เมื่อวันอังคาร InspireMD Inc. (แนสแด็ก:NSPR) ซึ่งเป็นบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ ประสบความสําเร็จในการเพิ่มน้ำหนักการลงทุนไปข้างหน้าในเส้นทางการกํากับดูแล Piper Sandler รักษาอันดับความน่าเชื่อถือเพิ่มน้ำหนักการลงทุนและราคาเป้าหมายที่ 4.50 ดอลลาร์สําหรับหุ้นของบริษัทหลังจากการประกาศว่า InspireMD ได้ยื่นใบสมัคร Premarket Approval (PMA) ไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับระบบขดลวด CGuard Prime carotid
การส่งซึ่งเกิดขึ้นเมื่อวันจันทร์เป็นเหตุการณ์สําคัญสําหรับ InspireMD ในขณะที่พยายามเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ บริษัทตั้งเป้าที่จะนําระบบ CGuard Prime ไปใช้ในเชิงพาณิชย์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ซึ่งสอดคล้องกับไทม์ไลน์ที่ฝ่ายบริหารสื่อสารไว้ก่อนหน้านี้ ความแข็งแกร่งของข้อมูลการทดลองที่สําคัญของสหรัฐฯ (C-Guardians) ที่นําเสนอเมื่อต้นปีนี้สนับสนุนความเสี่ยงต่ําของการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา ตามการวิเคราะห์ของบริษัท
ความเห็นของ Piper Sandler เน้นย้ําถึงความสําคัญของเหตุการณ์สําคัญนี้ ซึ่งทําให้ InspireMD อยู่บนเส้นทางที่ชัดเจนสู่การค้าในสหรัฐอเมริกา บริษัทคาดการณ์ว่า InspireMD จะเพิ่มความพยายามในการจัดตั้งองค์กรขายเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาเพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์
บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงศักยภาพในการสร้างมูลค่าที่สําคัญสําหรับ InspireMD ในอีก 12 ถึง 24 เดือนข้างหน้า ช่วงเวลานี้คาดว่าจะเกิดขึ้นโดยบริษัทที่เพิ่มน้ำหนักการลงทุนด้านกฎระเบียบต่างๆ และเริ่มต้นการดําเนินงานเชิงพาณิชย์ในตลาดสหรัฐฯ ซึ่งเพิ่มน้ำหนักการลงทุนมีผลกระทบเชิงบวกต่อการประเมินมูลค่าของบริษัท การจัดอันดับ Overweight และราคาเป้าหมายที่ย้ําซ้ําสะท้อนให้เห็นถึงมุมมองเชิงบวกของ Piper Sandler เกี่ยวกับโอกาสของ InspireMD
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ InspireMD ได้ยื่นใบสมัคร Premarket Approval ไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับระบบขดลวด CGuard Prime carotid
แอปพลิเคชันนี้อิงจากข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกของ C-GUARDIANS ซึ่งแสดงให้เห็นถึงอัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สําคัญในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอุปกรณ์ บริษัทยังรายงานรายได้เพิ่มขึ้น 5.4% ในไตรมาสที่สองของปี 2024 โดยมีรายได้ 1.74 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ตาม InspireMD ยังประสบกับการลดลงของกําไรขั้นต้นและค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานที่เพิ่มขึ้น ซึ่งนําไปสู่การขาดทุนสุทธิ 7.9 ล้านดอลลาร์สําหรับไตรมาสนี้
บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ CGuard Prime ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 แม้จะขาดทุนสุทธิอย่างมีนัยสําคัญในไตรมาสนี้ แต่ InspireMD ยังคงมองโลกในแง่ดี โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการอนุมัติและการเปิดตัว CGuard ที่คาดการณ์ไว้ในตลาดสหรัฐฯ
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก vestingProในขณะที่ InspireMD Inc. (NASDAQ:NSPR) ก้าวหน้าไปสู่การนําไปใช้ในเชิงพาณิชย์ของระบบ CGuard Prime ในสหรัฐอเมริกา จากข้อมูลของ InvestingPro ปัจจุบัน InspireMD มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 69.15 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ารายได้ของบริษัทจะเติบโต 22.86% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 แต่ก็ต้องเผชิญกับความท้าทายด้วยอัตรากําไรจากการดําเนินงานติดลบที่ -412.99% และ EBITDA ลดลง -41.22% ในช่วงเวลาเดียวกัน
เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าในขณะที่ InspireMD มีเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุลและสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น นักวิเคราะห์ไม่คาดหวังว่า InspireMD จะทํากําไรได้ในปีนี้ และคาดว่ารายได้สุทธิจะลดลง ข้อมูลเชิงลึกทางการเงินเหล่านี้มีความเกี่ยวข้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากบริษัทเตรียมขยายการดําเนินงานและอาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการรักษาความพยายามในเชิงพาณิชย์โดยไม่ต้องจัดหาเงินทุนเพิ่มเติม
สําหรับนักลงทุนที่พิจารณาถึงศักยภาพของ InspireMD เป็นที่น่าสังเกตว่าราคาของบริษัทมีประสิทธิภาพต่ํากว่าทศวรรษที่ผ่านมา และไม่ได้จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น อย่างไรก็ตาม ด้วยการประเมินมูลค่ายุติธรรมที่ 2.58 ดอลลาร์โดย InvestingPro ซึ่งต่ํากว่าราคาปิดก่อนหน้านี้ที่ 2.69 ดอลลาร์เล็กน้อย อาจมีการมองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวังเกี่ยวกับการประเมินมูลค่าของบริษัท สําหรับการเจาะลึกเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ InspireMD มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งมอบเครื่องมือที่ครอบคลุมสําหรับนักลงทุนในการตัดสินใจอย่างชาญฉลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน