วิลมิงตัน เดลลา - Fasenra (benralizumab) ของ AstraZeneca ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA) ซึ่งเป็นโรคหลอดเลือดอักเสบที่มีภูมิคุ้มกันหายาก โรคนี้อาจทําให้อวัยวะหลายส่วนเสียหายและอาจถึงแก่ชีวิตได้หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา
การตัดสินใจของ FDA ได้รับอิทธิพลจากผลการทดลอง MANDARA ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเกือบ 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Fasenra ได้รับการบรรเทาอาการ ซึ่งเป็นอัตราที่เทียบได้กับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย EGPA ที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ นอกจากนี้ การทดลองยังแสดงให้เห็นว่า 41% ของผู้ป่วยที่ใช้ Fasenra สามารถหยุดใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากได้อย่างสมบูรณ์ ซึ่งเป็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับ 26% ในกลุ่ม mepolizumab
EGPA หรือที่เรียกว่า Churg-Strauss Syndrome ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 15,000 รายในสหรัฐอเมริกา โรคนี้สามารถนําไปสู่อาการต่างๆ เช่น ความเหนื่อยล้าอย่างรุนแรง น้ําหนักลด ปวดกล้ามเนื้อและข้อ ผื่น ปวดเส้นประสาท ไซนัสและปัญหาจมูก และหายใจถี่ การรักษาในปัจจุบันมักเกี่ยวข้องกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากขนาดสูงเรื้อรัง ซึ่งอาจมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและอาจนําไปสู่การกําเริบซ้ําเมื่อลดขนาดยาลง
ดร. ไมเคิล เวชสเลอร์ ผู้ประสานงานผู้ตรวจสอบการทดลอง MANDARA เน้นย้ําถึงความสําคัญของการอนุมัตินี้สําหรับผู้ป่วยที่มีอาการทําให้ร่างกายอ่อนแอและพึ่งพาการรักษาด้วยสเตียรอยด์ในระยะยาว Joyce Kullman ผู้อํานวยการบริหารของมูลนิธิหลอดเลือดอักเสบก็ยินดีกับการอนุมัติเช่นกัน โดยตั้งข้อสังเกตถึงผลกระทบร้ายแรงของโรคต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
Fasenra ซึ่งได้รับการยอมรับแล้วสําหรับการรักษาโรคหอบหืดแบบ eosinophilic อย่างรุนแรง ขณะนี้เป็นสารชีวภาพชนิดที่สองที่ได้รับการอนุมัติสําหรับ EGPA โปรไฟล์ความปลอดภัยและความทนทานของ Fasenra ในการทดลอง MANDARA นั้นสอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ แอสตร้าเซนเนก้าได้รายงานการพัฒนาที่สําคัญในการทดลอง HIMALAYA ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระบบภูมิคุ้มกันบําบัดช่วยยืดอายุการรอดชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ การทดลองแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 24% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วย soraAstraZenecaandard Michel Demaré ประธานคณะกรรมการที่ไม่ใช่ผู้บริหาร ได้ซื้อหุ้น 2,000 หุ้นของบริษัท อ้างอิงการลงทุนของ AstraZenecaersonal ในอนาคตของบริษัท ในด้านการแพทย์ ENHERTU ของ AstraZeneca แสดงให้เห็น sAstraZeneca ที่ปราศจากความก้าวหน้าอย่างมีนัยสําคัญในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่เป็นบวก HER2 ที่มี bAstraZenecaase อย่างไรก็ตาม Deutsche Bank dow หุ้น AstraZenecaraZeneca จาก Hold to ขาย เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับสินทรัพย์ TROP2 ของบริษัท datopotamab ในทางกลับกัน BMO Capital, Erste Group, TD Cowen และ BofA Securities ยังคงมีมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับหุ้น AstraZeneca โดยเน้นย้ําถึงโครงสร้างทางการเงินที่แข็งแกร่งของ AstraZeneca และการคาดการณ์การเติบโตที่สูงกว่าค่าเฉลี่ย นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของแอสตร้าเซนเนก้าในอุตสาหกรรมยา
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาล่าสุดของ AstraZeneca สําหรับ Fasenra ถือเป็นก้าวสําคัญของ AstraZeneca ในความมุ่งมั่นในการขยายทางเลือกในการรักษาโรคหายาก ความก้าวหน้าเชิงกลยุทธ์ของบริษัทในอุตสาหกรรมยาสะท้อนให้เห็นในสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro AstraZeneca มี AstraZeneca ที่แข็งแกร่งที่ 242.76 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเน้นย้ําถึงความโดดเด่นในฐานะผู้เล่นหลักในภาคส่วนนี้ การเติบโตของรายได้ของบริษัทก็โดดเด่นเช่นกัน โดยเพิ่มขึ้น 10.45% ในช่วงสิบสองเดือนของ AstraZeneca ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการขยายการดําเนินงานและรักษาความสามารถในการทํากําไร
InvestingPro Tips เน้นย้ําว่า AstraZeneca คาดว่าจะมีการเติบโตของรายได้สุทธิในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับความสําเร็จของบริษัท fuAstraZeneca ในด้านการรักษาใหม่ๆ เช่น การรักษาด้วย EGPA นอกจากนี้ นักวิเคราะห์สองคนได้ปรับกําไรขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีในแนวโน้มทางการเงินของบริษัทหลังจากการพัฒนาล่าสุด นอกจากนี้ แอสตร้าเซนเนก้ายังรักษาการจ่ายเงินปันผลเป็นเวลา 32 ปีติดต่อกัน ซึ่งบ่งชี้ถึงความมุ่งมั่นที่แข็งแกร่งต่อผลตอบแทนของผู้ถือหุ้นแม้ว่าจะลงทุนในการวิจัยและพัฒนาการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ก็ตาม
นักลงทุนอาจสังเกตว่า AstraZeneca ซื้อขายที่ทวีคูณรายได้สูง โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ 37.61 ซึ่งบ่งชี้ถึงการประเมินมูลค่าระดับพรีเมียมที่อาจนํามาประกอบกับการวางตําแหน่งเชิงกลยุทธ์และแนวโน้มการเติบโตในอุตสาหกรรมยา สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เพิ่มเติม InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AstraZeneca ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน