เมื่อวันอังคาร BMO Capital ยังคงมีมุมมองเชิงบวกต่อหุ้นของ Replimune Group (แนสแด็ก:REPL) โดยย้ําการจัดอันดับ Outperform และราคาเป้าหมาย 14.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้นของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ
การรับรองดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการประชุมก่อนการยื่นขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ที่เสร็จสมบูรณ์ ซึ่งได้ยืนยันเส้นทางของ Replimune ในการขออนุมัติแบบเร่งด่วนสําหรับผลิตภัณฑ์ RP1 โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้าน PD-1
การประชุมก่อน BLA ที่ประสบความสําเร็จได้ปูทางให้ Replimune ดําเนินการส่ง BLA ในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 การส่งนี้เป็นขั้นตอนสําคัญในการอนุมัติเชิงพาณิชย์ของ RP1 BMO Capital คาดการณ์ว่าการพัฒนานี้จะส่งผลดีเล็กน้อยต่อหุ้น REPL
Replimune กําลังเตรียมพร้อมสําหรับการนําเสนอข้อมูล IGNYTE ที่ตรวจสอบจากส่วนกลาง ซึ่งมีกําหนดในวันที่ 15 กันยายนในการประชุม European Society for Medical Oncology (ESMO) แม้ว่าผลลัพธ์จากการนําเสนอนี้จะไม่แตกต่างจากข้อมูลก่อนหน้านี้อย่างมีนัยสําคัญ แต่ก็อาจให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถใช้ RP1 ในอนาคต
ขณะนี้บริษัทกําลังดําเนินการทดลองยืนยัน IGNYTE-3 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแผนการพัฒนาทางคลินิกโดยรวมสําหรับ RP1 การทดลองนี้เป็นเครื่องมือในการสนับสนุนการขออนุมัติแบบเร่งด่วน เนื่องจากให้ข้อมูลที่จําเป็นเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษา
นักลงทุนและผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมต่างตั้งตารอการนําเสนอ ESMO ซึ่งอาจให้ความกระจ่างมากขึ้นเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของ RP1 ต่อภูมิทัศน์การรักษาสําหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังที่หมดทางเลือกอื่น ความคาดหวังของงานนี้สอดคล้องกับจุดยืนเชิงบวกของ BMO Capital ที่มีต่อโอกาสของ Replimune
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Replimune Group มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพประสบความสําเร็จในการประชุมการยื่นขอใบอนุญาตก่อนการออกใบอนุญาตทางชีวภาพกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา โดยเดินหน้าแผนการในการส่ง BLA สําหรับผู้สมัครยา RP1 ซึ่งกําหนดเป้าหมายผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้าน PD1
การพัฒนานี้ทําให้ HC Wainwright และ Roth/MKM รักษาคะแนนซื้อและราคาเป้าหมาย 17.00 ดอลลาร์สําหรับหุ้นของ Replimune
Replimune ยังได้ริเริ่มการทดลอง IGNYTE-3 ระยะที่ 3 ของ RP1 โดยลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรก การทดลองนี้จะเป็นการศึกษาแบบสุ่มสองแขนที่มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะลุกลามที่มีความคืบหน้าในการบําบัดด้วยยาต้าน PD1 และต่อต้าน CTLA-4 หรือไม่มีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยยาต้าน CTLA-4 การออกแบบการทดลองที่ตกลงกับ FDA มีจุดมุ่งหมายเพื่อเปรียบเทียบ RP1 กับตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่
ในข่าวอื่น ๆ ของบริษัท Replimune ได้เห็นการเปลี่ยนแปลงในความเป็นผู้นําด้วยการแต่งตั้ง Madhavan Balachandran เป็นคณะกรรมการบริษัท
ในการประชุมผู้ถือหุ้นรายปีของบริษัท กรรมการคลาส III สามคนได้รับการเลือกตั้ง และ PricewaterhouseCoopers LLP ได้รับการให้สัตยาบันให้เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะที่จดทะเบียนอิสระของบริษัทสําหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2025 ทั้งหมดนี้เป็นการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Replimune
ในขณะที่ Replimune Group (NASDAQ:REPL) ตั้งเป้าในช่วงเวลาสําคัญด้วยการส่ง BLA ที่กําลังจะมาถึงและการนําเสนอการประชุม ESMO ข้อมูล InvestingPro ให้ภาพรวมของสถานะทางการเงินของบริษัท
ด้วยมูลค่าตลาด 719.42 ล้านดอลลาร์ ตัวชี้วัดทางการเงินของ REPL บ่งชี้ถึงการลงทุนที่สําคัญในการวิจัยและพัฒนา ซึ่งเห็นได้จากการขาดทุนจากการดําเนินงาน 234.53 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2025 อัตราส่วน P/E ของบริษัทอยู่ที่ -3.19 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนเกี่ยวกับแนวโน้มการเติบโตแม้ในปัจจุบันจะไม่สามารถทํากําไรได้
จากข้อมูลของ InvestingPro Tips Replimune ถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับเสถียรภาพทางการเงินของบริษัท อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ได้แสดงความกังวลโดยการปรับลดรายได้สําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความท้าทายที่ REPL ต้องเผชิญในเส้นทางสู่การทํากําไร
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่หุ้นของบริษัทก็ได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 17.0% ซึ่งอาจเป็นที่สนใจของนักลงทุนที่มีศักยภาพ สําหรับผู้ที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Replimune ซึ่งสามารถดูได้ที่ https://www.investing.com/pro/REPL
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน