อลาเมดา แคลิฟอร์เนีย - Exelixis, Inc. (แนสแด็ก: EXEL) ได้นําเสนอข้อมูลขั้นสุดท้ายจากการทดลอง CABINET ระยะที่ 3 ซึ่งประเมิน cabozantinib (CABOMETYX®) กับยาหลอกในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกต่อมไร้ท่อขั้นสูง (NET) การศึกษาแสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญในการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) สําหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย cabozantinib การค้นพบเหล่านี้ถูกแบ่งปันในการประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป (ESMO 2024) และตีพิมพ์พร้อมกันใน New England Journal of Medicine (NEJM)
การทดลอง CABINET ซึ่งดําเนินการผ่านเครือข่ายการทดลองทางคลินิกแห่งชาติของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ รวมถึงผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกต่อมไร้ท่อในตับอ่อนขั้นสูง (pNET) และ NET นอกตับอ่อน (epNET) ผลการวิจัยบ่งชี้ว่าค่ามัธยฐาน PFS เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กลุ่มประชากรตามรุ่น pNET มีค่ามัธยฐาน PFS 13.8 เดือน เทียบกับ 4.4 เดือนสําหรับยาหลอก ในขณะที่กลุ่มประชากรตามรุ่น epNET มีค่ามัธยฐาน PFS 8.4 เดือน เทียบกับ 3.9 เดือนกับยาหลอก
อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ยังสนับสนุน cabozantinib โดยมี 19% ในกลุ่ม pNET และ 5% ในกลุ่ม epNET เทียบกับ 0% ด้วยยาหลอกในทั้งสองกลุ่ม อัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ระหว่างกาบาโบซานทินิบและยาหลอกใกล้เคียงกัน ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพของยาในฐานะทางเลือกในการรักษาใหม่สําหรับ NET ขั้นสูง
โปรไฟล์ความปลอดภัยของการทดลองสําหรับ cabozantinib นั้นสอดคล้องกับความเสี่ยงที่ทราบ โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ที่ระบุ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการการปรับเปลี่ยนขนาดยาเพื่อจัดการกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ จากผลลัพธ์เหล่านี้ Exelixis ได้ยื่นใบสมัครยาใหม่เพิ่มเติม (sNDA) ต่อ FDA สําหรับ cabozantinib เป็นการรักษา NET ขั้นสูง ซึ่ง FDA ยอมรับในเดือนสิงหาคมโดยมีวันที่ดําเนินการเป้าหมายในวันที่ 3 เมษายน 2025
Exelixis เน้นย้ําถึงศักยภาพของ cabozantinib ในการชะลอการลุกลามของโรคในผู้ป่วยที่มี NET ขั้นสูง ซึ่งเป็นภาวะที่มีทางเลือกในการรักษาที่มีอยู่เพียงเล็กน้อยและการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี บริษัทกําลังร่วมมือกับ FDA เพื่อเร่งความพร้อมใช้งานของ cabozantinib ให้กับผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือ
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้รายงานข้อเท็จจริงเกี่ยวกับผลการทดลองของ CABINET และกระบวนการกํากับดูแลอย่างต่อเนื่องสําหรับ cabozantinib ในการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อขั้นสูง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Exelixis ได้รักษาอันดับคะแนนซื้อจาก H.C. Wainwright, Citi, BofA Securities และ Truist Securities หลังจากการนําเสนอผลลัพธ์จากการทดลอง CONTACT-02 ระยะที่ 3 ที่สมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป การศึกษาซึ่งประเมินการบําบัดแบบผสมผสานสําหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะระยะแพร่กระจายแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติใน surv ซื้อ l ที่ปราศจากความก้าวหน้า ข้อมูลที่มีแนวโน้มนี้สนับสนุนการตัดสินใจที่จะรักษาอันดับการซื้อและเป้าหมายราคาตั้งแต่ $29 ถึง $33 สําหรับหุ้น Exelixis
Exelixis ยังมีความก้าวหน้าอย่างมากในผลประกอบการทางการเงิน โดยรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองที่แข็งแกร่งโดยมีรายได้สูงถึง 637.2 ล้านดอลลาร์ ซึ่งส่วนใหญ่ได้รับแรงหนุนจากผลิตภัณฑ์ชั้นนํา cabozantinib ซึ่งมีส่วนร่วม 437.6 ล้านดอลลาร์ กําไรสุทธิลดลงของบริษัทที่ 0.77 ดอลลาร์ต่อหุ้นสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ก่อนหน้านี้อย่างเห็นได้ชัด
นอกจากนี้ Exelixis กําลังรอการตัดสินที่ใกล้เข้ามาเกี่ยวกับข้อพิพาทสิทธิบัตรเกี่ยวกับยา Cabometyx การตัดสินใจนี้จะกําหนดระยะเวลาการผูกขาดของตลาดสําหรับ Cabometyx และมีความสําคัญต่อแนวโน้มทางการเงินของบริษัท
สุดท้ายนี้ การขอใช้ยาใหม่เสริม (NDA) ของบริษัทสําหรับ cabozantinib ในการรักษาเนื้องอกต่อมไร้ท่อ (NET) ได้รับการยอมรับจาก FDA โดยกําหนดวันที่ PDUFA ในเดือนเมษายน 2025 การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงศักยภาพของความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Exelixis และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อผลการดําเนินงานในตลาดในอนาคตของบริษัท แนสแด็ก>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) ยังคงก้าวหน้าในด้านมะเร็งวิทยาด้วยผลการทดลองที่มีแนวโน้มสําหรับ cabozantinib นักลงทุนอาจพบว่าสุขภาพทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาดน่าสนใจไม่แพ้กัน ข้อมูลของ InvestingPro แสดงให้เห็นถึงมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดที่แข็งแกร่งที่ 7.55 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในแนวโน้มการเติบโตของบริษัท การเติบโตของรายได้มีความโดดเด่นเป็นพิเศษ โดยเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ 17.48% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 และเพิ่มขึ้นรายไตรมาสที่น่าประทับใจยิ่งขึ้นที่ 35.61% ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024
ความมุ่งมั่นของ Exelixis ต่อมูลค่าผู้ถือหุ้นนั้นเห็นได้ชัดในกลยุทธ์การซื้อหุ้นคืนเชิงรุก ซึ่งเป็นเคล็ดลับของ InvestingPro ที่มักส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นของผู้บริหารในราคาหุ้นของบริษัทที่มีมูลค่าต่ําเกินไป นอกจากนี้ ตําแหน่งทางการเงินที่มั่นคงของบริษัทยังถูกเน้นย้ําโดยเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่ง ซึ่งเปิดเผยว่าบริษัทมีเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นเบาะรองนั่งสําหรับการลงทุนในอนาคตหรือเพื่อรับมือกับภาวะเศรษฐกิจตกต่ํา
อัตราส่วน P/E ของบริษัทที่ 22.91 ซึ่งปรับเป็น 20.02 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 แสดงให้เห็นว่าหุ้นมีการซื้อขายที่การประเมินมูลค่าที่สมเหตุสมผลเมื่อเทียบกับการเติบโตของรายได้ในระยะสั้น นอกจากนี้ อัตราส่วน PEG ที่ต่ําที่ 0.17 ในช่วงเวลาเดียวกันบ่งชี้ถึงศักยภาพในการเติบโตของรายได้ที่มากขึ้นเมื่อเทียบกับราคาหุ้นปัจจุบัน ตัวชี้วัดเหล่านี้รวมกับข้อเท็จจริงที่ว่านักวิเคราะห์เพิ่งปรับประมาณการรายได้ขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง
สําหรับผู้อ่านที่สนใจเจาะลึกลงไปเกี่ยวกับผลการดําเนินงานทางการเงินและตลาดของ Exelixis InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมที่สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับศักยภาพในการลงทุนของบริษัท ขณะนี้มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมอีก 13 รายการสําหรับ Exelixis ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ผ่านหน้าผลิตภัณฑ์ InvestingPro โดยเฉพาะ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน