เมื่อวันจันทร์ BofA Securities ได้ปรับจุดยืนของ Fulcrum Therapeutics (แนสแด็ก:FULC) โดยอัปเกรดหุ้นจาก Underperform เป็น ถือหุ้นไว้ และเพิ่มราคาเป้าหมายเป็นสองเท่าเป็น 10.00 ดอลลาร์จาก 5.00 ดอลลาร์
การแก้ไขเกิดขึ้นในขณะที่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเข้าใกล้การอ่านระยะที่ 3 ที่สําคัญสําหรับผู้สมัครยา losmapimod ซึ่งกําลังได้รับการพัฒนาเพื่อรักษากล้ามเนื้อเสื่อม facioscapulohumeral (FSHD) ซึ่งเป็นโรคหายากที่ไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติ
นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่าการอัปเกรดนี้อยู่ในการคาดการณ์ผลการทดลองระยะที่ 3 ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในสิ้นเดือนตุลาคม FSHD ซึ่งส่งผลต่อการเคลื่อนไหวของแขนขาส่วนบนเป็นหลัก เป็นพื้นที่ที่ท้าทายสําหรับการพัฒนายา
การศึกษาที่สําคัญก่อนหน้านี้ของ Fulcrum Therapeutics ไม่ตรงตามจุดสิ้นสุดหลัก แต่การวิเคราะห์หลังการดําเนินคดีในภายหลังนําไปสู่การออกแบบการศึกษาใหม่ที่มีจุดสิ้นสุดอื่นที่เรียกว่าพื้นที่ทํางานที่เข้าถึงได้ (RWS)
การอภิปรายกับผู้นําความคิดเห็นหลัก (KOL) สองคนเผยให้เห็นมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับการอ่านระยะที่ 3 เนื่องจากประโยชน์ในการใช้งานที่สังเกตได้ในการศึกษาระยะที่ 2 ตามที่วัดโดย RWS
KOLs เชื่อว่า RWS เป็นการวัดความก้าวหน้าของโรคที่แม่นยํา และการรักษาเสถียรภาพของ RWS จะถือว่ามีความหมายทางคลินิก การจําลองผลลัพธ์ระยะที่ 2 ซึ่งแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงที่ปรับด้วยยาหลอก 10% ที่ 48 สัปดาห์ จะถือว่าประสบความสําเร็จ
นักวิเคราะห์แสดงความระมัดระวังเนื่องจากการทดลองทางคลินิกที่คาดเดาไม่ได้โดยธรรมชาติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับการตอบสนองของแขนควบคุม อย่างไรก็ตามเรื่องนี้ความน่าจะเป็นของความสําเร็จของการศึกษาถูกปรับเป็น 50% มูลค่าของ losmapimod ต่อราคาหุ้นของ Fulcrum คาดว่าจะอยู่ที่ 9 ดอลลาร์ ซึ่งส่งผลต่อวัตถุประสงค์ราคาที่แก้ไข 10 ดอลลาร์
ในขณะที่ตลาดรอผลลัพธ์ระยะที่ 3 BofA Securities ยังคงระมัดระวังในการลดความเสี่ยงของโปรแกรมต่อไป นอกจากนี้ บริษัทยังเน้นย้ําถึงการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ pociredir สําหรับโรคเม็ดเลือดเคียว (SCD) ซึ่งเป็นข้อกังวลที่อาจเกิดขึ้นสําหรับผลการดําเนินงานของหุ้นของ Fulcrum
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Fulcrum Therapeutics ได้ประสบกับการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ RBC Capital คงอันดับความน่าเชื่อถือของบริษัทไว้ เพิ่มราคาเป้าหมายจาก 14.00 ดอลลาร์เป็น 15.00 ดอลลาร์ โดยพิจารณาจากผลลัพธ์ที่คาดการณ์ไว้จากการศึกษา REACH ระยะที่ 3 ของ losmapimod ซึ่งเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับ Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD)
การประเมินของ RBC ชี้ให้เห็นว่าแถบนัยสําคัญทางสถิติของการศึกษามีแนวโน้มที่จะสูงกว่าที่คาดไว้ ซึ่งบ่งชี้ถึงเส้นทางสู่ความสําเร็จของ losmapimod
นอกจากนี้ Fulcrum ยังมีความก้าวหน้าในการดําเนินงาน รวมถึงการแลกเปลี่ยนหุ้นสามัญเมื่อเร็ว ๆ นี้สําหรับใบสําคัญแสดงสิทธิล่วงหน้ากับผู้ถือหุ้นสถาบันสองราย ได้แก่ RA Capital สุขภาพ Fund, LP และนิติบุคคลที่ไม่เปิดเผยชื่อ
บริษัทยังแต่งตั้ง Isabel Kalofonos เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ และ Heather Faulds เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกํากับดูแลและการประกันคุณภาพ ซึ่งเป็นบทบาทที่คาดว่าจะมีส่วนช่วยในการยื่นใบสมัครยาใหม่สําหรับ losmapimod
Fulcrum กําลังดําเนินการทดลองใช้ REACH ระยะที่ 3 สําหรับ losmapimod และคาดว่าจะรายงานข้อมูลบรรทัดบนสุดภายในสิ้นเดือนตุลาคม 2024 ด้วยความร่วมมือกับ Sanofi บริษัทกําลังเตรียมการสําหรับการยื่นเรื่องกฎระเบียบและการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ losmapimod นอกสหรัฐอเมริกา
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Fulcrum Therapeutics ในการพัฒนาการทดลองทางคลินิกและเตรียมพร้อมสําหรับการจําหน่าย losmapimod ในเชิงพาณิชย์
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในแง่ของการอัปเกรด Fulcrum Therapeutics ล่าสุดของ BofA Securities จึงควรพิจารณาตัวชี้วัดเพิ่มเติมที่สามารถให้นักลงทุนเข้าใจอย่างกว้างขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท ข้อมูลของ InvestingPro บ่งชี้ถึงการเติบโตของรายได้อย่างมีนัยสําคัญสําหรับ Fulcrum Therapeutics โดยสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 เพิ่มขึ้นอย่างน่าประทับใจที่ 2582.55% การเติบโตนี้เน้นเพิ่มเติมจากการเติบโตของรายได้รายไตรมาสที่ 8990.91% สําหรับไตรมาสที่ 2 ปี 2024 แม้จะมีความท้าทายในการทํากําไร ดังที่เห็นได้จากอัตรากําไรจากการดําเนินงานติดลบที่ -40.15% และอัตราส่วน P/E ที่ -26.35 หุ้นของบริษัทก็ได้รับผลตอบแทนสูงในปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 64.23%
เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่านักวิเคราะห์มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการเติบโตของยอดขายของบริษัทในปีปัจจุบัน นอกจากนี้ Fulcrum Therapeutics ยังถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งสามารถเป็นเบาะสําหรับการดําเนินงานและการลงทุนในอนาคต อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่าสังเกตว่าบริษัทไม่จ่ายเงินปันผล และนักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับความระมัดระวังของ BofA Securities เกี่ยวกับผลการทดลองทางคลินิก
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกถึงโอกาสของ Fulcrum Therapeutics InvestingPro เสนอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม ปัจจุบันมีเคล็ดลับอีก 5 ข้อที่สามารถช่วยในการตัดสินใจอย่างมีข้อมูลมากขึ้น เคล็ดลับและข้อมูลแบบเรียลไทม์เหล่านี้สามารถดูได้โดยไปที่แพลตฟอร์ม InvestingPro สําหรับ Fulcrum Therapeutics ที่ https://www.investing.com/pro/FULC
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน