วอลแธม แมสซาชูเซตส์ - Viridian Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก: VRDN) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง THRIVE ระยะที่ 3 ของ veligrotug ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้าน IGF-1R สําหรับโรคตาต่อมไทรอยด์ (TED) การทดลองนี้ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักและรองทั้งหมดโดยมีอัตราการตอบสนอง proptosis อย่างมีนัยสําคัญที่ 70% ในสัปดาห์ที่ 15 เทียบกับการตอบสนอง 5% ในกลุ่มยาหลอก
การศึกษาซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 113 รายยังรายงานว่าอาการ diplopia สมบูรณ์ 54% ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย veligrotug ซึ่งเป็นการปรับปรุงอย่างมากเมื่อเทียบกับความละเอียด 12% ในกลุ่มยาหลอก นอกจากนี้ 64% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย veligrotug พบว่าคะแนนกิจกรรมทางคลินิกลดลงเหลือ 0 หรือ 1 ซึ่งบ่งชี้ถึงกิจกรรมของโรคน้อยที่สุด
Veligrotug ทนได้ดีโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา อย่างไรก็ตาม มีอัตราการบกพร่องทางการได้ยินที่ปรับด้วยยาหลอก 5.5% การศึกษา THRIVE-2 ซึ่งมุ่งเน้นไปที่ TED เรื้อรังได้รับการลงทะเบียนอย่างเต็มที่ โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ภายในสิ้นปี 2024 คาดว่าจะมีการยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ในช่วงครึ่งหลังของปี 2025
Viridian ยังริเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกสองครั้ง ได้แก่ REVEAL-1 และ REVEAL-2 ในเดือนสิงหาคมสําหรับ VRDN-003 ซึ่งเป็นรูปแบบใต้ผิวหนังของแอนติบอดีที่มีครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้น โดยกําหนดเป้าหมายโดเมนการจับเดียวกันกับ veligrotug
ในด้านการเงิน Viridian รายงานเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และการลงทุนระยะสั้น 571.4 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2024 ซึ่งคาดว่าจะเป็นเงินทุนในการดําเนินงานในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
Viridian กําลังจัดการประชุมทางโทรศัพท์ในวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลท็อปไลน์ของ THRIVE
รายงานนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Viridian Therapeutics มีความคืบหน้าอย่างมากในการทดลองทางคลินิกสําหรับการรักษาโรคตาต่อมไทรอยด์ (TED) VRDN-001 และ VRDN-003 บริษัทได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนสําหรับการทดลองระยะที่ 3 ของ VRDN-001 โดยคาดว่าจะมีผลสูงสุดในเดือนกันยายน 2024 โปรแกรม VRDN-003 ของ Viridian ยังถูกกําหนดให้เข้าสู่การทดลองที่สําคัญหลังจากการประชุม Type C ในเชิงบวกกับ FDA
นอกเหนือจากการพัฒนาเหล่านี้แล้ว บริษัทยังวางแผนที่จะเริ่มการทดลองที่สําคัญสองรายการ ได้แก่ REVEAL-1 และ REVEAL-2 สําหรับ VRDN-003 ในเดือนสิงหาคม 2024 การทดลองเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อทดสอบสูตรการให้ยาที่แตกต่างกันสําหรับการรักษาผู้ป่วย TED ทั้งที่ใช้งานอยู่และเรื้อรัง บริษัทนักวิเคราะห์ รวมถึง Goldman Sachs, RBC Capital และ Wolfe Research คาดการณ์ว่ารายได้ที่เป็นไปได้จาก VRDN-001 จะสูงถึงประมาณ 690 ล้านดอลลาร์ทั่วโลกภายในปี 2027
การวิเคราะห์หลายอย่าง Goldman Sachs รักษาคะแนนเชิงบวกต่อ Viridian Needham, Goldman Sachs, HC Wainwright และ BTIG ต่างก็ย้ําการจัดอันดับการซื้อ ในขณะที่ RBC Capital ได้จัดอันดับที่ดีกว่า การจัดอันดับเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของบริษัทในการทดลองอย่างต่อเนื่องของ Viridian และศักยภาพของการรักษา TED
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการสร้างสถานะที่แข็งแกร่งในตลาด TED ด้วยตัวเลือกการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ในขณะที่การทดลองดําเนินไป Viridian Therapeutics ยังคงเป็นบริษัทที่น่าสนใจสําหรับนักลงทุน การให้คะแนนเชิงบวกและการคาดการณ์รายได้ของนักวิเคราะห์สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในทิศทางและศักยภาพของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในแง่ของความสําเร็จทางคลินิกล่าสุดของ Viridian Therapeutics ข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro ให้มุมมองที่ละเอียดอ่อนเกี่ยวกับสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาสิ้นสุดไตรมาสที่ 2 ปี 2024 Viridian มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 906.6 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าตลาดของบริษัทหลังการประกาศการทดลองทางคลินิก แม้จะมีความคืบหน้าทางคลินิก แต่รายได้ของ Viridian ก็หดตัวลงอย่างมีนัยสําคัญ โดยลดลง 80.41% ซึ่งบ่งชี้ถึงความท้าทายในการสร้างรายได้และความสงสัยของตลาดที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับผลกระทบทางการเงินในทันทีของผลการทดลอง
ความแข็งแกร่งทางการเงินของบริษัทถูกเน้นย้ําจากข้อเท็จจริงที่ว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ตามเคล็ดลับของ InvestingPro ซึ่งชี้ให้เห็นถึงสถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่งเพื่อเป็นเงินทุนในการดําเนินงานและการวิจัยอย่างต่อเนื่อง อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์มีความกังวลเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรของบริษัท โดยฉันทามติระบุว่า Viridian ไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ และได้เผาผลาญเงินสดสํารองอย่างรวดเร็ว
InvestingPro ยังตั้งข้อสังเกตว่าอัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทอ่อนแอ โดยสิบสองเดือนที่ผ่านมามีอัตรากําไรขั้นต้น -57041.32% นี่อาจเป็นประเด็นที่น่ากังวลสําหรับนักลงทุนที่มองหาผลการดําเนินงานทางการเงินที่ยั่งยืน นอกจากนี้ Viridian ไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งอาจส่งผลต่อการตัดสินใจลงทุนสําหรับผู้ถือหุ้นที่เน้นรายได้
สําหรับผู้ที่สนใจสํารวจข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Viridian Therapeutics ซึ่งสามารถดูได้ที่ https://www.investing.com/pro/VRDN เคล็ดลับเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและความคาดหวังของนักวิเคราะห์ ซึ่งช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาดมากขึ้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน