RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. บริษัทยาชั้นนําประกาศในวันนี้ว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาภูมิคุ้มกันบําบัด KEYTRUDA ร่วมกับเคมีบําบัด pemetrexed และแพลตตินั่ม สําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งเยื่อหุ้มปอดมะเร็งระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายที่ไม่สามารถผ่าตัดได้
การอนุมัตินี้มีพื้นฐานมาจากผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3 IND.227/KEYNOTE-483 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า KEYTRUDA ร่วมกับเคมีบําบัดช่วยเพิ่มการรอดชีวิตโดยรวม ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 21% เมื่อเทียบกับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียว ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวมมีรายงานเป็น 17.3 เดือนสําหรับยาผสม KEYTRUDA เทียบกับ 16.1 เดือนสําหรับเคมีบําบัดเพียงอย่างเดียว
การทดลองยังบ่งชี้ถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าและอัตราการตอบสนองโดยรวมสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย KEYTRUDA ร่วมกับเคมีบําบัด อาการไม่พึงประสงค์สําหรับผู้ป่วย MPM สอดคล้องกับผู้ป่วยรายอื่นที่ได้รับการรักษาแบบผสมผสานเดียวกัน
ดร. Gregory Lubiniecki รองประธานฝ่ายมะเร็งวิทยาคลินิก
องค์ประกอบระยะที่ 3 ของการทดลอง IND.227/KEYNOTE-483 ลงทะเบียนผู้ป่วย 440 ราย โดยไม่คํานึงถึงการแสดงออกของเนื้องอก PMerck ซึ่งไม่เคยได้รับการบําบัดด้วยระบบมาก่อนสําหรับโรคระยะลุกลาม/ระยะแพร่กระจาย การทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนและดําเนินการโดย CCTG ร่วมกับ NCIN และ IFCT โดยเมอร์คเป็นผู้ให้ KEYTRUDA และสนับสนุนการทดลอง
MPM เป็นมะเร็งที่หายากแต่ก้าวร้าวซึ่งมีต้นกําเนิดในเยื่อบุปอดและมีอัตราการรอดชีวิตต่ําห้าปี KEYTRUDA เป็นการบําบัดด้วยยาต้าน PD-1 ที่ช่วยเพิ่มระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อตรวจจับและต่อสู้กับเซลล์เนื้องอก
แม้จะได้ผลลัพธ์ในเชิงบวก แต่ KEYTRUDA สามารถทําให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรงหรือถึงแก่ชีวิตในระบบอวัยวะใดๆ ได้ตลอดเวลาระหว่างหรือหลังการรักษา ตามกลไกการออกฤทธิ์ KEYTRUDA ยังสามารถก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อ administeMercko หญิงตั้งครรภ์
การอนุมัตินี้ถือเป็นข้อบ่งชี้แรกสําหรับ KEYTRUDA ใน MPM ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งขยายทางเลือกในการรักษาสําหรับผู้ป่วยที่มี dMercke ที่ท้าทายนี้ ข้อมูลนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Merck & Co., Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Merck & Co. มีการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ บริษัทด้านการดูแลสุขภาพ Merck ได้พิจารณาในเชิงบวก Merckults สําหรับการทดลองวัคซีน HPV GARDASIL®9 ซึ่งตรงตามจุดสิ้นสุดทั้งหลักและรอง นอกจากนี้ ผลประกอบการไตรมาสที่สองของเมอร์คสําหรับปี 2024 ยังเกินความคาดหมายของตลาด โดยแสดงให้เห็นถึงการเติบโตอย่างมากในแฟรนไชส์ CM&E และเนื้องอกวิทยา ซึ่งนําไปสู่การแก้ไขคําแนะนําทั้งปี 2024 ที่สูงขึ้น บริษัทวิเคราะห์ TD Cowen คงอันดับซื้อสําหรับเมอร์ Merck> ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นในศักยภาพการเติบโตของบริษัท
เมอร์คยังมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการริเริ่มการทดลอง BRUNELLO สําหรับยาวิจัย Restoret (MK-3000) ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อรักษาอาการบวมน้ําจากเบาหวาน อย่างไรก็ตาม การทดลองระยะที่ 3 สองครั้ง ได้แก่ KEYNOTE-867 และ KEYNOTE-630 ถูกระงับเนื่องจากประสิทธิภาพของ KEYTRUDA ไม่เพียงพอในการรักษามะเร็ง cMerckung ที่ไม่ใช่ขนาดเล็กและมะเร็งเซลล์สความัสที่ผิวหนัง
ค่านายหน้ายุโรปอนุมัติการบําบัดด้วย Merck ยาต้าน PD-1 KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev สําหรับการรักษามะเร็งท่อปัสสาวะที่ไม่ Merck ซ้ําหรือระยะแพร่กระจาย นี่เป็นการค่านายหน้ากระป๋องกระเพาะปัสสาวะครั้งที่สามสําหรับ KEYTRUDA ในสหภาพยุโรป นอกจากนี้ ค่านายหน้ายุโรปยังอนุมัติการบําบัดของ Merck WINREVAIR สําหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในปอด
สุดท้ายนี้ ฝ่ายบริหารไบเดนได้ริเริ่มการเจรจาราคาด้วยโครงการสุขภาพของ Merck Medicare สําหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ 10 ชนิด รวมถึง Januvia ของ Merck ซึ่งคาดว่าจะช่วยรัฐบาลสหรัฐฯ ได้ 6 พันล้านดอลลาร์ในปีแรก นี่คือบางส่วนของ Mercklopments ล่าสุดเกี่ยวกับ Merck & Co.
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Merck & Co., Inc. (นิวยอร์ก: MRK) ได้รับความสนใจจากการที่ FDA อนุมัติให้ Merck ใช้ยาภูมิคุ้มกันบําบัด KEYTRUDA สําหรับมะเร็งเยื่อหุ้มปอดมะเร็ง ข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro ให้ภาพรวมของสถานะทางการตลาดและแนวโน้มศักยภาพของเมอร์ค:
- บริษัทมีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดที่แข็งแกร่ง Merck 299.84 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมีอยู่อย่างมีนัยสําคัญในอุตสาหกรรมยา
- อัตราส่วนราคาต่อกําไรต่อกําไร (P/E) ของ Merck อยู่ที่ 21.77 โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ 18.07 ซึ่งบ่งชี้ถึงความคาดหวังของนักลงทุนต่อรายได้ของ Merckuture
- ด้วยอัตราผลตอบแทนเงินปันผล 2.6% ณ ข้อมูลล่าสุด Merck ยังคงให้รางวัลแก่ผู้ถือหุ้น โดยคงการจ่ายเงินปันผลไว้เป็นเวลา 54 ปีติดต่อกัน ตามที่หนึ่งในเคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ํา
เคล็ดลับ InvestingPro ยังเน้นย้ําถึงการเติบโตของรายได้สุทธิที่คาดการณ์ไว้ของเมอร์คในปีนี้และสถานะในฐานะผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม นอกจากนี้ หุ้นของบริษัทยังเป็นที่รู้จักในด้านความผันผวนของราคาต่ํา ทําให้เป็นตัวเลือกที่น่าสนใจสําหรับนักลงทุนที่แสวงหาความมั่นคง
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกศักยภาพในการลงทุนของ Merck InvestingPro ขอเสนอรายการเคล็ดลับที่ครอบคลุม รวมถึงข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับหนี้สินในระดับปานกลางของบริษัทและความสามารถในการจ่ายดอกเบี้ยได้อย่างสะดวกสบายด้วยกระแสเงินสด มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 10 ข้อที่ระบุไว้ใน InvestingPro ซึ่งสามารถเข้าถึงได้สําหรับการวิเคราะห์โดยละเอียดเพิ่มเติมและข้อควรพิจารณาในการลงทุน
ในขณะที่ Merck ขยายตัวเลือกการรักษาด้วย KEYTRUDA ตัวชี้วัดทางการเงินเหล่านี้และเคล็ดลับ InvestingPro อาจพิสูจน์ได้ว่ามีคุณค่าสําหรับนักลงทุนที่ประเมินแนวโน้มในอนาคตของบริษัทในแง่ของความก้าวหน้าทางคลินิกล่าสุด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน