เทลอาวีฟ - SciSparc Ltd. (แนสแด็ก: SPRC) บริษัทยาที่เชี่ยวชาญด้านการบําบัดระบบประสาทส่วนกลาง ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้ดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb สําหรับผู้สมัครยา SCI-110 ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคทูเร็ตซินโดรม (TS) การพัฒนานี้เป็นไปตามใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ของบริษัทที่ส่งเมื่อวันที่ 23 สิงหาคม 2024
การทดลองที่จะเกิดขึ้นจะประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานของ SCI-110 ผ่านการศึกษาแบบสุ่มแบบอําพรางสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับอัตราส่วน 1:1 ของยาและยาหลอกที่ตรงกัน จุดมุ่งหมายหลักคือการวัดการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงของ tic โดยใช้ Yale Global Tic Severity Scale ที่สัปดาห์ที่ 12 และ 26 เมื่อเทียบกับพื้นฐาน นอกจากนี้ การทดลองจะประเมินความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงทั้งในกลุ่มยาและยาหลอก
การทดลองมีกําหนดจะเกิดขึ้นที่ศูนย์ความเป็นเลิศระดับโลกสามแห่ง ได้แก่ ศูนย์การศึกษาเด็กเยลที่คณะแพทยศาสตร์เยล โรงเรียนแพทย์ฮันโนเวอร์ในเยอรมนี และศูนย์การแพทย์เทลอาวีฟซูราสกีในอิสราเอล ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการทบทวนสถาบันในทุกสถานที่
Oz Adler ซีอีโอของ SciSparc แสดงความกระตือรือร้นในการบรรลุเป้าหมายนี้ด้วย SCI-110 โดยเน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการจัดหาการรักษาแบบใหม่สําหรับความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง การอนุมัติของ FDA อย่างรวดเร็วและผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ IIa ก่อนหน้านี้ช่วยเสริมสร้างความเชื่อมั่นของบริษัทในศักยภาพของ SCI-110 ในการรักษา TS ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
SciSparc ซึ่งเป็นที่รู้จักจากการมุ่งเน้นไปที่ยาที่ใช้ cannabinoid ยังพัฒนาการรักษาโรคอัลไซเมอร์ ความปั่นป่วน Autism Spectrum Disorder (ASD) และภาวะลมชัก บริษัทยังคงถือหุ้นในบริษัทย่อยที่ขายผลิตภัณฑ์น้ํามันเมล็ดกัญชาบน Amazon Marketplace
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก SciSparc Ltd. ควรสังเกตว่าผลลัพธ์ในอดีตจากการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการทดลองทางคลินิกไม่ได้รับประกันผลลัพธ์ในอนาคต ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ SciSparc อยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสําเร็จที่แท้จริงของบริษัท
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ SciSparc Ltd. มีความก้าวหน้าที่สําคัญหลายประการในการดําเนินงาน บริษัทยาได้พัฒนาการทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb สําหรับ SCI-110 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาที่มุ่งรักษา Tourette Syndrome การทดลองจะประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานของยาในผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ใหญ่
ในขณะเดียวกัน SciSparc ได้ขยายเงินกู้สะพานเพิ่มเติม 1.85 ล้านดอลลาร์ให้กับ AutoMax Motors Ltd. ซึ่งไม่จําเป็นต้องมีการปิดเงินทุนที่ตกลงกันไว้ก่อนหน้านี้ในแผนการควบรวมกิจการระหว่างทั้งสองหน่วยงาน บริษัทยังได้ลงนามในข้อตกลงใบอนุญาตสิทธิบัตรแต่เพียงผู้เดียวกับ Polyrizon Ltd. สําหรับการออกใบอนุญาตโปรแกรม SCI-160 โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาความเจ็บปวด
นอกจากนี้ SciSparc ยังได้ริเริ่มการทดลองทางคลินิกสําหรับการบําบัด SCI-210 ที่เป็นกรรมสิทธิ์ โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาอาการของโรคออทิสติกสเปกตรัมในเด็ก บริษัทยังประกาศแต่งตั้งศาสตราจารย์ Nir Peled ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่มีชื่อเสียง ให้เป็นคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของกิจการที่เน้นมะเร็ง MitoCareX Bio Ltd. นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการดําเนินงานของ SciSparc แนสแด็ก r>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) พัฒนาการทดลองทางคลินิกสําหรับ SCI-110 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาสําหรับ Tourette Syndrome ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานทางการตลาดให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลของ InvestingPro SciSparc มีมูลค่าตลาด 0.86 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันของบริษัทในตลาด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อัตราส่วนราคา/บัญชีของบริษัท ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมาสิ้นสุดไตรมาสที่ 4 ปี 2023 อยู่ที่ระดับต่ําสุด 0.11 ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับมูลค่าสินทรัพย์สุทธิของบริษัท
นอกจากนี้ ในขณะที่ SciSparc มีการเติบโตของรายได้อย่างมีนัยสําคัญ 113.73% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 4 ปี 2023 สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าการเติบโตของรายได้รายไตรมาสในช่วงเวลาเดียวกันลดลง 32.67% ความคลาดเคลื่อนนี้เน้นย้ําถึงความผันผวนในกระแสรายได้ของบริษัท ซึ่งอาจเป็นปัจจัยสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพในการพิจารณา นอกจากนี้ ราคาหุ้นของบริษัทยังอยู่ภายใต้แรงกดดัน โดยซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ และประสบกับผลตอบแทนรวมของราคาลดลงอย่างมากที่ 93.38% ในปีที่ผ่านมา
เคล็ดลับ InvestingPro สําหรับ SciSparc เผยให้เห็นจุดแข็งและข้อกังวลที่อาจเกิดขึ้น บริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้เชิงบวกของเสถียรภาพทางการเงิน อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อการเติบโตทางการเงินของบริษัท สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก มีเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro ได้ที่ https://th.investing.com/pro/SPRC ซึ่งอาจให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและความคาดหวังของตลาดของ SciSparc
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน