เกาะสแตเทน - Acurx เภสัชกรรม, Inc. (แนสแด็ก: ACXP) ได้เปิดเผยผลการวิจัยที่มีแนวโน้มสําหรับยาปฏิชีวนะ ibezapolstat ซึ่งกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระดับสากลเพื่อรักษาการติดเชื้อ C. difficile (CDI) ผลการวิจัยที่นําเสนอในงาน International C. difficile Symposium แสดงให้เห็นถึงปฏิสัมพันธ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ ibezapolstat กับเป้าหมายโมเลกุล ซึ่งอาจทําให้แตกต่างจากยาปฏิชีวนะอื่นๆ
การวิจัยที่ดําเนินการร่วมกับศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยไลเดน ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับโครงสร้างโมเลกุลของ ibezapolstat และกลไกการออกฤทธิ์ต่อ DNA pol IIIC ซึ่งเป็นเอนไซม์แบคทีเรียที่สําคัญ ความเข้าใจนี้มีความสําคัญต่อการออกแบบสารบําบัดใหม่อย่างมีเหตุผล และสนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบของ Acurx ในขณะที่ ibezapolstat ก้าวหน้าไปสู่การค้า
Ibezapolstat แสดงให้เห็นว่าขาดการดื้อยาข้ามกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ และไม่ส่งเสริมการเกิดขึ้นของสายพันธุ์ Enterococcus ที่ดื้อยา รวมถึงตัวแปรที่ดื้อยา vancomycin คุณสมบัติเหล่านี้อาจมีข้อได้เปรียบที่สําคัญในการต่อสู้กับการดื้อยาต้านจุลชีพ
บริษัทได้บรรลุข้อตกลงกับ FDA เกี่ยวกับองค์ประกอบสําคัญสําหรับการทดลองระยะที่ 3 ที่กําลังจะมาถึง รวมถึงการออกแบบโปรโตคอลและการวิเคราะห์ประสิทธิภาพเบื้องต้น ซึ่งจะสอดคล้องกับข้อกําหนดของ EMA การทดลองที่วางแผนไว้จะลงทะเบียนอาสาสมัครประมาณ 450 คนเพื่อประเมินอัตราการรักษาทางคลินิกของ ibezapolstat และศักยภาพในการลดการกลับเป็นซ้ําของ CDI
Acurx กําลังเตรียมขอคําแนะนําด้านกฎระเบียบสําหรับการทดลองทางคลินิกในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร ญี่ปุ่น และแคนาดา ก่อนหน้านี้ Ibezapolstat เคยได้รับ FDA QIDP และ Fast-Track Designation ซึ่งเน้นย้ําถึงศักยภาพในการรักษา CDI
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แสดงให้เห็นถึงอัตราการรักษาทางคลินิกที่สูงสําหรับ ibezapolstat โดยมีการเปลี่ยนแปลงของไมโครไบโอมที่ดีบ่งชี้ว่ามีโอกาสที่การกลับเป็นซ้ําของ CDI ลดลงเมื่อเทียบกับแวนโคมัยซิน การทดลองเหล่านี้ยังให้ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ที่มีคุณค่าและข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการเผาผลาญกรดน้ําดีที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
ในขณะที่ Acurx เดินหน้าตามแผนการพัฒนาสําหรับ ibezapolstat ผลการวิจัยคาดว่าจะเป็นแนวทางในการเลือกผลิตภัณฑ์สําหรับเชื้อโรคแกรมบวกที่ดื้อยาหลายชนิดที่มีลําดับความสําคัญสูงและดื้อยาหลายชนิด ข้อมูลเภสัชกรรมอ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Acurx Pharmaceuticals, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Acurx Pharmaceuticals รายงานผลขาดทุนสุทธิ 4.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2024 โดยมีเงินสดสํารอง 6.4 ล้านดอลลาร์ บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการทดลองระยะที่ 3 ของผู้สมัครยาปฏิชีวนะชั้นนํา ibezapolstat และกําลังแสวงหาความร่วมมือและตัวเลือกการระดมทุนที่ไม่เจือจางอย่างแข็งขันเพื่อให้ครอบคลุมค่าใช้จ่ายประมาณ 50 ล้านดอลลาร์ Acurx ยังได้รับสิทธิบัตรใหม่สําหรับ ibezapolstat ซึ่งใช้ได้จนถึงปี 2042
แม้จะขาดทุนสุทธิอย่างมีนัยสําคัญ แต่บริษัทยังคงมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับความยั่งยืนทางการเงิน โดยคาดว่าเงินทุนจะคงอยู่จนถึงกลางปี 2025 หรือกลางปี 2026 นี่เป็นเพราะการรวมกันของเงินสดสํารองที่มีอยู่ ความพร้อมของบริษัทสําหรับการทดลองระยะที่ 3 สิทธิบัตรใหม่ และความสนใจที่เพิ่มขึ้นในพื้นที่ยาปฏิชีวนะถูกมองว่าเป็นการพัฒนาในเชิงบวก
บริษัทอยู่ในการดําเนินการเภสัชกรรมกับพันธมิตรที่มีศักยภาพและได้ลงนามในข้อตกลงการรักษาความลับหลายฉบับ ด้วยการพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ Acurx Pharmaceuticals ยังคงดําเนินขั้นตอนเภสัชกรรมในการเติบโต โดยเตรียมพร้อมสําหรับการทดลองระยะที่ 3 ที่มีค่าใช้จ่ายสูงในขณะที่ยังคงรักษาเงินสดสํารองที่ดีจนถึงกลางทศวรรษ 2020
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) กําลังก้าวไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สําคัญด้วยยาปฏิชีวนะ ibezapolstat และนักลงทุนกําลังจับตาดูสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro Acurx มีมูลค่าตามราคาตลาด 30.38 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันของบริษัทในตลาด
นักลงทุนควรทราบว่า Acurx ซื้อขายที่ราคา/บัญชีทวีคูณที่สูงถึง 8.86 ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดมีความคาดหวังสูงสําหรับบริษัท แม้ว่าจะมีความท้าทายก็ตาม สิ่งนี้มีความเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากบริษัทไม่จ่ายเงินปันผลและคาดว่าจะไม่ทํากําไรในปีนี้ ตามที่ระบุโดยฉันทามติของนักวิเคราะห์เกี่ยวกับ InvestingPro ด้วยอัตราส่วน P/E ที่ -1.62 ผลประกอบการของบริษัทในปัจจุบันไม่ได้แสดงให้เห็นถึงราคาหุ้น ซึ่งเป็นสถานการณ์ทั่วไปสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะเริ่มต้นที่มุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนา
เคล็ดลับสําคัญประการหนึ่งของ InvestingPro สําหรับ ACXP คือบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับนักลงทุน เนื่องจากบ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่ลดลงของความทุกข์ยากทางการเงินในขณะที่บริษัทยังคงลงทุนในการทดลองทางคลินิกต่อไป นอกจากนี้ ราคาหุ้นยังทําได้ไม่ดีในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนหนึ่งเภสัชกรรมที่ -17.62% ซึ่งอาจเป็นโอกาสในการซื้อสําหรับนักลงทุนระยะยาวที่เชื่อมั่นในศักยภาพของ ibezapolstat
สําหรับผู้อ่านที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมสําหรับ Acurx Pharmaceuticals ซึ่งสามารถให้ความกระจ่างมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานทางการตลาดของบริษัท เคล็ดลับเหล่านี้สามารถเข้าถึงได้ผ่านแพลตฟอร์ม ของ InvestingPro ซึ่งมีชุดเครื่องมือและข้อมูลที่ครอบคลุมสําหรับนักลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน