นิวยอร์ก - TG Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: TGTX) ได้เผยแพร่ข้อมูลที่อัปเดตจากการทดลอง ENHANCE ระยะที่ 3b เกี่ยวกับ BRIUMVI (ublituximab-xiiy) ซึ่งเป็นการรักษาโรคปลอกประสาทโลหิตตีบ (RMS) ในรูปแบบที่กําเริบ ผลการวิจัยที่นําเสนอในการประชุมประจําปีของ European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) บ่งชี้ว่าการฉีด BRIUMVI สามารถบริหารได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
การศึกษา ENHANCE ประเมินสูตรการให้ยาที่เหมาะสมที่สุดสําหรับ BRIUMVI โดยเฉพาะอย่างยิ่งมุ่งเน้นไปที่การเปลี่ยนจากการบําบัดด้วยยาต้าน CD20 ก่อนหน้านี้ในผู้ป่วยที่หมด B-cell Michael S. Weiss ประธานและซีอีโอของบริษัทแสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของ BRIUMVI ในการเสนอทางเลือกการรักษาที่สะดวกและปลอดภัยโดยไม่จําเป็นต้องฉีดยา 4 ชั่วโมงเบื้องต้น
Weiss ยังเน้นย้ําถึงข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการให้ยา BRIUMVI 450 มก. ในเวลาเพียง 30 นาทีโดยเริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 24 ซึ่งเสร็จสิ้นโดยไม่หยุดชะงักหรือชะลอตัว ที่สําคัญ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ (IRR) ทั้งหมดไม่รุนแรงและหายได้อย่างเต็มที่
การทดลอง ENHANCE เป็นการศึกษาแบบราคาเปิด 48 สัปดาห์ในผู้ป่วย RMS ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยในการกําจัดการแช่ BRIUMVI 150 มก. เบื้องต้น และเพื่อสํารวจระยะเวลาที่สั้นลงสําหรับการให้ยาเต็มรูปแบบในภายหลัง การศึกษารายงานอัตราความสําเร็จ 97% สําหรับการฉีดยา 1 ชั่วโมงโดยไม่หยุดชะงักหรือช้าลง
BRIUMVI ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดใหม่ที่กําหนดเป้าหมายเซลล์ B ที่แสดงออก CD20 มีไว้สําหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น RMS รวมถึงกลุ่มอาการที่แยกทางคลินิก การออกแบบของแอนติบอดีซึ่งละเว้นโมเลกุลของน้ําตาลบางชนิดช่วยให้สามารถพร่องเซลล์ B ได้อย่างมีประสิทธิภาพในปริมาณที่ต่ํา
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ BRIUMVI ยังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 ของ ULTIMATE I & II ซึ่งเปรียบเทียบ BRIUMVI กับ teriflunomide ซึ่งเป็นการรักษาด้วยยาปรับเปลี่ยนโรคในช่องปาก การทดลองเหล่านี้ลงทะเบียนผู้ป่วย RMS 1,094 รายใน 10 ประเทศ และนําโดย Dr. Lawrence Steinman จากมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด
เช่นเดียวกับการรักษาใด ๆ BRIUMVI มาพร้อมกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สําคัญรวมถึงข้อห้ามสําหรับผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่ใช้งานอยู่หรือประวัติปฏิกิริยาการแช่ที่คุกคามถึงชีวิตต่อยา อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานในการทดลองทางคลินิกคือปฏิกิริยาการแช่และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
บริษัทยังคงมุ่งมั่นที่จะปรับปรุงความทนทานและความสะดวกสบายของผู้ป่วย และกําลังทํางานร่วมกับหน่วยงานกํากับดูแลเพื่อรวมผลการวิจัยเหล่านี้เข้ากับการติดฉลากในอนาคต การอัปเดตนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก TG Therapeutics, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ TG Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ ยาเรือธงของบริษัท BRIUMVI แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยั่งยืนในการทดลองโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งเป็นเวลา 5 ปี โดยลดความถี่การกําเริบของโรคอย่างมีนัยสําคัญ ThiResearchas เปิดเผยในการประชุมประจําปีของคณะกรรมการยุโรปเพื่อการรักษาและการวิจัยโรคปลอกประสาทโลหิตตีบ
ในด้านการเงิน TG Therapeutics รายงานยอดขายสุทธิของ BRIUMVI สูงถึง 72.6 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง ซึ่งนําไปสู่การเพิ่มขึ้นของแนวทางรายได้ทั้งปีเป็นระหว่าง 290 ล้านถึง 300 ล้านดอลลาร์ ผลการดําเนินงานทางการเงินนี้เป็นปัจจัยในการตัดสินใจของ JPMorgan ในการเพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับหุ้น TG Therapeutics โดยเน้นย้ําถึงปัจจัยพื้นฐานที่มั่นคงของบริษัท
นอกจากนี้ บริษัทยังได้ดําเนินโครงการซื้อหุ้นคืน ซึ่งถูกมองว่าเป็นการเพิ่มความน่าสนใจในฐานะการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงศักยภาพของ TG Therapeutics ในการเติบโตและผลกําไรที่ยั่งยืนในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัทคาดว่าจะเติบโตเล็กน้อยตั้งแต่ไตรมาสที่ 2 ถึงไตรมาสที่ 3 โดยมีการเติบโตที่แข็งแกร่งขึ้นตั้งแต่ไตรมาสที่ 3 ถึงไตรมาสที่ 4 และยังคงมั่นใจในการรักษาความสามารถในการทํากําไรและกระแสเงินสดที่เป็นบวก
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก>InvestingProTG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) มีความก้าวหน้าที่โดดเด่นไม่เพียง แต่ในด้านความก้าวหน้าทางคลินิกเท่านั้น แต่ยังรวมถึงตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดด้วย จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจที่ 92.76% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งเน้นย้ําถึงประสิทธิภาพของการดําเนินงานและความสามารถในการทํากําไรที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาเช่น BRIUMVI สิ่งนี้สอดคล้องกับมุมมองเชิงบวกที่แบ่งปันโดย Michael S. Weiss ประธานและซีอีโอของบริษัทเกี่ยวกับศักยภาพทางการตลาดของการรักษา
นักลงทุนได้ให้ความสนใจกับผลการดําเนินงานของบริษัท โดยหุ้นได้รับผลตอบแทนอย่างมีนัยสําคัญ 163.72% ในปีที่แล้ว และซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 96.35% ของราคาสูงสุด มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 3.6 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของตลาดในวิถีการเติบโต นอกจากนี้ เคล็ดลับของ InvestingPro ยังเน้นย้ําว่า TGTX ซื้อขายที่อัตราส่วนราคา/กําไรต่อการเติบโต (PEG) ที่ต่ําที่ 0.25 ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับศักยภาพการเติบโตของรายได้
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกถึงสุขภาพทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ TG Therapeutics InvestingPro นําเสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมมากมาย ปัจจุบันมีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 19 ข้อ รวมถึงการวิเคราะห์เกี่ยวกับการแก้ไขรายได้ ทวีคูณการประเมินมูลค่า และตัวชี้วัดสภาพคล่อง ซึ่งสามารถให้ความเข้าใจอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับศักยภาพในการลงทุนของบริษัท
เนื่องจาก TGTX ยังคงมีความคืบหน้าในการรักษา RMS ตัวชี้วัดทางการเงินเหล่านี้และข้อมูลเชิงลึกจากผู้เชี่ยวชาญจาก InvestingPro อาจเป็นประโยชน์อย่างยิ่งสําหรับนักลงทุนที่พิจารณาหุ้น สําหรับรายละเอียดและเคล็ดลับเพิ่มเติม ผู้สนใจสามารถเยี่ยมชมหน้า TGTX เฉพาะของ InvestingPro ได้ที่ https://th.investing.com/pro/TGTX
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน