Oruka Therapeutics กําหนดวันทดลองทางคลินิกสําหรับยารักษาโรคผิวหนัง

เมนโลพาร์ค แคลิฟอร์เนีย - Oruka Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: ORKA) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคผิวหนังเรื้อรัง ได้ประกาศความคืบหน้าที่สําคัญในขั้นตอนการพัฒนายา โดยกําหนดวันทดลองทางคลินิกที่สําคัญสําหรับผู้สมัครยาชั้นนําสองราย ได้แก่ ORKA-001 และ ORKA-002

ORKA-001 ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดใหม่ที่กําหนดเป้าหมาย IL-23p19 มีกําหนดสําหรับการให้ยาครั้งแรกในมนุษย์ในไตรมาสแรกของปี 2025 การบําบัดนี้ออกแบบมาสําหรับการบริหารใต้ผิวหนังและมีจุดมุ่งหมายเพื่อยืดอายุครึ่งชีวิตมากขึ้น ซึ่งอาจลดความถี่ในการให้ยาสําหรับผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์เหลือปีละครั้งหรือสองครั้ง ข้อมูลพรีคลินิกชี้ให้เห็นว่า ORKA-001 สามารถให้อัตราการกวาดล้างโรคได้สูงกว่าการรักษาในปัจจุบัน ซึ่งให้สี่ถึงหกครั้งต่อปี ข้อมูลชั่วคราวจากการทดลองในมนุษย์เบื้องต้นคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลประสิทธิภาพเบื้องต้นในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

ผู้สมัครยาตัวที่สองของบริษัท ORKA-002 กําหนดเป้าหมายเป็น IL-17A/F และคาดว่าจะเข้าสู่การทดลองครั้งแรกในมนุษย์ในไตรมาสที่สามของปี 2025 ORKA-002 ยังได้รับการออกแบบมาสําหรับการบริหารใต้ผิวหนังและมีจุดมุ่งหมายเพื่อรักษาผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินหรือโรคผิวหนังที่ดื้อรั้นน้อยลงในขณะที่ยังคงประสิทธิภาพใกล้เคียงกับการรักษาที่มีอยู่ ผลการทดลองระหว่างกาลสําหรับ ORKA-002 คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2026

Oruka Therapeutics จะนําเสนอผลการวิจัยพรีคลินิกใหม่เกี่ยวกับ ORKA-001 ที่การประชุม European Academy of Dermatology and Venereology Congress (EADV) ตั้งแต่วันที่ 25-28 กันยายน พ.ศ. 2024 ในอัมสเตอร์ดัมัม การนําเสนอจะรวมถึงข้อมูลที่แสดงครึ่งชีวิตมากกว่า 30 วันในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ ซึ่งอาจบ่งบอกถึงครึ่งชีวิตที่ดีขึ้นในมนุษย์

Lawrence Klein ซีอีโอของ Oruka Therapeutics แสดงความเชื่อมั่นเกี่ยวกับความคืบหน้า โดยระบุว่าบริษัทกําลังดําเนินการทดลองในมนุษย์ประมาณหนึ่งปีหลังจากก่อตั้ง เภสัชจลนศาสตร์ที่ได้รับการปรับปรุงที่สังเกตได้ในการศึกษาพรีคลินิกสนับสนุนศักยภาพของ ORKA-001 ในการให้ผู้ป่วยมีอิสระจากโรคมากขึ้น

ข้อมูลที่ให้ไว้ในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Oruka Therapeutics บริษัทกําลังพัฒนาพอร์ตโฟลิโอแอนติบอดีที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งออกแบบมาเพื่อจัดการกับกลไกหลักของโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์และโรคอักเสบอื่นๆ อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับการทดลองทางคลินิกทั้งหมด ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และไม่มีการรับประกันว่าการทดลองจะบรรลุเป้าหมายที่คาดการณ์ไว้

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Oruka Therapeutics ได้รับเงิน 200 ล้านดอลลาร์ผ่านการลงทุนภาคเอกชนในการจัดหาเงินทุนสาธารณะ (PIPE) โดยมีส่วนร่วมจากนักลงทุนเช่น Braidwell LP และ Venrock สุขภาพ Capital Partners การระดมทุนนี้คาดว่าจะรักษาการดําเนินงานของบริษัทได้จนถึงปี 2027 ARCA biopharma ในการควบรวมกิจการกับ Oruka Therapeutics เมื่อเร็ว ๆ นี้ ส่งผลให้ Oruka กลายเป็นบริษัทในเครือของ ARCA ในส่วนหนึ่งของการควบรวมกิจการนี้ หุ้นสามัญ Oruka แต่ละหุ้นถูกแปลงเป็นหุ้นสามัญ ARCA 6.8569 หุ้น

นอกจากนี้ ผู้ถือหุ้น ARCA ยังได้รับเงินปันผลพิเศษเป็นเงินสด 1.613 ดอลลาร์ต่อหุ้น นิติบุคคลที่ควบรวมกิจการจะดําเนินการภายใต้ชื่อ Oruka Therapeutics, Inc. มีการแก้ไขข้อตกลงการสมัครสมาชิกกับ Oruka Therapeutics โดยแก้ไขข้อผิดพลาดทางธุรการในคําจํากัดความของ "ราคาซื้อ" ภายในข้อตกลงเดิม หลังจากการปรับเปลี่ยนนี้ ได้มีการทําข้อตกลงการสมัครสมาชิกที่แก้ไขและปรับงบแล้ว ซึ่งรวมถึงบทบัญญัติสําหรับการออกใบสําคัญแสดงสิทธิให้กับพนักงานและผู้ให้บริการบางรายของ Oruka นี่คือการพัฒนาล่าสุดในกระบวนการควบรวมกิจการที่กําลังดําเนินอยู่ระหว่าง ARCA biopharma และ Oruka Therapeutics

ในขณะที่ Oruka Therapeutics (NASDAQ: ORKA) เดินหน้าการทดลองทางคลินิก นักลงทุนต่างจับตาดูสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทอย่างกระตือรือร้น ตามข้อมูลสถิติของ InvestingPro ปัจจุบัน Oruka Therapeutics มีมูลค่าตามราคาตลาด 870.79 ล้านดอลลาร์ แม้จะมีความเสี่ยงโดยธรรมชาติที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนายา แต่หุ้นของบริษัทก็ได้รับผลตอบแทนอย่างมากในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 21.84% ราคาหุ้นที่พุ่งสูงขึ้นนี้อาจสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในไปป์ไลน์ของบริษัทและศักยภาพในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคผิวหนังเรื้อรัง

เคล็ดลับของ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าหุ้นของ Oruka Therapeutics อยู่ในพื้นที่ซื้อมากเกินไปตามที่ระบุโดย RSI ซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงช่วงเวลาของการรวมตัวหรือดึงกลับในระยะใกล้ นอกจากนี้ นักลงทุนควรทราบว่านักวิเคราะห์ไม่คาดหวังว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนายา ด้วยเหตุนี้ ความคืบหน้าล่าสุดของบริษัทในการทดลองทางคลินิกอาจเป็นตัวขับเคลื่อนหลักสําหรับความสามารถในการทํากําไรในอนาคตและประสิทธิภาพของหุ้น

แม้ว่า Oruka Therapeutics จะไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงกลยุทธ์ที่มุ่งเน้นการเติบโต แต่บริษัทดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินที่จําเป็นในการระดมทุนในความพยายามในการวิจัยและพัฒนาต่อไป ณ ตอนนี้ Oruka Therapeutics มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมอีกหลายรายการที่ระบุไว้ในหน้าของตน โดยนําเสนอการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพ

ด้วยวันประกาศผลประกอบการครั้งต่อไปที่กําหนดไว้ในวันที่ 6 พฤศจิกายน 2024 และเป้าหมายมูลค่ายุติธรรมของนักวิเคราะห์ที่ 40 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดก่อนหน้านี้ที่ 29.62 ดอลลาร์อย่างเห็นได้ชัด ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอาจคาดการณ์การพัฒนาเพิ่มเติมที่อาจส่งผลกระทบต่อการประเมินมูลค่าของบริษัท ข้อมูลเชิงลึกและข้อมูลเหล่านี้จาก InvestingPro ให้บริบทที่มีคุณค่าสําหรับนักลงทุนที่ติดตามการเดินทางของ Oruka Therapeutics ผ่านกระบวนการพัฒนายา

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน