เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - Black Diamond Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:BDTX) ซึ่งเป็นบริษัทมะเร็งวิทยาในระยะคลินิก ได้รายงานข้อมูลระยะที่ 2 เบื้องต้นสําหรับผู้สมัครยา BDTX-1535 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองทางคลินิกที่มีแนวโน้มในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) กําเริบ/ดื้อยา การศึกษาพบว่าโปรไฟล์ความทนทานที่ดีและอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์เบื้องต้น (ORR) ที่ 42% ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยปริมาณ 200 มก. ต่อวัน
การทดลองซึ่งเริ่มขึ้นในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2023 รวมถึงผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ที่ไม่ใช่แบบคลาสสิกและผู้ที่มีการกลายพันธุ์ของความต้านทาน C797S การเลือกขนาดยาสําหรับการพัฒนาทางคลินิกที่สําคัญขึ้นอยู่กับความปลอดภัยของ ความทนทาน และข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์จากผู้ป่วย 40 รายที่ได้รับขนาด 100 มก. หรือ 200 มก. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงหรือปานกลาง โดยที่พบบ่อยที่สุดคือผื่นและท้องร่วง
สังเกต ORR เบื้องต้นที่ 42% ในผู้ป่วย 19 รายที่ระดับขนาดยา 200 มก. โดยแปดรายได้รับการตอบสนอง: ห้ารายได้รับการยืนยันการตอบสนองบางส่วนและสามรายมีการตอบสนองบางส่วนที่ไม่ได้รับการยืนยัน นอกจากนี้ ผู้ป่วยเก้ารายประสบกับโรคคงที่ สําหรับผู้ป่วยสามรายแรกที่มีการตอบสนองบางส่วนระยะเวลาของการตอบสนองประมาณแปดเดือนขึ้นไปและผู้ป่วย 14 รายจาก 19 รายยังคงได้รับการรักษา
Sergey Yurasov, MD หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ Black Diamond เน้นย้ําถึงศักยภาพของ BDTX-1535 ในการตอบสนองที่ทนทานสําหรับผู้ป่วยที่ดื้อต่อมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน osimertinib Danny Nguyen, MD จาก City of Hope เน้นย้ําถึงความต้องการทางการแพทย์ที่สําคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสําหรับการบําบัดด้วยช่องปากที่มีประสิทธิภาพสําหรับประชากรผู้ป่วยรายนี้
บริษัทคาดว่าจะมีข้อเสนอแนะด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับเส้นทางการจดทะเบียนสําหรับ BDTX-1535 ในไตรมาสแรกของปี 2025 ผลลัพธ์เบื้องต้นสําหรับผู้ป่วย NSCLC บรรทัดแรกที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ที่ไม่ใช่แบบคลาสสิกก็คาดว่าจะเกิดขึ้นในกรอบเวลาเดียวกัน
BDTX-1535 ได้รับการอธิบายว่าเป็นสารยับยั้งการกลายพันธุ์ของ EGFR ที่ก่อให้เกิดมะเร็ง MasterKey ที่แทรกซึมสมอง รวมถึงสารที่ดื้อต่อการรักษาก่อนหน้านี้ Black Diamond ยังคงลงทะเบียนผู้ป่วยในกลุ่มทดลองต่างๆ และกําลังพัฒนาโปรแกรมระยะทางคลินิกอีกโครงการหนึ่ง BDTX-4933 โดยกําหนดเป้าหมายไปที่เนื้องอกที่เป็นของแข็ง
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Black Diamond Therapeutics
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Black Diamond Therapeutics ยังคงก้าวหน้าในด้านการรักษามะเร็งวิทยา เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ได้นําเสนอข้อมูลเกี่ยวกับผลการรักษาสําหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ในการประชุม European Society for Medical Oncology บริษัทวิเคราะห์ HC Wainwright และ Piper Sandler ยังคงให้คะแนนซื้อและเพิ่มน้ำหนักการลงทุนสําหรับ Black Diamond Therapeutics ตามลําดับ แม้ว่าจะมีการปรับเปลี่ยนราคาเป้าหมายเนื่องจากค่าใช้จ่ายในการดําเนินงาน
ผู้สมัครยาของ Black Diamond Therapeutics BDTX-1535 กําลังได้รับความสนใจอย่างมากจากศักยภาพในการรักษาการกลายพันธุ์ของ EGFR ที่ไม่ใช่แบบคลาสสิก ทั้ง HC Wainwright และ Piper Sandler ได้แสดงความมั่นใจในศักยภาพของยา โดยบริษัทหลังเน้นย้ําถึงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่คาดหวัง (ORR) ที่ 30-40% สําหรับการอ่านข้อมูลไตรมาสที่สามของปี 2024 ที่กําลังจะมาถึง
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความทุ่มเทของ Black Diamond Therapeutics ในการตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในด้านเนื้องอกวิทยา บริษัทยังได้ประกาศแต่งตั้ง Shannon Campbell และ Prakash Raman, Ph.D. เป็นคณะกรรมการบริษัท ซึ่งส่งสัญญาณถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องในการพัฒนาการทดลองทางคลินิก ในขณะที่บริษัทดําเนินไป ทุกสายตาจับจ้องไปที่ข้อมูลระยะที่ 2 ที่กําลังจะมาถึงสําหรับ BDTX-1535 ซึ่งคาดว่าจะให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยา
ข้อมูลเชิงลึกของ I แนสแด็กโปร
ในขณะที่ Black Diamond Therapeutics (NASDAQ:BDTX) มีความก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิกสําหรับ BDTX-1535 ตลาดกําลังจับตาดูอย่างใกล้ชิด สถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุนที่พิจารณาถึงศักยภาพของไปป์ไลน์มะเร็งวิทยา ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 268.96 ล้านดอลลาร์ Black Diamond กําลังสํารวจภูมิทัศน์เทคโนโลยีชีวภาพโดยมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์
จากมุมมองของตัวชี้วัดทางการเงินงบดุลของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวัง Black Diamond ถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับความสามารถในการให้ทุนในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องโดยไม่จําเป็นต้องจัดหาเงินทุนจากภายนอกในทันที อย่างไรก็ตาม บริษัทไม่ได้ปราศจากความท้าทาย มันเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว และนักวิเคราะห์ไม่คาดหวังว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ปัจจัยเหล่านี้เน้นย้ําถึงลักษณะการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่มีความเสี่ยงสูงและให้ผลตอบแทนสูง
นักลงทุนควรทราบว่าหุ้นมีความผันผวนอย่างมาก โดยผลตอบแทนรวมของราคา 1 เดือนลดลง 26.32% อย่างไรก็ตามเรื่องนี้ผลตอบแทนรวมของราคาตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันก็วาดภาพที่สดใสขึ้นด้วยการเพิ่มขึ้นอย่างมากที่ 69.4% ความผันผวนนี้เป็นเครื่องเตือนใจถึงความไม่แน่นอนโดยธรรมชาติในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับบริษัทในขั้นตอนทางคลินิกอย่าง Black Diamond
สําหรับผู้ที่ต้องการข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถิติทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้น Black Diamond InvestingPro ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม ปัจจุบัน มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 11 ข้อสําหรับ BDTX รวมถึงการแก้ไขผลประกอบการของนักวิเคราะห์และการประเมินความสามารถในการทํากําไรของบริษัท เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้คําแนะนําที่มีค่าสําหรับนักลงทุนที่ต้องการตัดสินใจอย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับโอกาสของ Black Diamond
สําหรับการวิเคราะห์และเคล็ดลับโดยละเอียดเพิ่มเติม ผู้อ่านที่สนใจสามารถสํารวจข้อมูลเชิงลึกทั้งหมดเกี่ยวกับ InvestingPro
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน