พิตต์สเบิร์ก - Lipella เภสัชกรรม Inc. (แนสแด็ก:LIPO) ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ได้แบ่งปันผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพึงพอใจจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a ของ LP-310 ซึ่งเป็นการรักษาเชิงวิจัยสําหรับ Lichen Planus ในช่องปาก (OLP) บริษัทประกาศว่าผู้เข้าร่วมสามคนได้เสร็จสิ้นการบ้วนปากเป็นเวลาสี่สัปดาห์โดยไม่พบปัญหาด้านรสชาติที่ไม่พึงประสงค์หรือความทนทาน
LP-310 ซึ่งเป็นสูตร liposomal-tacrolimus ได้รับการออกแบบมาเพื่อกําหนดเป้าหมายสาเหตุพื้นฐานของ OLP และมีจุดมุ่งหมายเพื่อมอบผลการรักษาที่เข้มข้นโดยตรงในช่องปากในขณะที่ลดความเป็นพิษในระบบ แนวทางนี้อาจเป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาแบบประคับประคองในปัจจุบันสําหรับ OLP ซึ่งเป็นภาวะที่ปัจจุบันยังไม่มียาบําบัดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
การศึกษาช่วงขนาดยาที่กําลังดําเนินอยู่กําลังดําเนินการในห้าไซต์ในสหรัฐอเมริกา และเกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่เป็นผู้ใหญ่ที่มี OLP ที่มีอาการ การทดลองมีกําหนดจะสิ้นสุดภายในกลางปี 2025 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลบรรทัดบนสุดภายในสิ้นปี 2024 ดร. ไมเคิล แชนเซลเลอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Lipella เน้นย้ําถึงความสําคัญของความทนทานในการรักษา OLP เนื่องจากความรุนแรงของอาการและการหยุดชะงักของยาบ่อยครั้งที่เกิดจาก symp เภสัชกรรมจากการรักษาที่มีอยู่
Lipella Pharmaceuticals เชี่ยวชาญในการพัฒนายาใหม่โดยการปรับสูตรสารออกฤทธิ์ในยาสามัญที่มีอยู่สําหรับการใช้งานการรักษาแบบใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมุ่งเน้นไปที่โรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่สําคัญไม่ได้รับการตอบสนอง บริษัทซึ่งเปิดตัวสู่สาธารณะในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2022 กําลังมองหาการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของตนเพื่อจัดการกับสภาวะที่ไม่มีการบําบัดด้วยยาที่ได้รับการอนุมัติ
แม้ว่าผลการวิจัยเบื้องต้นจะให้กําลังใจ แต่บริษัทเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับผลลัพธ์ในอนาคตของการทดลองเกี่ยวข้องกับความไม่แน่นอนโดยธรรมชาติ นักลงทุนและสาธารณชนควรทราบว่าข้อความเหล่านี้ไม่ได้รับประกันผลการดําเนินงานในอนาคต และอาจมีความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และเภสัชกรรมที่คาดเดาได้ยาก
การอัปเดตนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Lipella Pharmaceu เภสัชกรรม ให้ภาพรวมของความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษา OLP
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Lipella Pharmaceuticals ได้ประกาศผลการประชุมผู้ถือหุ้นรายปี ซึ่งรวมถึงการเลือกตั้งคณะกรรมการบริษัทและการอนุมัติการแยกหุ้นแบบย้อนกลับ บริษัทยังเผชิญกับการเพิกถอน Nasdaq ที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากการขาดแคลนส่วนของผู้ถือหุ้น และได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a สําหรับ LP-310 ซึ่งเป็นการรักษาที่เป็นไปได้สําหรับ Oral Lichen Planus Lipella ได้ประกาศการเสนอขายหุ้นสามัญโดยตรงที่จดทะเบียนโดยมีเป้าหมายที่จะระดมทุน app เภสัชกรรม 8 ล้าน โดยมี H.C. Wainwright & Co. ทําหน้าที่เป็นตัวแทน plaNasdaq แต่เพียงผู้เดียว
บริษัทได้รับแจ้งจาก The Nasdaq หุ้น Market LLC เกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียน w เภสัชกรรม ที่เกี่ยวข้องกับส่วนของผู้ถือหุ้น Lipella Pharmaceuticals เตรียมเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b สําหรับ LP-10 ซึ่งเป็นโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบเภสัชกรรมที่มีศักยภาพในช่วงหลังของปี 2024 สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ให้การอนุมัติเบื้องต้นสําหรับการออกแบบการทดลอง
Lipella Pharmaceuticals ประกาศการเริ่มต้นยาวิจัย tria เภสัชกรรม ทางคลินิกระยะที่ 2a สําหรับ Oral Lichen Planus บริษัทจะจัดการประชุมผู้ถือหุ้นประจําปี 2024 ในวันที่ 10 กันยายน 2024 Lipella Pharmaceuticals ประกาศการเสนอขายหุ้นสามัญโดยตรงที่จดทะเบียน โดยมีเป้าหมายที่จะระดมทุนประมาณ 1.28 ล้านดอลลาร์ ธุรกรรมนี้เกี่ยวข้องกับการขายหุ้น 2,066,000 หุ้น หรือใบสําคัญแสดงสิทธิล่วงหน้าเป็นทางเลือก ในราคา 0.62 ดอลลาร์ต่อหุ้น
ข้อมูลเชิงลึกของ Inv แนสแด็ก Pro
ในขณะที่ Lipella Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:LIPO) ดําเนินไปในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a สําหรับ LP-310 สุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทให้บริบทที่กว้างขึ้นสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพ ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 3.33 ล้านดอลลาร์ Lipella เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กที่สํารวจภูมิทัศน์ของการพัฒนายาที่ใช้เงินทุนมาก แม้จะมีการเติบโตของรายได้ 34.99% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 แต่อัตรากําไรขั้นต้นของ Lipella ในช่วงเวลาเดียวกันติดลบอย่างมากที่ -450.39% ซึ่งสะท้อนถึงต้นทุนที่สําคัญเมื่อเทียบกับรายได้
หุ้นของบริษัทประสบกับความผันผวนอย่างมาก โดยผลตอบแทนรวมของราคา 1 เดือนแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมากที่ -20.94% สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่โดยทั่วไปหุ้นของ Lipella ซื้อขายด้วยความผันผวนของราคาสูง นอกจากนี้ บริษัทยังทํากําไรไม่ได้ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งสอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่เน้นว่าหุ้นได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทน -46.66% ในช่วงเวลานั้น
สําหรับนักลงทุนที่พิจารณาแนวโน้มในอนาคตของ Lipella เป็นที่น่าสังเกตว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งบ่งบอกถึงความยืดหยุ่นทางการเงิน อย่างไรก็ตาม การไม่มีการจ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ตามที่ชี้ให้เห็นโดย InvestingPro Tip บ่งชี้ว่าผลตอบแทนที่อาจเกิดขึ้นจะขึ้นอยู่กับการแข็งค่าของราคาหุ้น ซึ่งอยู่ภายใต้แรงกดดัน ซึ่งเห็นได้จากผลตอบแทนรวมของราคา 1 ปีที่ -77.8%
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางการเงินและศักยภาพในการลงทุนของ Lipella มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 11 ข้อที่ https://th.investing.com/pro/LIPO เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับผลการดําเนินงานและวิถีของบริษัทในขณะที่ยังคงพัฒนาไปป์ไลน์การรักษาสําหรับสภาวะที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน