ซานดิเอโก - Zentalis เภสัชกรรม, Inc. (แนสแด็ก:ZNTL) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิกประกาศในวันนี้ว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยกเลิกการระงับทางคลินิกบางส่วนในการศึกษา azenosertib ของบริษัท การตัดสินใจนี้ช่วยให้ Zentalis สามารถลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ทั้งหมดของสารยับยั้ง WEE1 ได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนแปลงแผนการพัฒนา
การระงับบางส่วนซึ่งหยุดการลงทะเบียนผู้ป่วยใหม่ชั่วคราวถูกยกเลิกหลังจากการทบทวนการประเมินความปลอดภัยที่ครอบคลุมของ Zentalis ของ FDA Kimberly Blackwell ซีอีโอแสดงความขอบคุณสําหรับความร่วมมือและความเชื่อมั่นของ FDA ในดัชนีการรักษาของ azenosertib โดยเฉพาะอย่างยิ่งศักยภาพในการรักษามะเร็งทางนรีเวช
Azenosertib เป็นสารยับยั้งที่ดูดซึมได้ทางปากโดยกําหนดเป้าหมายโปรตีน WEE1 ซึ่งเป็นตัวควบคุมหลักของจุดตรวจวัฏจักรเซลล์ ด้วยการยับยั้ง WEE1 azenosertib มีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันการจําลองแบบของเซลล์ที่มี DNA ที่เสียหาย ซึ่งนําไปสู่การตายของเซลล์มะเร็ง ขณะนี้กําลังได้รับการประเมินทั้งในการศึกษาแบบเดี่ยวและแบบผสมผสาน โดยเฉพาะการกล่าวถึงมะเร็งรังไข่และเนื้องอกประเภทอื่นๆ
Zentalis วางแผนที่จะนําเสนอข้อมูลการบําบัดด้วยยาเดี่ยวเกี่ยวกับ azenosertib ในงานขององค์กรในปลายปีนี้ พร้อมกับการอัปเดตเกี่ยวกับไทม์ไลน์การพัฒนาทางคลินิก บริษัทคาดว่าจะปฏิบัติตามคําแนะนําข้อมูลที่เปิดเผยก่อนหน้านี้ทั้งหมดในช่วงที่เหลือของปี 2024
ข่าวของ FDA เภสัชกรรมตามแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Zentalis Pharmaceuticals บริษัทซึ่งเชี่ยวชาญในการพัฒนาการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กสําหรับการรักษามะเร็งยังคงมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลัก azenosertib และเชื่อมั่นในศักยภาพในการรักษาเนื้องอกที่เป็นของแข็ง Zentalis ยังคงสํารวจกลยุทธ์ในการกําหนดเป้าหมายเนื้องอกที่มีความไม่เสถียรของจีโนมสูง และกําลังพัฒนาการวิจัยเกี่ยวกับตัวย่อยโปรตีน
ในขณะที่บริษัทกลับมาดําเนินกิจกรรมการทดลองทางคลินิกอีกครั้ง ยังคงต้องรอดูว่า azenosertib จะเภสัชกรรม พัฒนาระยะต่อมาของการพัฒนาทางคลินิกและการค้าที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างไร
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Zentalis Pharmaceuticals ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญหลายชุด องค์การอาหารและยาระงับทางคลินิกบางส่วนกับผู้สมัครยาของ บริษัท Azenosertib เนื่องจากมีรายงานการเสียชีวิต การตัดสินใจนี้ส่งผลกระทบต่อการศึกษาหลายชิ้น รวมถึงการทดลองเนื้องอกที่เป็นของแข็งและมะเร็งรังไข่ ด้วยเหตุนี้ Jefferies, Morgan Stanley และ Stifel จึงปรับอันดับหุ้นของ Zentalis และปรับราคาเป้าหมายอย่างมาก แม้จะมีความพ่ายแพ้เหล่านี้ แต่ Zentalis ก็ประกาศผลลัพธ์ในเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 1 ที่ประเมินการรวมกันของ Azenosertib และ gemcitabine ในผู้ป่วยโรคกระดูกพรุนที่กําเริบหรือดื้อยา บริษัทยังเห็นการเปลี่ยนแปลงในคณะกรรมการบริษัท ด้วยการแต่งตั้ง Dr. Luke Walker และการเลือกตั้ง Dr. Kimberly Blackwel เภสัชกรรม K เภสัชกรรม Zentalis กําลังค้นหาประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินคนใหม่หลังจากการจากไปของ Melissa Epperly นี่คือการพัฒนาล่าสุดใน Zentalis Pharmaceuticals
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในแง่ของการพัฒนาล่าสุดของ Zentalis Pharmaceuticals กับการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับ azenosertib ภาพรวมของสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทจะให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลของ InvestingPro Zentalis มีมูลค่าตามราคาตลาดประมาณ 230.39 ล้านดอลลาร์ แม้จะมีความก้าวหน้าทางคลินิก แต่การเงินของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงความท้าทาย โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -1.17 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทไม่ได้ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาจนถึงไตรมาสที่ 2 ปี 2024
เคล็ดลับของ InvestingPro แนะนําว่าแม้ว่า Zentalis จะไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ แต่ก็มีเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งอาจให้ความมั่นคงทางการเงินในขณะที่กลับมาลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกอีกครั้ง นอกจากนี้ หุ้นของบริษัทยังประสบกับความผันผวนอย่างมาก ซึ่งเห็นได้จากราคาที่ลดลงกว่า 86% ในปีที่ผ่านมา นักวิเคราะห์ห้าคนได้ปรับประมาณการผลประกอบการขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งส่งสัญญาณถึงการมองโลกในแง่ดีที่อาจเกิดขึ้นในผลการดําเนินงานในอนาคตของบริษัท
สําหรับผู้ที่มองหาการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น ก็มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่หน้า Zentalis ของ InvestingPro ซึ่งสามารถแจ้งการตัดสินใจลงทุนเพิ่มเติมได้ ซึ่งรวมถึงข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับอัตราการเผาผลาญเงินสดของบริษัทและความสามารถในการปฏิบัติตามภาระผูกพันระยะสั้นด้วยสินทรัพย์สภาพคล่อง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน