เมื่อวันจันทร์ Jefferies ได้ทําการปรับเปลี่ยนจุดยืนที่สําคัญต่อหุ้น Healios KK (TYO:4593) โดยเปลี่ยนอันดับจาก ถือ เป็น ซื้อ บริษัทยังเพิ่มราคาเป้าหมายเป็น 320.00 เยน ซึ่งเพิ่มขึ้นอย่างมากจาก 140.00 เยนก่อนหน้านี้ การแก้ไขนี้สะท้อนให้เห็นถึงแนวโน้มที่มองโลกในแง่ดีมากขึ้นสําหรับแนวโน้มของบริษัท
การอัปเกรดได้รับแจ้งจากการพัฒนาล่าสุดที่บ่งชี้ถึงตัวกระตุ้นการเติบโตที่อาจเกิดขึ้นสําหรับ Healios การเริ่มต้นการทดลอง MultiStem™ Phase 3 ในสหรัฐอเมริกาถูกมองว่าเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาเชิงบวก คาดว่า Healios จะเริ่มการหารือกับ FDA เกี่ยวกับการทดลองเหล่านี้ในเดือนกันยายน
แม้จะยอมรับว่ามีความเป็นไปได้ต่ําที่จะได้รับอนุมัติแบบมีเงื่อนไขในญี่ปุ่น แต่นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่าความเป็นไปได้ยังคงอยู่บนโต๊ะ มุมมองที่ระมัดระวังแต่มีความหวังนี้ชี้ให้เห็นว่าแม้ว่าเส้นทางสู่การอนุมัติอาจเป็นเรื่องที่ท้าทาย แต่ก็ไม่ได้อยู่ไกลเกินเอื้อมโดยสิ้นเชิง
เมื่อมองไปข้างหน้า Jefferies คาดการณ์ถึงเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบสําหรับ Healios สหรัฐอเมริกาได้ยื่นคําร้องขอยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) ในรัฐญี่ปุ่นและคําขออนุมัติแบบมีเงื่อนไขในญี่ปุ่นที่จะยื่นในไตรมาสแรกของปี 2025 การยื่นเหล่านี้เป็นขั้นตอนสําคัญในกระบวนการพัฒนาและอนุมัติยา ซึ่งอาจนําไปสู่การค้าและการสร้างรายได้
เป้าหมายราคาและอันดับหุ้นที่แก้ไขบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นของ Jefferies ในความสามารถของ Healios KK ในการนําทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบและพัฒนาไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ได้สําเร็จ การเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์และการหารือที่คาดการณ์ไว้กับหน่วยงานกํากับดูแลเป็นปัจจัยสําคัญที่แจ้งการประเมินหุ้นของบริษัทในเชิงบวก
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน