เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - Seres Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:MCRB) ผู้นําด้านผลิตภัณฑ์ชีวบําบัดที่มีชีวิต ได้ประกาศผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาระยะที่ 1b ของ SER-155 ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดแบบ allogeneic (allo-HSCT) การศึกษาพบว่าการติดเชื้อในกระแสเลือดของแบคทีเรีย (BSI) และการใช้ยาปฏิชีวนะในระบบลดลงอย่างมีนัยสําคัญ ตลอดจนอุบัติการณ์ของภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ที่ลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอก
SER-155 ชีวบําบัดทางปากที่ได้รับการตรวจสอบได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียในกระแสเลือดที่ได้จากระบบทางเดินอาหาร (GI) และภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าโดยทั่วไป SER-155 สามารถทนได้ดีโดยไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
การศึกษานี้รวมสองกลุ่มโดยกลุ่มที่สองใช้การออกแบบแบบสุ่มอําพรางสองชั้นควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยการปลูกถ่ายสายพันธุ์ยาในระบบทางเดินอาหารและจุดสิ้นสุดทางคลินิกอื่น ๆ อุบัติการณ์ของ BSIs ในกลุ่ม SER-155 นั้นต่ํากว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีระยะเวลาในการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะลดลงและอุบัติการณ์ของภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ลดลง
Seres ตั้งใจที่จะขอกําหนด Breakthrough Therapy จาก FDA เนื่องจากความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูงที่เกี่ยวข้องกับ BSI ในผู้ป่วย allo-HSCT บริษัทยังวางแผนที่จะประเมิน SER-155 ในประชากรผู้ป่วยรายอื่นที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อแบคทีเรียร้ายแรง
ผลการวิจัยสนับสนุนกลยุทธ์ของ Seres ในการพัฒนายาชีวบําบัดที่มีชีวิตเพื่อป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียที่ร้ายแรงในกลุ่มผู้ป่วยที่เปราะบางทางการแพทย์ต่างๆ บริษัทถือสิทธิ์ทั่วโลกสําหรับการค้า SER-155
ผลลัพธ์ระยะที่ 1b อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ และข้อมูลเพิ่มเติมจะกล่าวถึงในการประชุมทางโทรศัพท์ที่จัดโดยฝ่ายบริหารของ Seres การพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ SER-155 พร้อมกับโปรแกรมไปป์ไลน์อื่นๆ มีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองในประชากรผู้ป่วย เช่น allo-HSCT, auto-HSCT, CAR-T, โรคตับเรื้อรัง, มะเร็งนิวโทรพีเนีย และการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็ง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Seres Therapeutics ได้เปิดเผยงบการเงินสําหรับปีงบประมาณ 2023 และ 2022 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการยื่นเรื่องกฎระเบียบต่อค่านายหน้ากํากับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ การเปิดเผยข้อมูลนี้สอดคล้องกับแผนการขายสินทรัพย์ที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจการรักษาด้วยไมโครไบโอม VOWST การขายสินทรัพย์เหล่านี้ให้กับ Nestle Health Science ด้วยธุรกรรมเงินสด 155 ล้านดอลลาร์ คาดว่าจะเสริมสร้างฐานะทางการเงินของ Seres Therapeutics อย่างมาก ข้อตกลงดังกล่าวจะปิดภายใน 90 วันข้างหน้า จะช่วยให้บริษัทสามารถเลิกใช้หนี้ที่มีอยู่และสนับสนุนการพัฒนาไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ชีวบําบัดที่มีชีวิต
Seres Therapeutics กําลังมุ่งเน้นไปที่ความก้าวหน้าของ SER-155 ซึ่งขณะนี้อยู่ในการศึกษาระยะ Ib โดยคาดว่าจะมีข้อมูลทางคลินิกที่สําคัญในเร็วๆ นี้ บริษัทยังเตรียม SER-147 สําหรับความพร้อมของ IND ภายในครึ่งหลังของปี 2025 โดยกําหนดเป้าหมายไปที่โรคเมตาบอลิซึม DeNestlea รายงานผลขาดทุนสุทธิ 32.9 ล้านดอลลาร์ การขายสินทรัพย์ให้กับ Nestle คาดว่าจะขยายรันเวย์เงินสดของบริษัท นี่คือการพัฒนาล่าสุดใน Seres Therapeutics
เนื่องจาก Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) ยังคงมีความก้าวหน้าในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวบําบัดที่มีชีวิตสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานทางการตลาดของบริษัทยังคงเป็นจุดที่น่าสนใจสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลของ InvestingPro MCRB มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 159.32 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงขนาดและมูลค่าตลาด ณ เวลาล่าสุดของบริษัท แม้จะมีผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าพอใจ แต่รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่เพียง 0.37 ล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตของรายได้ลดลงอย่างมีนัยสําคัญที่ -99.71%
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Seres Therapeutics ดําเนินงานด้วยภาระหนี้สินจํานวนมากและกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจเป็นข้อกังวลสําหรับความยั่งยืนในระยะยาว อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ได้แสดงการมองโลกในแง่ดีโดยปรับรายได้ขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง นอกจากนี้ยังเป็นที่น่าสังเกตว่าบริษัทได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสัปดาห์ เดือน และสามเดือนที่ผ่านมา โดยราคาผลตอบแทนรวมอยู่ที่ 16.67%, 17.98% และ 40.83% ตามลําดับ ตัวชี้วัดเหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ ซึ่งอาจได้รับแรงหนุนจากความก้าวหน้าทางคลินิกของ SER-155
สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro รวมถึงการวิเคราะห์การประเมินมูลค่าของบริษัท การคาดการณ์ความสามารถในการทํากําไร และความผันผวนของราคาหุ้น ตัวอย่างเช่น Seres Therapeutics ไม่จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับผู้ที่สนใจในการลงทุนที่สร้างรายได้ ชุดเคล็ดลับทั้งหมดสามารถให้มุมมองที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทและความคาดหวังของตลาด และสามารถดูได้ที่: https://www.investing.com/pro/MCRB
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน