บริดจ์วอเตอร์ นิวเจอร์ซีย์ - Amneal เภสัชกรรม, Inc. (แนสแด็ก:AMRX) และ Shilpa Medicare Limited ประกาศอนุมัติ BORUZU ซึ่งเป็นการฉีด bortezomib ที่ออกแบบมาสําหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ําเหลืองหลายชนิดและมะเร็งต่อมน้ําเหลืองเซลล์แมนเทิล BORUZU ซึ่งอ้างอิงถึงผลิตภัณฑ์ที่มีตราสินค้า Velcade® มีกําหนดเปิดตัวในไตรมาสที่สองของปี 2025 ด้วย J-code ที่ไม่เหมือนใคร ทําให้การบริหารง่ายขึ้นโดยลดขั้นตอนการเตรียมร้านขายยา
BORUZU เป็นการอนุมัติยาฉีด 505(b)(2) ครั้งที่สี่ของ Amneal ในปี 2024 ซึ่งถือเป็นการขยายตัวอย่างมีนัยสําคัญของพอร์ตโฟลิโอฉีดมะเร็งวิทยาที่มีตราสินค้า ผลิตภัณฑ์นี้จะพร้อมใช้งานสําหรับการให้ยาใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือดดํา ซึ่งเป็นทางเลือกที่พร้อมใช้งานแทน bortezomib ในรูปแบบผง lyophilized ที่มีอยู่ในปัจจุบัน ซึ่งต้องมีการปรับโครงสร้างใหม่
Sean McGowan รองประธานฝ่าย Biosimilars และ Branded Oncology ที่ Amneal เน้นย้ําถึงความสําคัญของยาฉีดที่พร้อมใช้งานดังกล่าวในด้านเนื้องอกวิทยา โดยตั้งข้อสังเกตถึงศักยภาพในการปรับปรุงกระบวนการรักษาสําหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย Vishnukant Bhutada กรรมการผู้จัดการของ Shilpa Medicare เน้นย้ําถึงการอนุมัติว่าเป็นหลักฐานของความมุ่งมั่นของ Shilpa ในการแนะนําโซลูชันทางเภสัชกรรมที่มีประสิทธิภาพ
การศึกษาทางคลินิกรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อ BORUZU รวมถึงภาวะอ่อนแอ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและโลหิตวิทยา โรคระบบประสาทส่วนปลาย และความผิดปกติทางจิตเวช ข้อมูลการสั่งจ่ายยาโดยละเอียดเป็นเภสัชกรรมที่ใส่บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์
Amneal Pharmaceuticals บริษัทระดับโลกที่มีสํานักงานใหญ่ในเมืองบริดจ์วอเตอร์ รัฐนิวเจอร์ซีย์ มุ่งเน้นไปที่การพัฒนา การผลิต และการจัดจําหน่ายยาสามัญและยาพิเศษ Shilpa Medicare ซึ่งตั้งอยู่ในอินเดียเชี่ยวชาญในการพัฒนาและผลิต API และสูตรสําหรับยาสามัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคเนื้องอกวิทยา
ยอดขายประจําปีของบอร์เตโซมิบในสหรัฐอเมริกามีมูลค่าประมาณ 96 ล้านดอลลาร์ในช่วง 12 เดือนสิ้นสุดเดือนธันวาคม 2023 ตามข้อมูลจาก IQVIA®
การประกาศอนุมัติของ BORUZU ขึ้นอยู่กับแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และรวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน สถานะเหล่านี้เภสัชกรรมของประสิทธิภาพในอนาคตและผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันอย่างมีนัยสําคัญ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Amneal Pharmaceuticals ได้รายงานการพัฒนาที่น่าสังเกต บริษัทได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับโพรโพฟอลทั่วไป ซึ่งเป็นก้าวสําคัญในการจัดการกับปัญหาการขาดแคลนยาชาที่สําคัญนี้เรื้อรัง สูตรที่ได้รับอนุมัติคาดว่าจะวางจําหน่ายในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
นอกจากนี้ Amneal ยังรายงานรายได้ในไตรมาสที่ 2 เพิ่มขึ้นอย่างมาก ถึง 702 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 17% ซึ่งนําไปสู่การแก้ไขคําแนะนําทั้งปีสําหรับปี 2024 นอกจากนี้ รายได้เฉพาะทางของบริษัทคาดว่าจะเกิน 500 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2027 โดยได้รับแรงหนุนจากการอนุมัติยารักษาโรคพาร์กินสันชนิดใหม่ CREXNT ซึ่งจะเปิดตัวในเดือนกันยายน
รายได้จากกลุ่มสามัญเพิ่มขึ้น 14% ในช่วงครึ่งแรกของปี 2024 และธุรกิจไบโอซิมิลลาร์คาดว่าจะสร้างรายได้มากกว่า 125 ล้านดอลลาร์ในปี 2024 นอกจากนี้ Amneal ยังเป็นเภสัชกรรมทางอิเล็กทรอนิกส์ โดยคาดว่าจะมีรายได้ 100 ล้านดอลลาร์เภสัชกรรมภายในปี 2027 บริษัทยังวางแผนที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลเลียนเพิ่มเติมอีกห้ารายการระหว่างปี 2025 ถึง 2027 ซึ่งแสดงถึงความมุ่งมั่นของ Amneal Pharmaceuticals ในการเติบโตและการขยายตลาด
ข้อมูลเชิงลึกของ In แนสแด็ก gPro
ในขณะที่ Amneal Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AMRX) เตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว BORUZU ในไตรมาสที่สองของปี 2025 ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทและข้อมูลเชิงลึกของนักวิเคราะห์สะท้อนให้เห็นถึงภาพแบบไดนามิก มูลค่าตลาดของ Amneal อยู่ที่ 2.61 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ว่ามีบทบาทสําคัญในอุตสาหกรรมยา ด้วยการเติบโตของรายได้อย่างมีนัยสําคัญ 12.37% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 บริษัทแสดงให้เห็นถึงสุขภาพทางการเงินที่แข็งแกร่งและศักยภาพในการขยายตัวในอนาคต เช่น การฉีด BORUZU
ข้อมูลของ InvestingPro ยังแสดงให้เห็นถึงอัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งที่ 37.15% ในช่วงเวลาเดียวกัน ซึ่งเน้นย้ําถึงการดําเนินงานที่มีประสิทธิภาพและรากฐานที่มั่นคงสําหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่กําลังจะมาถึง นอกจากนี้ ผลการดําเนินงานล่าสุดของบริษัทยังโดดเด่น โดยมีผลตอบแทน 122.25% ในปีที่ผ่านมา ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนและการยอมรับของตลาดต่อความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์ของ Amneal
เคล็ดลับ InvestingPro แนะนําว่าในขณะที่นักวิเคราะห์ได้ปรับผลประกอบการลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งอาจเป็นประเด็นที่นักลงทุนพิจารณา แต่การประเมินมูลค่าบ่งบอกถึงผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระที่แข็งแกร่ง นี่อาจบ่งชี้ว่า Amneal กําลังสร้างกระแสเงินสดที่เพียงพอเมื่อเทียบกับลักษณะที่น่าสนใจของเภสัชกรรมสําหรับนักลงทุนที่มีคุณค่า นอกจากนี้ Amneal คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งอาจเป็นจุดเปลี่ยนที่สําคัญสําหรับการเล่าเรื่องทางการเงินของบริษัท
สําหรับผู้อ่านที่สนใจในการวิเคราะห์โดยละเอียดเพิ่มเติมและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 11 ข้อสําหรับ Amneal Pharmaceuticals ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับผลการดําเนินงานทางการเงินและตลาดของบริษัท เคล็ดลับเหล่านี้สามารถเข้าถึงได้ผ่านหน้าเฉพาะ ของ InvestingPro สําหรับ Amneal ที่ https://www.investing.com/pro/AMRX
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน