เล็กซิงตัน แมสซาชูเซตส์ - T2 Biosystems, Inc. (แนสแด็ก:TTOO) ได้ประกาศการกวาดล้างของ FDA ของ T2Candida Panel สําหรับใช้ในผู้ป่วยเด็ก การทดสอบวินิจฉัยซึ่งตรวจหาสายพันธุ์ Candida ที่ก่อให้เกิดภาวะติดเชื้อได้โดยตรงจากตัวอย่างเลือด สามารถวางตลาดและขายให้กับโรงพยาบาลเด็กทั่วสหรัฐอเมริกาได้ T2Candida Panel ได้รับการยอมรับในด้านผลลัพธ์ที่รวดเร็ว โดยให้การตรวจหาภายใน 3-5 ชั่วโมง ซึ่งเป็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับวิธีการเพาะเลี้ยงเลือดแบบดั้งเดิมที่อาจใช้เวลาหลายวัน
แผง T2Candida ทํางานบนเครื่องมือ T2Dx และระบุ Candida ห้าสายพันธุ์ที่รับผิดชอบต่อการติดเชื้อในกระแสเลือด Candida มากถึง 95% ในสหรัฐอเมริกา ตามข้อมูลของ CDC การรวมการทดสอบในเด็กช่วยขยายประโยชน์ทางคลินิกของการทดสอบ และคาดว่าจะช่วยให้ผู้ป่วยได้รับผลลัพธ์ที่ดีขึ้นและลดค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพโดยอํานวยความสะดวกในการรักษาด้วยเชื้อราที่กําหนดเป้าหมายได้เร็วขึ้นสําหรับเด็ก
การศึกษาได้เน้นย้ําถึงประสิทธิภาพของการทดสอบ โดยการศึกษาหนึ่งแสดงให้เห็นว่า T2Candida Panel ให้ผลการระบุสายพันธุ์เร็วกว่าการเพาะเลี้ยงเลือด 121.8 ชั่วโมง โดยมีอัตราการตรวจจับที่สูงขึ้น การศึกษาอื่นเน้นย้ําถึงความไวและความจําเพาะที่เหนือกว่าของคณะกรรมการเมื่อเทียบกับการทดสอบก่อนเพาะเลี้ยงเลือดอื่น ๆ โดยแนะนําให้ใช้ในการวินิจฉัยโรคแคนดิดาซิสที่รุกรานในเด็กและวัยรุ่นที่มีความเสี่ยง
ภาระของ candidiasis ที่รุกรานในเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลนั้นมีมาก โดยมีการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 21 วัน และค่าใช้จ่ายส่วนเกินประมาณ 92,000 ดอลลาร์ ซึ่งเน้นย้ําถึงความจําเป็นในการใช้เครื่องมือวินิจฉัยที่รวดเร็วและแม่นยํา เช่น T2Candida Panel
John Sperzel ประธานและซีอีโอของ T2 Biosystems แสดงความมุ่งมั่นของบริษัทในการปรับปรุงการทดสอบภาวะติดเชื้อและการเริ่มต้นความพยายามทางการตลาดทันทีไปยังโรงพยาบาลเด็กกว่า 200 แห่งในสหรัฐอเมริกา เขาเน้นย้ําถึงศักยภาพของคณะกรรมการในการเร่งการตรวจจับและเพิ่มความไวอย่างมากเมื่อเทียบกับการวินิจฉัยตามการเพาะเลี้ยงเลือด
T2 Biosystems เป็นที่รู้จักในด้านเทคโนโลยีการตรวจจับอย่างรวดเร็วสําหรับเชื้อโรคที่ก่อให้เกิดภาวะติดเชื้อและยีนดื้อยาปฏิชีวนะ โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยและลดค่าใช้จ่ายในการดูแล T2Candida Panel เข้าร่วมชุดผลิตภัณฑ์ของบริษัท รวมถึง T2Bacteria Panel, T2Resistance Panel และ T2Biothreat Panel พร้อมไปป์ไลน์ที่ใช้งานอยู่สําหรับผลิตภัณฑ์ในอนาคต
ข้อมูลที่ให้ไว้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก T2 Biosystems
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ T2 Biosystems ซึ่งเป็นบริษัทที่มุ่งเน้นการตรวจหาเชื้อโรคที่ก่อให้เกิดภาวะติดเชื้ออย่างรวดเร็ว ได้รายงานรายได้จากการทดสอบภาวะติดเชื้อรายไตรมาสและครึ่งปีแรกเป็นประวัติการณ์ในช่วงไตรมาสที่สองของปี 2024 แม้จะขาดทุนสุทธิ 9.2 ล้านดอลลาร์ แต่บริษัทได้ประกาศการคาดการณ์การเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่งสําหรับผลิตภัณฑ์ติดเชื้อ และเปิดเผยการเจรจาอย่างต่อเนื่องกับพันธมิตรทางการค้าที่มีศักยภาพของสหรัฐฯ เพื่อปรับปรุงการดําเนินงาน บริษัทยังเน้นย้ําถึงการเปิดตัว T2Lyme Panel ที่กําลังจะมาถึงและความก้าวหน้าในไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ รวมถึง T2Resistance Panel และ T2Candida Panel ที่ขยายออกไป ซึ่งทั้งหมดนี้ได้รับการกําหนดอุปกรณ์ที่ก้าวล้ําของ FDA
ในการอัปเดตทางการเงิน บริษัทรายงานรายได้ในไตรมาสที่สองที่ 2 ล้านดอลลาร์ และคาดการณ์การเติบโตของรายได้จากผลิตภัณฑ์ติดเชื้อเป็น 10 ล้านถึง 11 ล้านดอลลาร์ในปี 2024 บริษัทยังลดพนักงานขายในสหรัฐฯ เพื่อคาดการณ์ว่าจะมีพันธมิตรทางการค้าและใช้ตู้เอทีเอ็มเพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับงบดุล บริษัทคาดว่ารายได้ของผลิตภัณฑ์จะเติบโตกลาง 40% ถึงกลาง 50% เมื่อเทียบเป็นรายปี และวางแผนที่จะส่ง T2Resistance ไปยัง FDA เพื่อขออนุญาต 510(k) ในไตรมาสที่ 4 ปี 2024 การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ของ T2 Biosystems สําหรับการเติบโตในตลาดการวินิจฉัยภาวะติดเชื้อ แนสแด็ก r>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO) ได้รับความสนใจจากการกวาดล้างของ FDA ของ T2Candida Panel สําหรับการใช้งานในเด็ก นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทอย่างใกล้ชิด ตัวชี้วัดล่าสุดจาก InvestingPro แสดงให้เห็นภาพโดยละเอียดของตําแหน่งในตลาดปัจจุบันของบริษัท
ข้อมูล InvestingPro เผยให้เห็นมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 44.22 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงขนาดและมูลค่าตลาด ของบริษัท แม้จะมีขั้นตอนที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ T2 Biosystems กําลังดําเนินการในด้านการวินิจฉัยทางการแพทย์ แต่รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 7.16 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการลดลงอย่างมากที่ 45.74% รายได้ที่หดตัวนี้ส่งสัญญาณถึงความท้าทายในการดําเนินธุรกิจเชิงพาณิชย์ของบริษัท
ข้อมูลทางการเงินยังแสดงให้เห็นว่า T2 Biosystems มีอัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ติดลบที่ -0.38 ซึ่งปรับเพิ่มเติมเป็น -0.96 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อัตราส่วน P/E ติดลบนี้บ่งชี้ว่าบริษัทไม่ได้สร้างผลกําไรในขณะนี้ ซึ่งเป็นข้อกังวลที่สะท้อนโดยหนึ่งในเคล็ดลับของ InvestingPro บริษัทได้รับการตั้งข้อสังเกตว่าไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยเน้นย้ําถึงความจําเป็นในการใช้แนวทางเชิงกลยุทธ์เพื่อให้ได้ผลกําไร
เคล็ดลับ InvestingPro ยังเน้นย้ําว่า T2 Biosystems กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็วและประสบกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการรักษาการดําเนินงานโดยไม่ต้องมีเงินทุนเพิ่มเติม นอกจากนี้ หุ้นของบริษัทยังประสบกับการลดลงของราคาอย่างมากในช่วงปีที่ผ่านมา ซึ่งอาจเป็นประเด็นที่นักลงทุนที่มีศักยภาพพิจารณา
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ https://th.investing.com/pro/TTOO เคล็ดลับเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัท โดยให้ข้อมูลที่มีค่าสําหรับการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน