัง
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก estingPro
ในขณะที่ Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA) ยังคงทําการทดลองทางคลินิกสําหรับ simufilam ศักยภาพในตลาดโรคอัลไซเมอร์อยู่ภายใต้การตรวจสอบอย่างใกล้ชิดจากนักลงทุน แม้จะมีการตรวจสอบด้านความปลอดภัยในเชิงบวกของ DSMB แต่ตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดก็แสดงให้เห็นภาพที่ซับซ้อนสําหรับบริษัท Cassava Sciences มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 1.3 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจของนักลงทุนในแนวทางที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ อย่างไรก็ตาม สถานะทางการเงินของบริษัทแสดงให้เห็นถึงความกังวลบางประการ โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -76.56 ซึ่งบ่งชี้ว่าปัจจุบันบริษัทไม่ได้ทํากําไร
ข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นว่า Cassava Sciences ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีรายได้จากการดําเนินงานปรับอยู่ที่ประมาณ -132.0 ล้านดอลลาร์ สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่บ่งชี้ว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ เคล็ดลับนี้มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษเนื่องจากให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับความคาดหวังทางการเงินในระยะสั้นของบริษัทท่ามกลางการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่
ตัวชี้วัดสําคัญอีกประการหนึ่งสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพคือความผันผวนของราคาหุ้น หุ้นของ Cassava Sciences ได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมส่วนต่างราคาระยะ 1 สัปดาห์ ที่ -13.72% สิ่งนี้ได้รับการสนับสนุนจากเคล็ดลับ InvestingPro ที่เน้นความผันผวนของราคาที่สูงของหุ้น ซึ่งอาจดึงดูดผู้ค้าที่มองหาการเคลื่อนไหวในระยะสั้น แต่อาจเป็นปัญหาสําหรับนักลงทุนระยะยาวที่แสวงหาความมั่นคง
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่หุ้นของบริษัทก็แสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นด้วยผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในปีที่ผ่านมาที่ 53.96% นักลงทุนอาจพบการปลอบโยนในข้อเท็จจริงที่ว่า Cassava Sciences ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ตามเคล็ดลับ InvestingPro อีกข้อหนึ่ง ซึ่งบ่งบอกถึงระดับความยืดหยุ่นทางการเงิน
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cassava Sciences โดยมีเคล็ดลับทั้งหมด 15 ข้อบนแพลตฟอร์มของพวกเขา ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน