ซาราโซตา ฟลอริดา - ไซโลฟาร์มา อิงค์ (แนสแด็ก:SILO) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้เสร็จสิ้นการประชุมก่อนการวิจัยยาใหม่ (ก่อน IND) กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับแผนการพัฒนา SPC-15 บริษัทประกาศในวันนี้ SPC-15 เป็นยาทางจมูกที่มีจุดประสงค์เพื่อรักษาโรคป้องกันโรคเครียดหลังบาดแผล (PTSD) และโรควิตกกังวลที่เกิดจากความเครียด
การประชุมก่อน IND ซึ่งเกิดขึ้นผ่านการติดต่อเป็นลายลักษณ์อักษรกับแผนกปฏิบัติการด้านกฎระเบียบสําหรับประสาทวิทยาศาสตร์ - กลุ่มจิตเวชศาสตร์ของ FDA มีจุดมุ่งหมายเพื่อหารือเกี่ยวกับเส้นทางการกํากับดูแล 505 (b) (2) สําหรับการอนุมัติ SPC-15 เส้นทางนี้อาจช่วยเร่งกระบวนการทางคลินิกและลดต้นทุนการพัฒนายา
Eric Weisblum ซีอีโอของ Silo ระบุว่าคําตอบที่เป็นลายลักษณ์อักษรของ FDA ให้ทิศทางที่ชัดเจนสําหรับการพัฒนา SPC-15 ไปสู่การทดลองทางคลินิก ขณะนี้บริษัทกําลังดําเนินการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ที่สอดคล้องกับการปฏิบัติในห้องปฏิบัติการดี (GLP) เพื่อเตรียมพร้อมสําหรับการยื่นยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ซึ่งเป็นขั้นตอนสู่การทดลองทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์
SPC-15 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับเซโรโทนิน 4 (5-HT4) ได้แสดงให้เห็นในการศึกษาพรีคลินิกว่ามีประโยชน์ในการรักษาภาวะที่เกี่ยวข้องกับความเครียดทั้งในระดับพฤติกรรมและระดับประสาท มหาวิทยาลัยโคลัมเบียได้รับใบอนุญาตพิเศษให้กับ Silo เพื่อพัฒนา ผลิต และจําหน่าย SPC-15 ทั่วโลก
นอกจาก SPC-15 แล้ว Silo Pharma ยังทํางานในโปรแกรมพรีคลินิกอื่นๆ รวมถึง SP-26 ซึ่งเป็นการปลูกถ่ายคีตามีนแบบปล่อยเวลาเพื่อบรรเทาอาการปวด SPC-14 สําหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ และ SPU-16 ที่กําหนดเป้าหมายเป็นโรคปลอกประสาทโลหิตตีบ
บริษัทมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาสูตรใหม่และระบบการส่งยาสําหรับการรักษาและการรักษาประสาทหลอนที่มีอยู่โดยมีเป้าหมายเพื่อจัดการกับสภาวะต่างๆเช่นความผิดปกติทางจิตเวชอาการปวดเรื้อรังและโรคระบบประสาทส่วนกลาง
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับการดําเนินงานในอนาคตของบริษัทและแหล่งรายได้ที่อาจเกิดขึ้น ข้อความเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้อย่างมีนัยสําคัญ Silo Pharma ไม่ได้ให้การรับประกันว่าความคาดหวังที่สะท้อนให้เห็นในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้จะพิสูจน์ได้ว่าถูกต้อง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Silo Pharma มีความก้าวหน้าอย่างมากในภาคส่วนต่างๆ บริษัทได้ร่วมมือกับ Sever Pharma Solutions เพื่อพัฒนารากฟันเทียมที่ใช้คีตามีน SP-26 สําหรับการรักษาอาการปวดเรื้อรังและไฟโบรมัยอัลเจีย ในขณะเดียวกัน Silo Pharma ได้ร่วมมือกับ WuXi AppTec สําหรับการวิจัยพรีคลินิกเกี่ยวกับเปปไทด์ SPU-16 ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อรักษาโรคปลอกประสาทโลหิตตีบ บริษัทยังได้ร่วมมือกับ Resyca BV เพื่อพัฒนาระบบสเปรย์ฉีดจมูกที่ใช้ไมโครชิป ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการรักษาโรคเครียดหลังบาดแผล
Silo Pharma ได้รับใบอนุญาตระดับโลกแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนายาอัลไซเมอร์ SPC-14 นอกจากนี้ บริษัทยังได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและทําการตลาดยา SPC-15 สําหรับความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับความเครียดและ PTSD ผ่านข้อตกลงใบอนุญาตกับมหาวิทยาลัยโคลัมเบีย
ในด้านการเงิน Silo Pharma ได้ประกาศการเสนอขายโดยตรงที่จดทะเบียนและการการขายหุ้นให้บุคคลในวงจำกัดหลักทรัพย์พร้อมกัน โดยมีมูลค่าประมาณ 2.1 ล้านดอลลาร์ กองทุนเหล่านี้คาดว่าจะใช้สําหรับเงินทุนหมุนเวียนและวัตถุประสงค์ทั่วไปขององค์กร นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการสร้างการรักษาแบบใหม่สําหรับสภาวะสุขภาพต่างๆ แนสแด็ก>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO) ได้แสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นในสถานะทางการเงิน โดยถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับนักลงทุนที่มองไปที่ความสามารถของบริษัทในการระดมทุนในโครงการพัฒนายา นี่เป็นสิ่งสําคัญอย่างยิ่งสําหรับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์อย่าง Silo ที่อยู่ในขั้นตอนพรีคลินิกและยังไม่ได้นําผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด อัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจของบริษัท ซึ่งอยู่ที่ 91.9% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สะท้อนให้เห็นถึงการจัดการต้นทุนที่มีประสิทธิภาพและศักยภาพในการทํากําไรเมื่อผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด
แม้จะไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทต่างๆ ในระยะการเติบโต แต่ Silo Pharma ก็ได้รับผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 11.81% สิ่งนี้บ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นในอนาคตของบริษัท ซึ่งอาจได้รับแรงกระตุ้นจากความก้าวหน้าล่าสุดในไปป์ไลน์การพัฒนายา เช่น ความคืบหน้าของ SPC-15 อย่างไรก็ตาม ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 5.52 ล้านเหรียญสหรัฐ และนักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้
สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกศักยภาพของ Silo Pharma มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 6 ข้อ ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ละเอียดยิ่งขึ้นเกี่ยวกับผลการดําเนินงานและแนวโน้มของบริษัท เคล็ดลับเพิ่มเติมเหล่านี้สามารถพบได้ที่: https://www.investing.com/pro/SILO.
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน