มอนทรีออล - Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (แนสแด็ก: THTX) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้ประกาศการหยุดชะงักของอุปทานชั่วคราวของผลิตภัณฑ์ EGRIFTA SV® ในช่วงต้นปี 2025 การหยุดชะงักนี้เกิดจากการปิดโรงงานของผู้ผลิตตามสัญญาโดยไม่คาดคิดหลังจากการตรวจสอบของ FDA บริษัทกําลังทํางานอย่างใกล้ชิดกับผู้ผลิตและ FDA เพื่อกลับมาผลิตต่อ และมั่นใจว่าจะหลีกเลี่ยงผลกระทบจากผู้ป่วย
การปิดตัวลงหลังจากการสังเกตโดยสํานักงานการปฏิบัติตามข้อกําหนดของ FDA ที่ไม่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตยา แต่เกี่ยวข้องกับสภาพแวดล้อมของโรงงาน ได้นําไปสู่การปิดโดยสมัครใจเป็นเวลาสามเดือน ผู้ผลิตคาดว่าจะกลับมาดําเนินกิจกรรมภายในกลางเดือนตุลาคม โดยมีกําหนดการผลิต EGRIFTA SV® ชุดใหม่ในวันที่ 21 ตุลาคม 2024
เพื่อตอบสนองข้อกําหนดของ FDA Theratechnologies จะยื่น Prior Approval Supplement (PAS) รอบวันที่ผลิต การทบทวน PAS โดยทั่วไปจะใช้เวลาสี่เดือน บริษัทคาดว่าจะขาดรายได้ประมาณ 1.6 ล้านดอลลาร์จาก EGRIFTA SV® สําหรับปีงบประมาณ 2024 เนื่องจากปัญหานี้ แต่ยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะส่งมอบ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วที่แข็งแกร่งสําหรับปี
Theratechnologies วางแผนที่จะจัดการระดับสินค้าคงคลังเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยจนถึงเดือนมกราคม 2025 แม้จะมีผลกระทบที่คาดการณ์ไว้ต่อรายได้ในไตรมาสที่สี่ แต่บริษัทคาดว่าจะให้ข้อมูลทางการเงินโดยละเอียดมากขึ้นในการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามที่กําลังจะมาถึงในเดือนตุลาคม
EGRIFTA SV® จัดจําหน่ายเฉพาะในสหรัฐอเมริกา และบริษัทจะอัปเดตตลาดเกี่ยวกับการพัฒนาที่สําคัญเพิ่มเติม ข้อมูลนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Theratechnologies
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Target Hospitality Corp. ได้อัปเดตแนวโน้มทางการเงินสําหรับปี 2024 หลังจากการสิ้นสุดสัญญา South Texas Family Residential Center แนวโน้มที่แก้ไขรวมถึงการประมาณการ EBITDAvenue ระหว่าง 375 ถึง 385 ล้านดอลลาร์ การคาดการณ์ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วที่ 184 ถึง 190 ล้านดอลลาร์ และการใช้จ่ายด้านทุนทั้งหมดระหว่าง 25 ถึง 30 ล้านดอลลาร์ ไม่รวมการเข้าซื้อกิจการ บริษัทยังคาดว่าจะบรรลุหนี้สุทธิเป็นศูนย์ภายในสิ้นปี 2024 โดยมีสภาพคล่องที่มีอยู่ทั้งหมดเกิน 350 ดอลลาร์Hospitality
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน