วอเตอร์ทาวน์ แมสซาชูเซตส์ - Tectonic Therapeutic, Inc. (แนสแด็ก: TECX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ประกาศผลการทดลองระยะที่ 1a ที่ประสบความสําเร็จสําหรับ TX45 ซึ่งเป็นผู้สมัครยาสําหรับรักษาความดันโลหิตสูงในปอดกลุ่มที่ 2 ในภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยเศษส่วนการดีดที่เก็บรักษาไว้ (PH-HFpEF) การทดลองนี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัย ความทนทาน และโปรไฟล์เภสัชจลนศาสตร์/เภสัชพลศาสตร์ (PK/PD) ที่ดี ซึ่งเป็นการกําหนดเวทีสําหรับการทดลองระยะที่ 2
TX45 ซึ่งเป็นโปรตีนฟิวชั่น Fc-relaxin ที่กําหนดเป้าหมายตัวรับ RXFP1 ได้รับการออกแบบมาเพื่อเลียนแบบฤทธิ์ขยายหลอดเลือดและต่อต้านพังผืดของฮอร์โมน relaxin การทดลองระยะที่ 1a ประเมิน TX45 จากน้อยไปมากในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เผยให้เห็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์น้อยที่สุดและไม่มีหลักฐานการกวาดล้างภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลาง ผลลัพธ์เหล่านี้ยืนยันศักยภาพของยาในการพัฒนาทางคลินิกต่อไป
การวิเคราะห์ PK/PD ของการทดลองเป็นเครื่องมือในการเลือกสูตรการให้ยาสําหรับการทดลองแบบสุ่มระยะที่ 2 ทั่วโลกที่กําลังจะมาถึง ซึ่งจะประเมินผลกระทบของ TX45 ต่อผู้ป่วยที่มี PH-HFpEF ในช่วงหกเดือน Tectonic ได้เริ่มการคัดกรองสําหรับการทดลองทางคลินิก APEX ระยะที่ 2 โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์สูงสุดในปี 2026
ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาในเชิงพาณิชย์สําหรับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาประมาณ 600,000 รายที่มี PH และ HFpEF กลุ่ม 2 รวมกัน ความคืบหน้าของ Tectonic รวมถึงการอนุมัติของ FDA ในการยื่นขอใช้ยาใหม่เพื่อการวิจัยสําหรับ TX45 ถือเป็นก้าวสําคัญในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองนี้
นอกเหนือจากการค้นพบระยะที่ 1a แล้ว Tectonic กําลังดําเนินการทดลองพิสูจน์แนวคิดเชิงเลือดในระยะที่ 1b โดยเพิ่มขึ้นเป็นปริมาณสูงสุดของ TX45 (3 มก./กก.) ตามโปรไฟล์ความทนทานที่ดี การทดลองนี้กําลังประเมินผลกระทบทางโลหิตศาสตร์เฉียบพลันของ TX45 ในผู้ป่วย PH-HFpEF โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในไตรมาสที่สองของปี 2025
การมุ่งเน้นไปที่ตัวรับคู่โปรตีน G (GPCR) ผ่านแพลตฟอร์ม GEODe™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์มีจุดมุ่งหมายเพื่อพัฒนาโปรตีนและแอนติบอดีในการรักษาที่สามารถเปลี่ยนทางเลือกในการรักษาโรคที่มีการรักษาที่ไม่ดีหรือไม่มีอยู่จริง
ผลการทดลองระยะที่ 1a ทั้งหมดจะนําเสนอที่การประชุมทางวิทยาศาสตร์ของสมาคมโรคหัวใจอเมริกัน (AHA) ในเดือนพฤศจิกายน 2024 การประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Tectonic Therapeutic
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Tectonic Therapeutics Inc. เป็นประเด็นของการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ Wells Fargo ได้ริเริ่มความคุ้มครองเกี่ยวกับ Tectonic Therapeutics ด้วยการจัดอันดับเพิ่มน้ำหนักการลงทุน โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของผู้สมัครยาของบริษัท TX45 ในการรักษาความดันโลหิตสูงในปอดกลุ่ม 2 ความเชื่อมั่นของบริษัทในศักยภาพทางการตลาดของยาและความสามารถในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสะท้อนให้เห็นในราคาเป้าหมายที่ตั้งไว้ที่ 55.00 ดอลลาร์
นอกจากนี้ Tectonic Therapeutics ยังเปิดเผยการจากไปของ Dr. Christian Cordis ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ ซึ่งจะยังคงให้บริการให้คําปรึกษาแก่บริษัทจนถึงวันที่ 31 มีนาคม 2025 ข้อตกลงนี้แสดงให้เห็นถึงความปรารถนาที่จะมีความต่อเนื่องและการรักษาความเชี่ยวชาญของเขาในช่วงเปลี่ยนผ่าน
นอกจากนี้ TD Cowen ยังได้จัดอันดับหุ้นของ Tectonic Therapeutics เป็นซื้อ โดยอ้างถึงศักยภาพของแพลตฟอร์ม GEODe ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท มุมมองเชิงบวกของบริษัทได้รับอิทธิพลจากประสิทธิภาพและความทนทานที่เหนือกว่าของ TX45 โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในปอดกลุ่ม 2 การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักวิเคราะห์ในแนวทางของ Tectonic Therapeutics ในการค้นพบและพัฒนายา
Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX) เพิ่งรายงานผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลองระยะที่ 1a ซึ่งอาจเป็นตัวเปลี่ยนเกมสําหรับผู้ป่วยที่มี PH-HFpEF ในขณะที่บริษัทก้าวไปสู่การทดลองระยะที่ 2 นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ TECX อย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro Tectonic Therapeutic มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 287.91 ล้านดอลลาร์ และซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ด้วยเปอร์เซ็นต์ราคา 99.45% ของระดับสูงสุด แม้จะอยู่ในขั้นตอนทางคลินิกและยังไม่ทํากําไรด้วยอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -6.19 แต่บริษัทก็แสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงเดือนที่แล้ว โดยราคาหุ้นเพิ่มขึ้น 12.76%
เคล็ดลับของ InvestingPro แนะนําว่า Tectonic Therapeutic มีเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับการรักษาการดําเนินงานและให้เงินทุนในการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับ บริษัท ชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา สินทรัพย์สภาพคล่องของ Tectonic ยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งให้ความมั่นคงทางการเงินในระยะใกล้ สําหรับนักลงทุนที่พิจารณา TECX เป็นส่วนเสริมที่มีศักยภาพในพอร์ตโฟลิโอของพวกเขา เป็นที่น่าสังเกตว่าบริษัทไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมุ่งเน้นไปที่การลงทุนซ้ําของรายได้ในไปป์ไลน์การวิจัย
สําหรับผู้ที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ขณะนี้มีเคล็ดลับ 9 ข้อเกี่ยวกับ Tectonic Therapeutic เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทและแนวโน้มของตลาด หากต้องการสํารวจข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ นักลงทุนสามารถเยี่ยมชมหน้าเฉพาะ ของ InvestingPro สําหรับ TECX ได้ที่ https://th.investing.com/pro/TECX
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน