เมื่อวันศุกร์ Stifel ยืนยันเรตติ้งซื้อและราคาหุ้นเป้าหมาย 84.00 ดอลลาร์สําหรับ Apellis เภสัชกรรม (แนสแด็ก:APLS) แม้ว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสําหรับมนุษย์ (CHMP) ของหน่วยงานยาแห่งยุโรปจะออกความคิดเห็นเชิงลบครั้งที่สองเกี่ยวกับยาของบริษัท Syfovre สําหรับการรักษาโรคฝ่อทางภูมิศาสตร์ (GA) ในสหภาพยุโรป นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่าแม้ว่าการตัดสินใจของสหภาพยุโรปจะน่าผิดหวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งและอุปสงค์ของ Syfovre ในตลาดสหรัฐฯ แต่ก็ไม่ได้คาดคิดโดยสิ้นเชิง
นักวิเคราะห์กล่าวว่าหน่วยงานกํากับดูแลของยุโรปไม่หวั่นไหวจากข้อกําหนดสําหรับข้อมูลการทํางานที่คาดหวัง Apellis ได้ตัดสินใจที่จะไม่ทําการทดลองระยะที่ 3 เพิ่มเติมเพื่อสร้างประโยชน์ในการใช้งานในสหภาพยุโรป แต่จะยังคงมุ่งเน้นไปที่การขยายสถานะทางการตลาดในภูมิภาคอื่นๆ แม้จะมีความพ่ายแพ้ในสหภาพยุโรป แต่การประเมินมูลค่าของ Apellis ของบริษัทยังคงไม่เปลี่ยนแปลง เนื่องจากยอดขายในสหภาพยุโรปถูกแยกออกจากการคาดการณ์แล้ว
นักวิเคราะห์ยังระบุด้วยว่ามีการปรับเปลี่ยนเล็กน้อยในการประมาณการยอดขายของ Syfovre เพื่อพิจารณาถึงอุปสรรคที่อาจเกิดขึ้น เช่น ความผันผวนตามฤดูกาลหรือการแข่งขันที่เพิ่มขึ้น แต่สิ่งเหล่านี้ไม่ส่งผลกระทบต่อราคาเป้าหมาย กลยุทธ์ของบริษัทคือการส่งเสริม Syfovre ในสหรัฐอเมริกาต่อไป ซึ่งมีตลาดรายใหญ่ที่ยังไม่ได้ใช้ประโยชน์ ผู้ป่วย GA เภสัชกรรม 1.5 ล้านคน
คาดว่า Apellis Pharmaceuticals จะมุ่งเน้นไปที่ความก้าวหน้าของ Empaveli สําหรับการรักษาโรคไต C3 (C3G) และภูมิคุ้มกันคอมเพล็กซ์ membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN) ตามความคิดเห็นของนักวิเคราะห์ ความพยายามเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของความคิดริเริ่มของเภสัชกรรมเพื่อเสริมสร้างตําแหน่งในด้านการรักษาต่างๆ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Apellis Pharmaceuticals ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญ บริษัทรายงานการเติบโตที่แข็งแกร่งในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 โดยยา SYFOVRE และ EMPAVELI สร้างรายได้จํานวนมาก SYFOVRE มียอดขายมากกว่า 0.5 พันล้านดอลลาร์นับตั้งแต่เปิดตัว และรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิ 155 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 เพียงอย่างเดียว EMPAVELI ยังมีส่วนร่วมอย่างมากด้วยยอดขาย 24.5 ล้านดอลลาร์
Apellis ได้รับความคิดเห็นเชิงลบขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสําหรับมนุษย์ (CHMP) ของสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA) เกี่ยวกับการอนุมัติด้านกฎระเบียบในยุโรปของ pegcetacoplan ซึ่งนําไปสู่ Mizuho Securities ลดราคาเป้าหมายสําหรับ Apellis เป็น 39 ดอลลาร์ในขณะที่ยังคงอันดับถือหุ้นไว้ การพัฒนานี้นําไปสู่การยกเว้นรายได้ที่คาดการณ์ไว้ของสหภาพยุโรปจากรูปแบบทางการเงินของ Mizuho สําหรับ Apelis
อย่างไรก็ตาม มีการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับยา pegcetacoplan ของบริษัท ซึ่งวางตลาดในชื่อ Empaveli หลังจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา VALIANT ระยะที่ 3 การทดลองนี้แสดงให้เห็นว่าโปรตีนในปัสสาวะลดลงอย่างมีนัยสําคัญ 68% ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ความเสียหายของไตในผู้ป่วยโรคไตที่หายากสองโรค
บริษัทนักวิเคราะห์ เช่น BofA Securities, Baird และ Jefferies ได้ตอบสนองต่อการพัฒนาเหล่านี้ด้วยเป้าหมายราคาและการจัดอันดับที่แตกต่างกัน BofA Securities ปรับราคาเป้าหมายสําหรับ Apellis โดยลดราคาลงเหลือ 61.00 ดอลลาร์ แต่ยังคงอันดับการซื้อ
Baird คงอันดับความน่าเชื่อถือและเภสัชกรรมเภสัชกรรม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน