พรินซ์ตัน นิวเจอร์ซีย์ - UroGen Pharma Ltd. (แนสแด็ก: URGN) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นมะเร็งทางเดินปัสสาวะและมะเร็งชนิดพิเศษ ได้รับหนังสือแจ้งการอนุญาตจากสํานักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าของสหรัฐอเมริกาสําหรับเทคโนโลยี RTGel® รวมกับสูตรไมโทมัยซิน สิทธิบัตรนี้ครอบคลุมโปรแกรม UGN-103 และ UGN-104 ของ UroGen โดยกําหนดเป้าหมายการรักษามะเร็งท่อปัสสาวะระดับต่ําที่เฉพาะเจาะจง และกําหนดให้มีอายุจนถึงเดือนธันวาคม 2041
สิทธิบัตรนี้เกี่ยวข้องกับการใช้เทคโนโลยี RTGel® กับสูตรไมโทมัยซินไลโอฟิไลซ์ที่ได้รับอนุญาตจาก medac โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ลุกลามของกล้ามเนื้อที่มีความเสี่ยงปานกลางระดับต่ํา (LG-IR-NMIBC) และมะเร็งท่อปัสสาวะทางเดินปัสสาวะระดับล่าง (LG-UTUC) Liz Barrett ประธานและซีอีโอของ UroGen แสดงความมั่นใจว่าการรวมกันนี้สามารถสร้างข้อได้เปรียบในด้านการผลิต ต้นทุน อุปทาน และความสะดวกสบายของผู้ป่วย โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญเชิงกลยุทธ์ของสิทธิบัตรสําหรับการเติบโตของบริษัท
เมื่อต้นปีนี้ UroGen ได้ทําข้อตกลงการออกใบอนุญาตและการจัดหากับ medac เพื่อพัฒนา UGN-103 และ UGN-104 องค์การอาหารและยาอนุมัติใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) สําหรับ UGN-103 ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2024 โดยขณะนี้กําลังดําเนินการเตรียมความพร้อมในไซต์ทางคลินิก การทดลองระยะที่ 3 สําหรับ UGN-104 คาดว่าจะเริ่มในต้นปี 2025
UGN-102 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ UroGen อีกตัวที่ใช้เทคโนโลยี RTGel® อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 สําหรับ LG-IR-NMIBC และออกแบบมาสําหรับการระเหยเนื้องอกแบบไม่ต้องผ่าตัด บริษัทได้เสร็จสิ้นการยื่นคําร้องขอยาใหม่ (NDA) สําหรับ UGN-102 ก่อนกําหนดในเดือนสิงหาคม 2024 โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ในต้นปี 2025
เทคโนโลยี RTGel® ของ UroGen เป็นไฮโดรเจลที่ปล่อยตัวอย่างต่อเนื่องซึ่งออกแบบมาเพื่อยืดอายุการสัมผัสกับยาของเนื้อเยื่อทางเดินปัสสาวะ ซึ่งอาจเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา บริษัทมีเป้าหมายที่จะพัฒนาการดูแลผู้ป่วยมะเร็งท่อปัสสาวะผ่านการบําบัดที่เป็นนวัตกรรมเหล่านี้
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและระยะเวลาการอนุมัติของผลิตภัณฑ์ของ UroGen ข้อความเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และไม่มีการรับประกันว่าผลประโยชน์ที่คาดการณ์ไว้จะเกิดขึ้นหรือได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลตามที่คาดไว้
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ UroGen Pharma ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญ บริษัทรายงานการเพิ่มขึ้นตามลําดับ 16% และรายได้สุทธิของผลิตภัณฑ์สุทธิสําหรับ JELMYTO เพิ่มขึ้น 3% เมื่อเทียบเป็นรายปี สูงถึง 21.8 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นอกจากนี้ UroGen Pharma ยังระดมทุนได้ประมาณ 116.2 ล้านดอลลาร์ในการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปเพื่อสนับสนุนการเปิดตัว UGN-102
บริษัทยังประกาศการลาออกทันทีของสมาชิกคณะกรรมการ Fred. Cohen, MD, D.Phil การจากไปของเขาไม่ได้เกิดจากความขัดแย้งใดๆ กับการดําเนินงาน นโยบาย หรือแนวปฏิบัติของบริษัท
ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับคําพูดของนักวิเคราะห์ HC Wainwright ยืนยันเรตติ้งซื้อของ UroGen Pharma อีกครั้งด้วยราคาเป้าหมายคงที่ที่ 60 ดอลลาร์ การรับรองนี้เกิดขึ้นจากความสําเร็จล่าสุดของ UroGen และตลาดที่มีศักยภาพสําหรับ UGN-102 ซึ่งคาดว่าจะเกิน 5 พันล้านดอลลาร์ต่อปี
UroGen Pharma ประสบความสําเร็จในการยื่นคําขอยาใหม่ (NDA) ไปยัง FDA สําหรับ UGN-102 ซึ่งเป็นการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ใช่กล้ามเนื้อ การส่งครั้งนี้เป็นไปตามผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการทดลอง ENVISION ระยะที่ 3 ซึ่งรายงานอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ 12 เดือนที่โดดเด่นที่ 82.3% ในผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองที่สมบูรณ์เมื่อสามเดือน
ทั้งหมดนี้เป็นการพัฒนาล่าสุดที่เกิดขึ้นภายในบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก>InvestingProในขณะที่ UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) ก้าวหน้าด้วยเทคโนโลยี RTGel® ที่เป็นนวัตกรรมใหม่และโปรแกรมเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้อง จากข้อมูลของ InvestingPro UroGen มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 563.49 ล้านดอลลาร์ และแม้จะมีความพยายามบุกเบิกในการรักษามะเร็งท่อปัสสาวะ แต่บริษัทก็ไม่ได้ทํากําไรในขณะนี้ โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -4.02 สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งอัตราส่วน P/E ที่ปรับแล้วแย่ลงเล็กน้อยเป็น -4.88
อย่างไรก็ตาม มีตัวบ่งชี้เชิงบวกในการเงินของบริษัท UroGen มีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจที่ 89.87% ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการผลิตที่มีประสิทธิภาพและการวางตําแหน่งทางการตลาดที่แข็งแกร่งสําหรับผลิตภัณฑ์ของบริษัท สิ่งนี้สอดคล้องกับหนึ่งในเคล็ดลับ InvestingPro ซึ่งเน้นอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจของบริษัท ยิ่งไปกว่านั้นสภาพคล่องของ UroGen ยังดูแข็งแกร่ง โดยมีสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งเป็นตัวรองรับกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรตระหนักถึงอัตราการเผาผลาญเงินสดของบริษัท ซึ่งเป็นอีกจุดโฟกัสหนึ่งในเคล็ดลับ InvestingPro ความเร็วที่ UroGen ใช้เงินสดสํารองอาจเป็นปัญหา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อบริษัทพยายามนําการรักษาใหม่ๆ ออกสู่ตลาด นอกจากนี้ บริษัทยังมีราคา/บัญชีทวีคูณสูงถึง 18.23 ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นอาจมีมูลค่าสูงเมื่อเทียบกับสินทรัพย์สุทธิ
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ UroGen InvestingPro ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม ขณะนี้มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมอีก 9 รายการสําหรับ URGN ที่ https://th.investing.com/pro/URGN ซึ่งให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมที่สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาด เคล็ดลับและจุดข้อมูลเหล่านี้สามารถใช้เป็นแหล่งข้อมูลที่มีค่าสําหรับการประเมินศักยภาพของ UroGen ในขณะที่นําทางภูมิทัศน์ที่ซับซ้อนของเทคโนโลยีชีวภาพและการพัฒนาเภสัชกรรม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน