ซานดิเอโก - Skye Bioscience, Inc. (แนสแด็ก:SKYE) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกประกาศว่าสารยับยั้ง CB1 โมเลกุลขนาดใหญ่ nimacimab แสดงให้เห็นถึงการสะสมของสมองน้อยที่สุดและไม่มีผลข้างเคียงทางประสาทจิตเวชในการทดลองระยะที่ 1 การอัปเดตนี้เป็นไปตามข้อมูลระยะที่ 2a ล่าสุดจากสารยับยั้ง CB1 โมเลกุลขนาดเล็กของ Novo Nordisk, monlunabant ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดน้ําหนัก แต่มีผลข้างเคียงทางประสาทจิตเวช
Punit Dhillon ซีอีโอของ Skye กล่าวว่าผลลัพธ์จาก monlunabant ของ Novo Nordisk สนับสนุนบทบาทของการยับยั้งตัวรับ CB1 ในการลดน้ําหนัก อย่างไรก็ตาม เขาเน้นย้ําถึงความแตกต่างด้านความปลอดภัยระหว่าง nimacimab ของ Skye และสารยับยั้ง CB1 โมเลกุลขนาดเล็ก โดยเน้นย้ําถึงการสะสมยาในสมองน้อยที่สุดของ nimacimab ในการศึกษาพรีคลินิกและการขาดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางจิตเวชในการทดลองระยะที่ 1 สําหรับโรคไขมันพอกตับที่ไม่ใช่แอลกอฮอล์ (NAFLD)
ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ Chris Twitty ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม โดยอธิบายว่าแบบจําลองเภสัชพลศาสตร์ทํานายว่า nimacimab มีการสัมผัสอุปกรณ์ต่อพ่วงเพียงพอที่จะยับยั้งการส่งสัญญาณ CB1 โดยไม่ต้องสัมผัสสมองอย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งอาจช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงทางประสาทจิตเวช
Skye เปิดตัวการทดลองระยะที่ 2 ของ nimacimab ในโรคอ้วนในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2024 ซึ่งประเมินการผสมผสานกับสารยับยั้ง GLP-1/CB1 ด้วย ข้อมูลการลดน้ําหนักระหว่างกาลคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่ 2 ปี 2025 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลยอดขายในไตรมาสที่ 4 ปี 2025
ข้อมูลของบริษัทชี้ให้เห็นว่า nimacimab สามารถให้ดัชนีการรักษาที่กว้างขึ้นเมื่อเทียบกับสารยับยั้ง CB1 โมเลกุลขนาดเล็ก ทําให้สามารถให้ยาที่สูงขึ้นโดยมีความเสี่ยงน้อยกว่าที่จะเกิดผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลาง Skye ยังวางแผนที่จะแบ่งปันผลลัพธ์จากการศึกษาแบบจําลองเมาส์ที่ประเมินผลของ nimacimab ต่อการลดน้ําหนักในอนาคตอันใกล้นี้
Skye Bioscience มุ่งเน้นไปที่การบําบัดสุขภาพการเผาผลาญ โดยปรับตัวรับคู่โปรตีน G เพื่อพัฒนายารายแรกในระดับเดียวกันที่มีความแตกต่างทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ Nimacimab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีแบบมนุษย์ที่กําหนดเป้าหมายการส่งสัญญาณ CB1 ในรอบนอกที่มีศักยภาพในการใช้งานในโรคอ้วน โรคไตเรื้อรัง และโรคตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของการเผาผลาญ (MASH)
การประกาศนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Skye Bioscience และสะท้อนให้เห็นถึงความคาดหวังและการคาดการณ์ในปัจจุบันของบริษัทเกี่ยวกับการพัฒนาและศักยภาพในการรักษาของ nimacimab
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Skye Bioscience มีความก้าวหน้าอย่างโดดเด่นในการดําเนินงาน แอนติบอดียับยั้ง CB1 ใหม่ของบริษัท nimacimab กําลังได้รับการประเมินในการศึกษา CBeyond ระยะที่ 2 เพื่อประสิทธิภาพในการรักษาโรคอ้วน บริษัทวิเคราะห์ JMP Securities, Piper Sandler, Craig-Hallum และ Oppenheimer ต่างก็รักษาคะแนนในเชิงบวกใน Skye Bioscience ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในโอกาสของบริษัท บริษัทเพิ่งแต่งตั้ง Dr. Puneet S. Arora เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์คนใหม่ โดยนําประสบการณ์มากมายในการทดลองทางคลินิกและการยื่นเอกสารตามกฎระเบียบ นอกจากนี้ Skye Bioscience ยังได้ร่วมมือกับ Beacon Biosignals เพื่อรวมการประเมินที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับไว้ในการทดลอง CBeyond เนื่องจากความเชื่อมโยงระหว่างโรคอ้วนและความผิดปกติของการนอนหลับ บริษัทยังได้ขยายคณะกรรมการด้วยการแต่งตั้ง Karen Smith, MD, Ph.D., MBA, LLM ข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลองระยะที่ 2 ของ nimacimab คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สองของปี 2025 การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Skye Bioscience ในการสร้างการรักษาที่อาจให้ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสําหรับผู้ป่วยที่ต่อสู้กับโรคอ้วน
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingPro
ในขณะที่ Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE) มีความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิกสําหรับ nimacimab นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro รายได้จากการดําเนินงาน EBIT และ EBITDA ของ Skye ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ติดลบ 22.14 ล้านดอลลาร์ -22.14 ล้านดอลลาร์ และ -22.02 ล้านดอลลาร์ตามลําดับ ตัวเลขเหล่านี้เน้นย้ําถึงการขาดความสามารถในการทํากําไรในปัจจุบันของบริษัท ซึ่งสอดคล้องกับความคาดหวังของนักวิเคราะห์ว่า Skye จะไม่ทํากําไรในปีนี้
เคล็ดลับ InvestingPro เผยให้เห็นว่าหุ้นของ Skye เผชิญกับความท้าทายที่สําคัญ โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 1 สัปดาห์ที่ -45.86% และผลตอบแทนรวมของราคา 1 เดือนที่ -47.23% ผลตอบแทน 3 เดือนและ 6 เดือนก็ติดลบเช่นกัน ที่ -59.59% และ -73.83% ตามลําดับ แม้จะมีความพ่ายแพ้เหล่านี้ แต่ผลการดําเนินงานตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันแสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนที่เป็นบวกที่ 15.44% ซึ่งบ่งชี้ถึงการฟื้นตัวเมื่อเร็ว ๆ นี้ อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่าสังเกตว่าบริษัทไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาและไม่จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับนักลงทุนที่มุ่งเน้นรายได้
นักลงทุนควรตระหนักด้วยว่า Skye ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลางและมีสินทรัพย์สภาพคล่องที่เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่ยังคงลงทุนในไปป์ไลน์ทางคลินิกต่อไป
สําหรับผู้ที่พิจารณาลงทุนใน Skye Bioscience สิ่งสําคัญคือต้องรับทราบข้อมูลเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและความผันผวนของหุ้น เคล็ดลับเพิ่มเติมของ InvestingPro ซึ่งสามารถเป็นแนวทางในการตัดสินใจลงทุนเพิ่มเติมได้บนแพลตฟอร์ม InvestingPro รวมถึงเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อเฉพาะสําหรับ Skye Bioscience
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน